2月26日,百濟神州公布2023業(yè)績(jì)快報,全年總收入達25億美元(+74%)。其中,重點(diǎn)產(chǎn)品澤布替尼貢獻13億美元,同比增長(cháng)129%,成功躋身“重磅炸 彈”藥物行列。
01
兩大核心產(chǎn)品
持續加速放量
百濟神州實(shí)現業(yè)績(jì)高增長(cháng),最大功臣當屬?lài)鴥仁?個(gè)“十億美元分子”澤布替尼。據報告顯示,百濟神州全年產(chǎn)品收入為22億美元,13億美元的澤布替尼為其貢獻過(guò)半。此外,百濟神州另一核心產(chǎn)品替雷利珠單抗同樣實(shí)現高速放量,年度銷(xiāo)售額達到5.37 億美元(+33%)。
圖片來(lái)源:百濟神州
據相關(guān)統計顯示,藥物通常上市10年左右才可能成為“重磅炸 彈”,而澤布替尼于2019年在美國首次獲批上市以來(lái),短短4年便躋身“重磅炸 彈”藥物行業(yè),不僅看出該藥物的十足潛力,也展現出百濟神州在創(chuàng )新研發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品供應等方面的能力。
澤布替尼已成為適應癥覆蓋范圍最廣泛的BTK抑制劑之一。除美國、中國、歐盟、英國和加拿大等市場(chǎng),澤布替尼還在尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場(chǎng)獲批多項適應癥。此外,澤布替尼國內的五項適應癥已全部進(jìn)入醫保目錄,并且百濟神州還正持續拓展其適應癥布局,為澤布替尼進(jìn)一步加速放量創(chuàng )造了堅實(shí)條件。
替雷利珠單抗(百澤安®)
替雷利珠單抗作為百濟神州另一款核心產(chǎn)品,2023年成功于歐盟、英國市場(chǎng)獲批,實(shí)現了PD-1產(chǎn)品出海“零的突破”,并且預計2024年用于一線(xiàn)和二線(xiàn)治療食管鱗癌(ESCC)的適應癥將獲得美國FDA批準。在國內,替雷利珠單抗已有12項適應癥獲得NMPA批準,其中11項納入醫保藥品目錄,是目前納入適應癥數量最多的PD-1產(chǎn)品。此外,替雷利珠單抗還是一款重要的聯(lián)用藥物,正與超40款分子進(jìn)行聯(lián)合研究,包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制劑等。
02
專(zhuān)注血液學(xué)、實(shí)體瘤
后續管線(xiàn)潛力十足
百濟神州專(zhuān)注于血液學(xué)及實(shí)體瘤領(lǐng)域,目前已建立囊括超50款產(chǎn)品的在研管線(xiàn),覆蓋單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。尤其在血液學(xué)領(lǐng)域,百濟神州已逐步凸顯出領(lǐng)導地位。
圖片來(lái)源:百濟神州
2023年至今,百濟神州多款藥物臨床進(jìn)度更新,包括5款成功進(jìn)入臨床階段的新分子實(shí)體。此外,具備“同類(lèi)最 佳”潛力的BCL2抑制劑sonrotoclax啟動(dòng)了4項全球注冊性試驗,差異化BTK CDAC項目BGB-16673啟動(dòng)了2項全球擴展隊列研究等。
據財報顯示,百濟神州持續加強研發(fā)能力,包括加大新技術(shù)平臺和藥物模式投入等。百濟神州表示,預計將于2024年啟動(dòng)至少 10 個(gè)新分子實(shí)體的首次人體臨床試驗,加速下一階段的研發(fā)進(jìn)展。
03
結語(yǔ)
可以預見(jiàn),在創(chuàng )新驅動(dòng)、全球化加速趨勢下,2024年百濟神州有望再攀高峰。
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