近日，和黃醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，創(chuàng )響生物根據2021年1月11日所宣布的戰略合作條款，已行使與和黃醫藥發(fā)現的兩款候選藥物IMG-007和IMG-004授權許可相關(guān)的選擇權。行使選擇權并于和黃醫藥收到創(chuàng )響生物約7.5%的普通股股份（完全稀釋?zhuān)┖?，?chuàng )響生物將取得在全球進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化上述兩款候選藥物的獨家權益。
圖片來(lái)源：和黃醫藥公告
價(jià)值超2.27億美元
作為合作協(xié)議的一部分，和黃醫藥向創(chuàng )響生物授予多種候選藥物僅限于用于治療免疫性疾病的獨家選擇權。自選擇權協(xié)議實(shí)施以來(lái)，創(chuàng )響生物注入資金并領(lǐng)導將其中兩款候選藥物IMG-004和IMG-007推向臨床開(kāi)發(fā)。
對于IMG004和IMG-007中的每款候選藥物，和黃醫藥有權收取最高可達9250萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)里程碑付款和最高可達1.35億美元的潛在的商業(yè)銷(xiāo)售里程碑付款，以及商業(yè)化后分成。
該項合作協(xié)議總交易額高達2.275億美元。
2023年，創(chuàng )響生物啟動(dòng)了兩項IMG-007(一種研究性的OX40拮抗性單克隆抗體)用于治療中度至重度特應性皮炎和斑禿的全球IIa期臨床試驗。它還完成了IMG-004的I期單次劑量遞增(SAD)研究，IMG-004是一種可逆、非共價(jià)、高選擇性口服BTK抑制劑，旨在針對免疫性疾病。
IMG-007是一種人源化抗OX40 IgG1單克隆抗體，由于IMG-007的Fc區經(jīng)過(guò)了工程改造，具有更長(cháng)的半衰期且沒(méi)有抗體依賴(lài)性細胞介導的細胞毒性（ADCC）效應。OX40-OX40L軸在T細胞的激活、擴增和生存中扮演重要角色，在多種免疫及炎癥疾病領(lǐng)域具有重要作用。I期單次劑量遞增（SAD）數據表明，在預期治療劑量水平下，其半衰期為31天，可實(shí)現用藥每12周一次（Q12W），與正在開(kāi)發(fā)中的類(lèi)似分子不同，其具備良好的安全性，并無(wú)出現發(fā)熱和畏寒的情況。IMG-007正在進(jìn)行兩項IIa期試驗，用于評估中度至重度特應性皮炎和斑禿。
目前，IMG-007在成人中重度特應性皮炎患者中的全球概念驗證（POC）試驗已開(kāi)始入組，并完成了多例患者給藥；另一項適應癥的POC試驗也已啟動(dòng)。
IMG-004是一種可逆的、非共價(jià)、具有強效性、高選擇性和腦滲透性的口服BTK抑制劑。IMG-004是為通常需要長(cháng)期治療炎癥性和自身免疫性疾病而專(zhuān)門(mén)設計。I 期SAD研究表明具有長(cháng)半衰期和持久的藥效動(dòng)力學(xué)效應，這使其具備實(shí)現每日一次（QD）用藥的可能性。于接下來(lái)的I期多劑量遞增研究中，IMG-004 將被用于評估慢性自發(fā)性蕁麻疹和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。
和黃醫藥首席執行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示：“這是該兩種候選藥物在免疫性疾病領(lǐng)域跨出的重要一步，并展示了和黃醫藥所發(fā)現的候選藥物的潛力。這項戰略合作的成功是和黃醫藥自有的研發(fā)引擎以及我們開(kāi)發(fā)部分創(chuàng )新候選藥物所采取的合作戰略的又一例證。我們期待與創(chuàng )響生物繼續合作，并期望看到這些候選藥物為免疫性疾病的患者帶來(lái)改變。”
創(chuàng )響生物：研發(fā)管線(xiàn)來(lái)自L(fǎng)icense-in
創(chuàng )響生物是一家全球化的，處于臨床階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于免疫及炎癥疾病領(lǐng)域的新藥開(kāi)發(fā)。
創(chuàng )響生物由資深投資人王健創(chuàng )立，主要采取License-in模式建立豐富的研發(fā)管線(xiàn)。目前，擁有4個(gè)臨床階段的候選藥物（IMG-004、MG-007、IMG-008、IMG-020）和創(chuàng )新的臨床前管線(xiàn)。
IMG-008是一種針對IL-36R的長(cháng)效單克隆抗體，與已上市的另一種 IL-36R 拮抗劑相比，其半衰期更長(cháng)且抗體暴露量增強，目前正在進(jìn)入全球 I 期臨床開(kāi)發(fā)。
IMG-020 （izokibep）是一種抗 IL-17 的小蛋白治療藥物，由合作伙伴Affibody及ACELYRIN共同開(kāi)發(fā)，目前正在進(jìn)行針對5個(gè)適應癥的全球臨床開(kāi)發(fā)，其中包括 2 項關(guān)鍵試驗。
創(chuàng )響生物擁有IMG-020在大中華區 (中國大陸、香港、澳門(mén)、臺灣) 及韓國的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益，并將從Affibody獲得全球其他區域的里程碑付款和銷(xiāo)售提成，預估最高可達4億美元。
此外，基于其專(zhuān)有的QuadraTek?平臺，創(chuàng )響生物創(chuàng )造和開(kāi)發(fā)具有全球權利的新型候選藥物。創(chuàng )響還引進(jìn)候選藥物，并與其合作伙伴一起開(kāi)展全球研發(fā)活動(dòng)。
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