據CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲的1類(lèi)新藥SAR443765注射液獲得臨床試驗默示許可，用于治療成人中重度哮喘。據公開(kāi)資料顯示，SAR443765注射液（Lunsekimig）是一款I(lǐng)L-13/TSLP雙抗。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
IL-13×TSLP
療效加強
TSLP（抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素）是一種上皮源性細胞因子，在維持免疫穩態(tài)和調節黏膜屏障炎癥反應中起著(zhù)關(guān)鍵作用，與多種疾病如特應性皮炎、哮喘、癌癥、肥胖及炎癥性疾病有關(guān)。尤其針對哮喘治療，TSLP是目前唯一被證明對低Th2型哮喘有效的靶點(diǎn)。白介素IL-13是一種免疫調節細胞因子，主要由活化的Th2細胞分泌，相關(guān)研究顯示該靶點(diǎn)在哮喘、慢性阻塞性肺疾病、癌癥治療中均能發(fā)揮作用。
相關(guān)研究顯示，同時(shí)抑制IL-13和TSLP兩條信號通路可能產(chǎn)生協(xié)同作用，產(chǎn)生更強的療效。Lunsekimig是一款將靶向IL-13和靶向TSLP的重鏈可變區（VHH）連接在一起的納米抗體，目前已進(jìn)入臨床Ⅱ期研究。
圖片來(lái)源：賽諾菲
在2023年美國胸科學(xué)會(huì )（ATS）年會(huì )上，賽諾菲展示了Lunsekimig的Ib期臨床數據：與單獨使用 TSLP 或 IL13 相比，Lunsekimig更顯著(zhù)地改善了患者的呼出一氧化氮分數（FeON，反映氣道炎癥的指標），展現出更好的療效。
圖片來(lái)源：賽諾菲
本次Lunsekimig在國內獲批臨床，有望為哮喘（尤其是低Th2型哮喘）治療帶來(lái)新手段。
02
度普利尤表現強勁
I&I管線(xiàn)建設加速
本月初，賽諾菲發(fā)布2023年財報，免疫學(xué)和炎癥（Immunology & Inflammation，I&I）領(lǐng)域表現強勁，主要歸功于王牌產(chǎn)品度普利尤單抗（Dupixent）。據財報顯示，2023年度普利尤單抗銷(xiāo)售額達到107.15億歐元（約117.17億美元），同比漲34%。賽諾菲CEO Paul Hudson表示，預計2024年度普利尤單抗銷(xiāo)售額將達到130億歐元。
與此同時(shí)，賽諾菲還持續加速I(mǎi)&I管線(xiàn)建設，包括開(kāi)拓度普利尤單抗更多適應癥、推進(jìn)其它臨床中藥物的研究進(jìn)度等。
圖片來(lái)源：賽諾菲
Itepekimab
Itepekimab是一款I(lǐng)L-33單抗，能夠直接作用于IL-33，減少氣道炎癥并預防ILC2細胞的激活從而減輕哮喘癥狀并改善肺功能。目前Itepekimab正被開(kāi)發(fā)用于治療慢阻肺、哮喘等疾病。
圖片來(lái)源：賽諾菲
Amlitelimab
Amlitelimab是一款OX40-配體單抗，具有成為最 佳OX40L抗體的潛力。2023年10月，Amlitelimab的2b期試驗STREAM-AD積極結果公布：Amlitelimab可顯著(zhù)緩解中度到重度特應性皮炎（AD）成人患者的癥狀。賽諾菲表示，將在2024年上半年啟動(dòng)Amlitelimab治療特應性皮炎的3期試驗。
此外，可用于治療ITP的BTK抑制劑Rilzabrutinib正處于Ⅱ臨床，CD40L單抗frexalimab治療多發(fā)性硬化及1型糖尿病的臨床試驗持續加速，其他I&I管線(xiàn)產(chǎn)品的臨床研究也正穩步推進(jìn)。
03
結語(yǔ)
2023年11月，度普利尤單抗的哮喘適應癥正式在華獲批，今年1月末其EoE適應癥又獲FDA批準全面覆蓋兒童和成人患者。同時(shí)，賽諾菲I&I管線(xiàn)中包括Lunsekimig在內的其他產(chǎn)品正加速研究進(jìn)度，有望為自免領(lǐng)域帶來(lái)更多重磅產(chǎn)品。
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