2024年3月8日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司和深圳未知君生物科技有限公司宣布建立長(cháng)期戰略合作伙伴關(guān)系，未知君將腸道菌群移植（Fecal Microbiota Transplantation，簡(jiǎn)稱(chēng)FMT）治療解決方案授權羅欣藥業(yè)，在雙方約定區域和渠道范圍內開(kāi)展獨家商業(yè)化合作。雙方在優(yōu)勢互補、互惠互利的基礎上，共同加速FMT治療的商業(yè)化進(jìn)程。這是羅欣藥業(yè)聯(lián)合行業(yè)伙伴踐行"傳遞健康"這一企業(yè)愿景的有力佐證，也是未知君將FMT治療推向臨床應用的重要里程碑。簽約儀式現場(chǎng)
簽約儀式現場(chǎng)
FMT是將健康人腸道中的功能菌群通過(guò)注射菌群液或吞服菌群膠囊等方式移植到接受者體內，重建健康的腸道微生物群，以恢復腸道菌群多樣性，改善腸道菌群平衡，實(shí)現腸道及腸道外疾病的治療。微生物與人類(lèi)疾病之間的關(guān)系已被廣泛證實(shí)，根據報道，FMT目前已經(jīng)用于85種疾病，包括消化系統疾病、慢性代謝疾病、免疫類(lèi)疾病和精神疾病等，使用較為廣泛，臨床應用前景廣闊。目前，FMT已被納入國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局三部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《全國醫療服務(wù)項目技術(shù)規范（2023年版）》，標志著(zhù)國家對FMT的政策支持力度不斷提升，其技術(shù)應用也得到進(jìn)一步的標準化、規范化。
未知君研發(fā)的精準菌群移植解決方案，通過(guò)自主研發(fā)的AI定量分析平臺，可為每位患者、使用者評估菌群狀況，定制解決方案，提升FMT療效管理的精準度。此外，未知君自主研發(fā)的FMT藥物XBI-302是亞洲第一個(gè)*獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床批件的FMT藥物，目前已進(jìn)入臨床II期試驗階段（*信息來(lái)源：Informa Pharma Intelligence，下同）。
未知君CMC生產(chǎn)車(chē)間
羅欣藥業(yè)長(cháng)期聚焦于消化、呼吸、抗腫瘤等核心疾病領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求，上市了10余個(gè)劑型、150余個(gè)品種、300多個(gè)品規的產(chǎn)品，形成豐富且有競爭力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸系統疾病用藥市場(chǎng)領(lǐng)先地位。IQVIA 2023年數據顯示，消化領(lǐng)域產(chǎn)品奧美拉唑腸溶膠囊、注射用雷貝拉唑鈉、注射用蘭索拉唑等多個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率均排行第一。此外，公司旗下產(chǎn)品替戈拉生片是我國第一款自研鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），被認定為國家"重大新藥創(chuàng )制"科技重大專(zhuān)項，目前已獲批上市兩項適應癥，第三項適應癥上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
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