- 人工智能貫通賦能FB1006項目從靶點(diǎn)識別到療效評估等多個(gè)研發(fā)階段；
- 從英矽智能與福貝生物達成合作，到FB1006項目完成IIT研究全部患者入組耗時(shí)僅兩年；
- 英矽智能深度參與FB1006項目早期研發(fā)，利用人工智能生物學(xué)引擎PandaOmics賦能該項目的靶點(diǎn)識別和老藥新用策略的開(kāi)發(fā)。
肌萎縮側索硬化癥（ALS，又稱(chēng)漸凍癥）是一種致死性的神經(jīng)退行性疾病，以脊髓和大腦神經(jīng)細胞進(jìn)行性變性為特征，導致患者的肌肉無(wú)力和癱瘓，從無(wú)法行走到無(wú)法說(shuō)話(huà)，甚至無(wú)法吞咽和呼吸。ALS患者確診后的平均壽命只有2到5年，而目前尚無(wú)治愈或阻止ALS疾病進(jìn)展的方法。
近期，由英矽智能自有AI平臺PandaOmics驅動(dòng)老藥新用研究、人工智能從靶點(diǎn)識別到療效評估全面賦能研發(fā)的FB1006 項目，順利完成研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）全部64例患者入組。該項目在北京大學(xué)第三醫院開(kāi)展，預計于2024 年 8 月完成雙盲給藥期的觀(guān)察，2025年2月完成為期一年的臨床治療觀(guān)察。
該項研究由清華大學(xué)魯白教授發(fā)起，北京大學(xué)第三醫院著(zhù)名ALS專(zhuān)家樊東升教授擔任首席研究員，并由福貝生物、英矽智能和其他人工智能企業(yè)與研究院合作推進(jìn)，探索了一種全球領(lǐng)先的產(chǎn)學(xué)研和臨床醫學(xué)相結合的最 佳實(shí)踐，共同為全球漸凍癥患者帶來(lái)新的治療選擇。
該項研究創(chuàng )新性地在靶點(diǎn)識別、入組患者篩選、藥效評估等環(huán)節廣泛應用了AI技術(shù)。這些技術(shù)的應用不僅大幅度縮短患者延攬時(shí)間，在1年內完成全部患者的精準篩選和入組，而且最大限度利用了受試者的臨床數據，解決罕見(jiàn)病樣本量不足的問(wèn)題。
FB1006臨床研究主要研究者、北京大學(xué)第三醫院樊東升教授表示，“ALS藥物的研發(fā)迫切需要應用創(chuàng )新方法來(lái)加快臨床研究速度。在FB1006的臨床研究中，我們成功地采用臨床試驗就緒病人隊列（trial ready cohort, TRC）的創(chuàng )新做法，即將病人的病史、血液生化、腦電/肌電，影像學(xué)，基因組等數據構建成為T(mén)RC。在啟動(dòng)FB1006時(shí)，可根據其靶點(diǎn)和藥物的特性、藥物臨床效應和可能的副作用等因素，從我們長(cháng)期準備的ALS TRC數據庫中，精準尋找到合適的病人入組臨床試驗，從而大大縮短臨床病人招募的時(shí)間，降低成本，同時(shí)提高成功率。我們期待FB1006項目后續獲得可喜的研究結果。”
福貝生物創(chuàng )始人，清華大學(xué)教授魯白博士表示，“我們非常欣喜地看到，在各方精誠合作之下，福貝團隊在不到2年的時(shí)間內，高效地完成了FB1006項目靶點(diǎn)發(fā)現、化合物篩選、患者入組等環(huán)節的推進(jìn)。FB1006的發(fā)現來(lái)源于A(yíng)I技術(shù)的應用，而此項臨床研究在入組病人選擇、藥效評估等環(huán)節也廣泛應用了AI技術(shù)，有可能讓更多患者從治療中獲益。期待這些新理念，新科技，新模式的探索能為突破ALS藥物研發(fā)所面臨的多重挑戰助力，以安全且有效的治療方案惠及廣大患者。”
英矽智能深度參與FB1006項目早期研發(fā)，于2021年8月與福貝生物達成戰略合作，利用公司專(zhuān)有人工智能靶點(diǎn)發(fā)現引擎PandaOmics賦能ALS潛在靶點(diǎn)識別和老藥新用策略的開(kāi)發(fā)。合作期間，英矽智能發(fā)現28個(gè)具有治療ALS潛力的新穎靶點(diǎn)，其中三個(gè)靶點(diǎn)已有針對性藥物獲批上市用于其他疾病的治療。此后，福貝生物憑借其在神經(jīng)疾病領(lǐng)域轉化醫學(xué)和臨床醫學(xué)方面的研究積累，評估、挑選和生產(chǎn)了其中一種藥物作為治療ALS 的“老藥新用”候選藥物，并啟動(dòng)了IIT臨床試驗。
英矽智能聯(lián)合首席執行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示，“很高興英矽智能參與的研究項目作為潛在治療ALS的候選藥物，在如此短的時(shí)間內推進(jìn)到臨床階段。FB1006是一款由AI賦能早期藥物開(kāi)發(fā)及臨床階段研究的創(chuàng )新藥物，從靶點(diǎn)發(fā)現一直到IIT研究患者入組完成，僅用了不到兩年的時(shí)間。我們期待IIT項目的快速推進(jìn)并取得進(jìn)一步的研究成果。”
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