一、交易概述
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東誠藥業(yè)”或“公司”)控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藍納成”)擬以現金6,300萬(wàn)人民幣 購買(mǎi)江蘇新瑞藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新瑞藥業(yè)”) 持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相關(guān)前體(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“標的產(chǎn)品”),買(mǎi)斷并取得標的產(chǎn)品的全部權利、權屬和權益,包括標的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應癥中的權利、權屬和利益。
根據相關(guān)規定,該事項不構成關(guān)聯(lián)交易,不構成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規定的重大資產(chǎn)重組。
二、引入產(chǎn)品基本情況
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數據,2020年中國新發(fā)癌癥病例456.88萬(wàn)例,中國癌癥死亡病例300.29萬(wàn)例。2020 年在中國癌癥新發(fā)病例數和死亡人數中肺癌居首位,分別占 17.9%和23.8%。隨著(zhù)我國城市化、工業(yè)化發(fā)展和人口老齡化,腫瘤患病率將會(huì )進(jìn)一步增加,特別是肺癌患病率將更為明顯。 氟[18F]阿法肽注射液與腫瘤或新生血管中高度表達的整合素αvβ3結合,能夠檢測腫瘤的發(fā)展情況并應用于對腫瘤治療響應的監測。該產(chǎn)品在診斷過(guò)程中具有顯著(zhù)優(yōu)勢:1、具有廣譜性的全新靶點(diǎn),本品可與整合素αvβ3特異性結合,可用于多種腫瘤的成像;2、制備方法優(yōu)勢,標記程序簡(jiǎn)單,標記產(chǎn)率較高,成本較低;3、具有良好的生物分布性質(zhì),如心臟攝取低,避免了對肺癌診斷的干擾。目前該產(chǎn)品正處于Ⅲ期臨床。
三、交易雙方基本情況
(一)公司名稱(chēng):煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司
企業(yè)類(lèi)型:有限責任公司(外商投資、非獨資)
統一社會(huì )信用代碼:91310000MA1H3FYU34
成立日期:2021年1月6日
法定代表人:羅志剛
注冊資本:7330.4308萬(wàn)元人民幣
注冊地址:山東省煙臺市牟平區濱海東路500號52號樓101號
經(jīng)營(yíng)范圍:許可項目:藥物臨床試驗服務(wù);藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn))。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項目以相關(guān)部門(mén)批準文件或許可證件為準)一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉讓、技術(shù)推廣;技術(shù)進(jìn)出口;市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃;貨物進(jìn)出口;醫學(xué)研究和試驗發(fā)展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用)。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營(yíng)業(yè)執照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
股權結構:
單位:萬(wàn)元
注:上表中合計數與各數值直接相加之和在尾數上存在差異,是由于數字四舍五入原因造成的。
(二)公司名稱(chēng):江蘇新瑞藥業(yè)有限公司
企業(yè)類(lèi)型:有限責任公司
統一社會(huì )信用代碼:91320682592578737W
成立日期:2012年3月29日
法定代表人:丁炳紅
注冊資本:13,303萬(wàn)元人民幣
注冊地址:江蘇省南通市如皋市長(cháng)江鎮粵江路7號
經(jīng)營(yíng)范圍:纈沙坦,瑞舒伐他汀鈣,4-氟-3-苯氧基苯甲醛,3,3-二甲基丁酰氯,無(wú)水亞硫酸鈉,結晶三氯化鋁,氯化鈉,30 鹽酸生產(chǎn)制造和銷(xiāo)售;2-氰基4’-甲基聯(lián)苯,2-氰基-4’-溴甲基聯(lián)苯,L-纈氨酸甲酯鹽酸鹽,N-[(2-氰基聯(lián)苯-4-基)甲基]-L-纈氨酸甲酯鹽酸鹽,N-[(2氰基聯(lián)苯-4-基)甲基]-L-纈氨酸甲酯草酸鹽,纈沙坦甲酯, N-(三苯基甲基)-5-(4-溴甲基聯(lián)苯-2-基)四氮唑,4(1-羥基-1-甲基乙基)-2-丙基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯,4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧雜環(huán)戊烯-2-酮,三苯甲基奧美沙坦酯,奧美沙坦酯,鄰硝基苯甲醛,間硝基苯甲醛,間羥基苯甲醛,對硝基苯甲醛,對硝基芐醇,鄰氯氰芐,對氯氰芐,鄰氯苯甲醛,對氯苯甲醛,鄰甲基苯甲酸,對甲基苯甲酸,苯甲醛,對氯苯乙腈,2,2-二甲基丁酰氯,4,4’-二甲基聯(lián)苯銷(xiāo)售。自營(yíng)和代理各類(lèi)商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)) 一般項目:儀器儀表制造;電子元器件制造;電力電子元器件銷(xiāo)售;儀器儀表銷(xiāo)售(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營(yíng)業(yè)執照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
股權結構:
注:上表中合計數與各數值直接相加之和在尾數上存在差異,是由于數字四舍五入原因造成的。 經(jīng)查詢(xún),截至公告日,上述交易雙方均不是失信被執行人。
四、協(xié)議的主要內容
(一)標的產(chǎn)品及權益的范圍
1、與標的產(chǎn)品相關(guān)的NMPA或CDE的各類(lèi)許可、批準和相關(guān)申請以及與這些許可、批準和相關(guān)申請相關(guān)的資料;
2、與標的產(chǎn)品有關(guān)的知識產(chǎn)權,包括但不限于:1)專(zhuān)利權和專(zhuān)利申請權;
2)專(zhuān)有技術(shù),包括但不限于標的產(chǎn)品和前體的發(fā)現、配方、結構、制劑、標記方法、制備工藝、質(zhì)量控制、檢測方法、開(kāi)發(fā)數據以及化合物、工藝或用途的研究結果等;
3、與標的產(chǎn)品有關(guān)的臨床研究、非臨床研究和臨床前研究中產(chǎn)生的信息、數據、記錄和相關(guān)文件;
(二)標的產(chǎn)品及權益轉讓
1、藍納成向新瑞藥業(yè)買(mǎi)斷并取得標的產(chǎn)品的全部權利、權屬和權益,包括標的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應癥中的權利、權屬和利益。
2、藍納成擁有在全球范圍內獨家開(kāi)展標的產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、注冊申報、生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售、許諾銷(xiāo)售、推廣等商業(yè)轉化的全部權益。
3、新瑞藥業(yè)將把其截至本協(xié)議簽署日所提交或獲得的標的產(chǎn)品在全球地區內的全部監管申報及批件轉讓給藍納成。
4、藍納成有權自行申請或指定第三方(包括藍納成的關(guān)聯(lián)方)在各個(gè)國家或地區申請標的產(chǎn)品的上市許可批件。藍納成或其指定的關(guān)聯(lián)方或第三方作為有關(guān)國家或地區的標的產(chǎn)品上市許可持有人。
(三)交易對價(jià)
藍納成將向新瑞藥業(yè)支付轉讓款含稅總計為人民幣6,300萬(wàn)元(大寫(xiě):陸仟叁佰萬(wàn)元整)
(四)競業(yè)禁止
新瑞藥業(yè)不得在全球任何區域內從事與開(kāi)發(fā)、制造、使用或以其他方式商業(yè)化標的產(chǎn)品或與標的產(chǎn)品具有相同或雷同結構的任何產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng),也不得允許、授權、許可或幫助其任何關(guān)聯(lián)方或第三方從事上述行為。
五、本次交易對公司的影響
氟[18F]阿法肽注射液目前正在Ⅲ期臨床試驗中,公司通過(guò)引入標的產(chǎn)品,獲取其全部權利、權屬和權益,對公司短期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)不會(huì )構成重大影響,但長(cháng)期來(lái)看有助于公司增加核素藥物產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)種類(lèi),豐富產(chǎn)品管線(xiàn),拓寬收入和利潤來(lái)源,符合公司戰略發(fā)展的需要。
由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn),臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長(cháng)、環(huán)節多,容易受到一些不確定性因素的影響,存在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險。此外,藥品上市后銷(xiāo)售情況存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司董事會(huì )
2024 年2月6日
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com