創(chuàng )新藥定價(jià)再迎利好。

       據《財經(jīng)大健康》報道，國家醫保局《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首 發(fā)價(jià)格形成機制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng )新的通知》征求意見(jiàn)稿通過(guò)有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )征求意見(jiàn)，主旨是堅持藥品價(jià)格由市場(chǎng)決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網(wǎng)效率，支持高質(zhì)量創(chuàng )新藥品獲得“與高投入、高風(fēng)險相符的收益回報”。

       概括地說(shuō)，就是新上市的化學(xué)藥品首次在各省藥品采購平臺申報掛網(wǎng)時(shí)，企業(yè)可以選擇按醫保部門(mén)公布的評價(jià)量表，從藥學(xué)、臨床價(jià)值和循證證據三方面對號入座、自我測評，按分值進(jìn)入高、中、低三個(gè)組別。自評點(diǎn)數越高，表明藥品創(chuàng )新價(jià)值含量越高，新上市藥品首 發(fā)價(jià)格的自由度就可以越高，在掛網(wǎng)服務(wù)方面提供綠色通道掛網(wǎng)、穩定期保護等政策扶持。

       受該消息影響，醫藥相關(guān)ETF、尤其是創(chuàng )新藥ETF漲幅領(lǐng)先全市場(chǎng)，恒瑞醫藥、智飛生物、萬(wàn)泰生物等大幅走高。

       信達生物發(fā)布四季度產(chǎn)品收入公告，產(chǎn)品收入大增。

       去年四季度，其產(chǎn)品收入超16億元，同比增長(cháng)65%。公司表示，本季度信迪利單抗因適應癥較多及國家醫保覆蓋持續拉動(dòng)銷(xiāo)量快速增長(cháng)，其他產(chǎn)品整體亦保持顯著(zhù)增長(cháng)。

       過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1）和譽(yù)醫藥收到默克公司首付款

       2月6日，和譽(yù)醫藥發(fā)布公告表示，收到與默克關(guān)于Pimicotinib (ABSK021)的獨家許可協(xié)議的首付款，總計7000萬(wàn)美金。

       2）醫保局探索新上市藥品首 發(fā)價(jià)格新規

       據《財經(jīng)大健康》報道，國家醫保局《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首 發(fā)價(jià)格形成機制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng )新的通知》征求意見(jiàn)稿通過(guò)有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )征求意見(jiàn)，主旨是堅持藥品價(jià)格由市場(chǎng)決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網(wǎng)效率，支持高質(zhì)量創(chuàng )新藥品獲得“與高投入、高風(fēng)險相符的收益回報”。

       概括地說(shuō)，就是新上市的化學(xué)藥品首次在各省藥品采購平臺申報掛網(wǎng)時(shí)，企業(yè)可以選擇按醫保部門(mén)公布的評價(jià)量表，從藥學(xué)、臨床價(jià)值和循證證據三方面對號入座、自我測評，按分值進(jìn)入高、中、低三個(gè)組別。自評點(diǎn)數越高，表明藥品創(chuàng )新價(jià)值含量越高，新上市藥品首 發(fā)價(jià)格的自由度就可以越高，在掛網(wǎng)服務(wù)方面提供綠色通道掛網(wǎng)、穩定期保護等政策扶持。

       3）綠葉制藥與明仁制藥就阿爾茨海默病新藥達成授權合作

       2月5日，綠葉制藥宣布，其與韓國制藥公司明仁制藥（Myung In Pharm）簽署合作協(xié)議，將其獨家新藥——每周給藥兩次（2次/W）的利斯的明透皮貼劑在韓國的商業(yè)化權利授予明仁制藥。公開(kāi)資料顯示，利斯的明（2次/W）是一款膽堿酯酶抑制劑類(lèi)藥物，用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。

       / 02 /

       資本信息

       1）邁科康生物完成近3億元C輪融資

       2月6日，成都邁科康生物科技有限公司宣布完成近3億元的C輪融資。本輪融資由深創(chuàng )投制造業(yè)轉型升級新材料基金獨家投資。

       邁科康生物成立于2016年，致力于創(chuàng )新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。根據邁科康生物官網(wǎng)資料，該公司專(zhuān)注于創(chuàng )新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。根據公司新聞稿，其自主研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）采用創(chuàng )新技術(shù)路線(xiàn)、攻克“新型佐劑”技術(shù)難關(guān)，該管線(xiàn)即將進(jìn)入3期臨床。

       2）昭衍新藥董事長(cháng)提議1億元回購計劃

       2月6日，昭衍新藥公告，董事長(cháng)馮宇霞提議以0.5億元-1億元回購公司股份。

       3）信達生物四季度產(chǎn)品收入超16億元

       2月6日，信達生物在港交所發(fā)布公告，2023年第四季度公司共取得總產(chǎn)品收入超人民幣16億元，同比增超65%。

       4）迪安診斷擬以1億元-2億元回購股份

       2月6日，迪安診斷公告，擬以1億元-2億元回購股份，回購價(jià)格不超過(guò)人民幣28元/股。

       5）博瑞醫藥擬以1000萬(wàn)元—2000萬(wàn)元回購公司股份

       2月6日，博瑞醫藥公告，公司擬以1000萬(wàn)元-2000萬(wàn)元回購股份，回購價(jià)格不超過(guò)43.13元/股（含）。

       6）匯宇制藥董事長(cháng)提議以3000萬(wàn)元-6000萬(wàn)元回購股份

       2月6日，匯宇制藥公告，董事長(cháng)提議以3000萬(wàn)元-6000萬(wàn)元回購股份。

       7）康緣藥業(yè)擬以1.5億元-3億元回購股份

       2月6日，康緣藥業(yè)公告，擬以1.5億元-3億元回購股份，回購價(jià)格上限為18元/股。

       / 03 /

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1）科興生物吸附 破傷風(fēng)疫苗臨床研究成功揭盲

       科興生物宣布，吸附 破傷風(fēng)疫苗Ⅰ/Ⅲ期臨床研究盲態(tài)數據審核會(huì )和揭盲會(huì )成功舉行。揭盲初步結果顯示，安全性和免疫原性良好，Ⅲ期臨床志愿者接種疫苗后30天抗體陽(yáng)轉率達99.48%，陽(yáng)轉率達到非劣效標準；抗體幾何平均濃度達到統計學(xué)優(yōu)效。

       2）映恩生物/BioNTech新一代ADC獲FDA快速通道資格

       映恩生物和BioNTech近日宣布，美國FDA授予DB-1305/BNT325快速通道資格，用于治療既往接受過(guò)1～3種全身治療方案的鉑類(lèi)藥物耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。資料顯示，DB-1305/BNT325是靶向滋養層細胞表面抗原2（TROP2）的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），最初由映恩生物開(kāi)發(fā)。2023年8月，映恩生物與BioNTech擴展合作，共同推進(jìn)該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

       3）康寧杰瑞公布PD-L1/CTLA-4雙抗2期臨床數據

       2月6日，康寧杰瑞宣布，公司研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合白蛋白結合型紫杉醇一線(xiàn)治療晚期三陰性乳腺癌的2期臨床研究結果，已于近日在Nature Communications在線(xiàn)發(fā)表。

       研究認為，KN046聯(lián)合白蛋白結合型紫杉醇一線(xiàn)治療三陰乳腺癌顯示出令人欣喜的PFS和OS獲益，且耐受性良好，安全性可控。

       4）舒泰神STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯(lián)用取得I期臨床研究總結報告

       2月6日，舒泰神公告，STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯(lián)用取得I期臨床研究總結報告。結果顯示，在重癥COVID-19適應癥中，STSA-1005注射液在臨床試驗劑量組劑量范圍內及STSA-1002注射液在 臨床試驗劑量組劑量范圍內聯(lián)合靜脈給藥，顯示出良好的安全和耐受性；兩者在中國健康受試者中免疫原性較弱；給藥后能明顯抑制體內C5a水平，抑制時(shí)間隨劑量的增加而延長(cháng)；不增加健康人炎性細胞因子的表達。

       5）恒瑞醫藥子公司口服小分子GLP-1減重適應癥Ⅱ期臨床獲批

       2月6日，恒瑞醫藥公告，子公司獲得HRS-7535片藥物臨床試驗批準通知書(shū)，同意本品開(kāi)展用于減重適應癥的Ⅱ期臨床試驗，HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑。

       6）通化東寶注射用THDBH120減重適應癥申報臨床獲受理

       2月6日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司于近日取得CDE簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120減重適應癥臨床試驗申請受理通知書(shū)。注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

       / 04 /

       海外藥聞

       1）諾華29億美元收購Morphosys

       2月5日，諾華與德國生物科技公司Morphosys達成全現金收購協(xié)議，收購對價(jià)約為29億美元。

       2）強生FcRn抗體重癥肌無(wú)力三期臨床成功

       2月5日，強生宣布，FcRn抗體Nipocalimab治療全身性重癥肌無(wú)力的3期臨床獲得積極數據。

       3）諾和諾德耗資110億美金購買(mǎi)GLP-1產(chǎn)能

       2月5日，諾和諾德宣布，將以110億美元的預付款收購Novo Holdings A/S（Novo Holdings）擁有權益的阿納尼（意大利）、布魯塞爾（比利時(shí)）和布盧明頓（美國印第安納州）三個(gè)生產(chǎn)基地，以擴充GLP-1產(chǎn)能。