18A企業(yè)持續送來(lái)“盈喜”公告。
3月4日，康方生物發(fā)布2023年正面盈利預告。公司預期，報告期將錄得利潤不低于人民幣18.5億元，而2022年同期內虧損約為人民幣14.2億元。
拜耳的麻煩還沒(méi)結束。
3月5日，拜耳發(fā)布2023年財報。報告期內，公司營(yíng)收476.37億歐元，同比下滑6.1%。其中，中國區收入36.24億歐元，同比下滑14.91%。
乙肝疫苗研發(fā)有新消息。
3月4日，依生生物宣布，其自主研發(fā)的治療性乙型肝炎病毒疫苗（YS-HBV-002），正式獲菲律賓藥品監管部門(mén)批準開(kāi)展針對慢性乙型肝炎患者的I期臨床試驗。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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資本信息
1）康方生物2023年盈利不低于18.5億元
3月4日，康方生物發(fā)布2023年正面盈利預告。公司預期，報告期將錄得利潤不低于人民幣18.5億元，而2022年同期內虧損約為人民幣14.2億元。
2）微光醫療完成超億元戰略輪融資
日前，微光醫療宣布，獲得超億元的戰略投資。公司表示，本輪融資將用于激光醫療領(lǐng)域新產(chǎn)品的持續開(kāi)發(fā)、臨床注冊及海外市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展。
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藥械動(dòng)態(tài)
1）靖因藥業(yè)SRSD107注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，靖因藥業(yè)SRSD107注射液獲批臨床，擬用于預防或治療動(dòng)靜脈血栓。
2）長(cháng)森藥業(yè)LW402片獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，長(cháng)森藥業(yè)LW402片獲批臨床，擬開(kāi)展治療白癜風(fēng)的研究。
3）康禾生物K1注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，康禾生物K1注射液獲批臨床，擬與替莫唑胺和放療聯(lián)合用于初治Ⅳ級腦膠質(zhì)瘤的治療。
4）強生JNJ-80948543注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，強生JNJ-80948543注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療淋巴細胞惡性腫瘤的研究。
5）藤濟生物NM6606片獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，藤濟生物NM6606片獲批臨床，擬開(kāi)展治療非酒精脂肪性肝炎的研究。
6）禮新醫藥LM-108注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，禮新醫藥LM-108注射液獲批臨床，擬聯(lián)合抗腫瘤藥物治療晚期實(shí)體瘤。
7）萊士血液SR604注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，萊士血液SR604注射液獲批臨床，擬用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血發(fā)作的預防治療。
8）嘉越醫藥JYP0061片獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，嘉越醫藥JYP0061片獲批臨床，擬開(kāi)展治療中軸型脊柱關(guān)節炎的研究。
9）阿斯利康奧希替尼片獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康奧希替尼片獲批臨床，擬用于非小細胞肺癌成人患者的一線(xiàn)治療。
10）第一三共DS-1062a獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，第一三共DS-1062a獲批臨床，擬用于非小細胞肺癌成人患者的一線(xiàn)治療。
11）百奧泰注射用BAT1006獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，百奧泰注射用BAT1006獲批臨床，擬聯(lián)合注射用BAT8010治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者。
12）天辰生物L(fēng)P-005 注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，天辰生物L(fēng)P-005 注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療抗MAG抗體相關(guān)周?chē)窠?jīng)?。∕AG-PN）的研究。
13）復融生物FL115注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，復融生物FL115注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療不可切除局部晚期或轉移性實(shí)體瘤的研究。
14）阿斯利康AZD9829獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康AZD9829獲批臨床，擬開(kāi)展治療CD123陽(yáng)性惡性血液疾病的研究。
15）正大豐海FHND6091膠囊獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，正大豐海FHND6091膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
16）默沙東注射用MK-1200獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，默沙東注射用MK-1200獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
17）再鼎醫藥MRTX849片獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，再鼎醫藥MRTX849片獲批臨床，擬開(kāi)展治療KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌的研究。
18）塔吉瑞生物TGRX-1942片獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，塔吉瑞生物TGRX-1942片獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤和復發(fā)/難治性血液學(xué)腫瘤的研究。
19）康弘生物KH801注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，康弘生物KH801注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
20）禮新醫藥LM-101注射液獲批臨床
3月5日，據CDE官網(wǎng)，禮新醫藥LM-101注射液獲批臨床，擬聯(lián)合治療晚期惡性腫瘤。
21）依生生物治療性乙肝疫苗在菲律賓獲批臨床
3月4日，依生生物宣布，其自主研發(fā)的治療性乙型肝炎病毒疫苗（YS-HBV-002），正式獲菲律賓藥品監管部門(mén)批準開(kāi)展針對慢性乙型肝炎患者的I期臨床試驗。
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海外藥聞
1）拜耳中國區收入同比下滑15%
3月5日，拜耳發(fā)布財報，2023年營(yíng)收476.37億歐元，同比下滑6.1%。其中，中國區收入36.24億歐元，同比下滑14.91%。
2）Akero公布MASH藥物最新研究結果
3月4日，Akero Therapeutics發(fā)布Efruxifermin的2b期臨床試驗初步96周頂線(xiàn)結果。數據顯示，在第96周，接受50 mg劑量EFX治療的患者組中75%的患者達到試驗主要終點(diǎn)，在肝纖維化改善一級以上的同時(shí)MASH癥狀沒(méi)有惡化，這一數值是安慰劑組（24%）的3倍以上，具有統計學(xué)顯著(zhù)意義（p<0.001）。
3）德國默克引進(jìn)靶向蛋白降解劑
3月4日，C4 Therapeutics宣布，與德國默克簽訂一項許可和合作協(xié)議，合作開(kāi)發(fā)針對C4T在其內部發(fā)現管線(xiàn)中推進(jìn)的兩個(gè)關(guān)鍵致癌蛋白靶點(diǎn)的靶向蛋白降解劑。
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