這期信息密度很大，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，賣(mài)水人多過(guò)了買(mǎi)水人。
講CRO，先從甲方MAH說(shuō)起。
2023年12月，藥監局發(fā)的相關(guān)文件板上釘釘，大家都有所目睹。
之前朗迪鈣的事件，包括山東某B證企業(yè)委托內蒙古的某C證企業(yè)證產(chǎn)品國抽三批不合格，還是集采品種，這些質(zhì)量事件都促使監管趨嚴不可避免。
其中，首當其沖的是B證，再想拿證已經(jīng)非常困難了，部分企業(yè)曾表示增項進(jìn)度也受到了相關(guān)影響。
現在仿制藥早已因為集采而投資回報率變得很低，大部分企業(yè)都失去了規?；_(kāi)發(fā)仿制藥的動(dòng)力，能給到CRO的項目數量相比之前自然大幅減少。
而且目前就集采規則上，已經(jīng)對CMO代工同一品種不友好了。
看到政策，部分企業(yè)覺(jué)得未來(lái)形勢不明朗，有一定研發(fā)進(jìn)度的產(chǎn)品加速出手，“谷賤傷農”，市場(chǎng)在售產(chǎn)品增加，價(jià)格大幅下挫。
以上是外部原因，還有自身原因。
MAH/銷(xiāo)售型企業(yè)立項的存活率整體來(lái)說(shuō)偏低。很多投資回報率預期不理想的項目，做到一半被叫停的現象比比皆是。
一開(kāi)始可能只有5家企業(yè)做一個(gè)品種，后來(lái)可能突然漲到了100家，同質(zhì)化產(chǎn)品數量暴漲。遇到這樣的項目，CRO們也只能自認倒霉，不賠錢(qián)就已是皆大歡喜。
再說(shuō)說(shuō)CRO。
原料藥企或者Biotech企業(yè)近些年也進(jìn)入了CRO版塊，CRO從服務(wù)角度來(lái)說(shuō)其實(shí)是過(guò)剩的，僧多粥少的局面已經(jīng)初顯，這也促成了低價(jià)競爭、飲鴆止渴的局面。
除此以外，因為這幾年法規變得越來(lái)越嚴，審評尺度越來(lái)越高，CRO轉讓項目也變得越來(lái)越難。項目難以轉出去，最終拿到的只有首付款，而單獨的首付款不可能讓CRO盈利。
然而，與悲觀(guān)的行業(yè)大環(huán)境所不同的是，人力成本正在飛速上漲。臃腫的組織架構更加劇了這一現象。
據行業(yè)內部信息，近些年研發(fā)人員的工資水平相比2015年增長(cháng)了2-3倍，相比2018年增長(cháng)了1.5-2倍，這對CRO企業(yè)而言絕 對不是什么好消息，因為這會(huì )讓資金鏈高度緊張的中小企業(yè)更快“發(fā)不出工資”，讓行業(yè)的寒冬更快地到來(lái)。
CRO生存壓力大，尋求接盤(pán)方。
客戶(hù)可能興奮了，低價(jià)抄底。
問(wèn)題是，這些CRO能否存活到申報、存活到品種獲批，都是個(gè)疑問(wèn)。
有多少藥友考慮過(guò)這個(gè)問(wèn)題？
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