近日，東北制藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司東北制藥集團沈陽(yáng)第一制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》（受理號：CYHS2200975國，證書(shū)編號：2024S00152），現就相關(guān)情況公告如下：
一、注冊證書(shū)基本情況
二、藥品的其他相關(guān)情況
鹽酸達泊西汀片原研企業(yè)為Berlin-Chemie AG，國內上市商品名為“必利勁”。鹽酸達泊西汀片為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）類(lèi)藥物，用于治療18至64歲男性早泄（PE）患者。
三、對公司的影響
本次獲得鹽酸達泊西汀片《藥品注冊證書(shū)》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線(xiàn)，提升公司的市場(chǎng)競爭力，帶來(lái)新的市場(chǎng)機會(huì )。
由于藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
東北制藥集團股份有限公司董事會(huì )
2024 年2月6日
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