3月4日，據CDE官網(wǎng)顯示，Lundbeck （靈北制藥）的1類(lèi)化藥Lu AF28996 膠囊的臨床試驗申請獲得受理。目前，該藥物正在海外開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
劍指帕金森
海外臨床已開(kāi)啟
帕金森是一種癥狀復雜、早期診斷較為困難的神經(jīng)系統功能障礙性疾病，常見(jiàn)于中老年人。目前，針對帕金森治療仍以藥物治療為主，用藥目的為減輕癥狀，延緩進(jìn)程，提高患者生存質(zhì)量。
Lu AF28996 是靈北制藥開(kāi)發(fā)的一款多巴胺D1/D2受體激動(dòng)劑，是一種較為新型的抗帕金森療法，目前正在海外進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。其中，一項用于評估Lu AF28996在帕金森患者中安全性、耐受性等的研究預計將于2025年完成。
圖片來(lái)源：clinicaltrials.gov
本次Lu AF28996在中國的臨床試驗申請獲得受理，有望為帕金森患者帶來(lái)一種新選擇。
02
百年老店
后續管線(xiàn)潛力十足
靈北制藥是一家坐落于丹麥的百年老店，深耕腦部疾病尤其是精神領(lǐng)域疾病數十年，已有數十個(gè)品種上市，包括多個(gè)重磅炸 彈級別產(chǎn)品。與此同時(shí)，靈北制藥仍然專(zhuān)注于精神-神經(jīng)系統領(lǐng)域開(kāi)發(fā)后續藥物，臨床管線(xiàn)潛力十足，涵蓋抑郁癥、阿爾茨海默病、帕金森病和偏頭痛等疾病治療藥物。此外，2023年，靈北中國總經(jīng)理霍衍思先生在接受丹麥王國駐華大使館專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)曾表示，目前中國是靈北全球的第二大市場(chǎng)。
圖片來(lái)源：靈北制藥
Brexpiprazole
Brexpiprazole由靈北制藥與大塚制藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)，是第二代(非典型)口服抗精神病藥物，已被批準作為重度抑郁癥的附加療法和精神分裂癥療法。2023年5月，Brexpiprazole治療阿爾茨海默癥相關(guān)的激越適應癥獲得FDA批準上市，該藥物成為了FDA批準的首 款阿爾茨海默癥激越藥物。
Lu AG09222
Lu AG09222是一種靶向PACAP的單克隆抗體。在第21屆國際頭痛大會(huì )上，靈北制藥展示了Lu AG09222在偏頭痛預防方面的二期a概念驗證試驗的研究成果，研究數據支持Lu AGO9222作為一種潛在的偏頭痛預防治療。據報道，靈北制藥將基于這一積極的結果，開(kāi)展針對LuAG09222的進(jìn)一步試驗，以擴展其給藥途徑機會(huì )和劑量反應關(guān)系。
此外，靈北制藥還有多款尚處于臨床早期階段的潛力產(chǎn)品，包括臨床試驗申請已獲得受理的抗帕金森新藥Lu AF28996。
03
結語(yǔ)
據了解，基于我國龐大的人口基數，腦部疾病治療領(lǐng)域還存在大量未滿(mǎn)足的臨床需求。未來(lái)，隨著(zhù)新型療法被不斷推出，我國相關(guān)疾病領(lǐng)域治療情況有望得到極大改善。
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