度普利尤單抗銷(xiāo)售額繼續飆升。
1月31日，賽諾菲發(fā)布2023年財報。財報顯示，度普利尤單抗去年收入達到107.15億歐元，同比增長(cháng)34%。
具備爭議的阿爾茲海默癥藥物Aduhelm迎來(lái)生命終點(diǎn)。1月31日，渤健宣布，將停止Aduhelm靜脈注射液的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
恒瑞醫藥的HER-2 ADC藥物研發(fā)持續推進(jìn)。
2月1日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥HER-2 ADC注射用SHR-A1811擬獲突破性療法認定，適應癥微既往至少一線(xiàn)抗HER2治療失敗的HER2陽(yáng)性晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者。
另外，SHR-A1811聯(lián)合PD-L1阿得貝利單抗治療乳腺癌的臨床研究，也于今日獲得批準。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）創(chuàng )新醫療：博靈腦機創(chuàng )新型技術(shù)產(chǎn)品尚未產(chǎn)生業(yè)務(wù)收入
2月1日，創(chuàng )新醫療公告，公司2021年初參與投資設立了博靈腦機。目前，博靈腦機創(chuàng )新型技術(shù)產(chǎn)品尚未產(chǎn)生業(yè)務(wù)收入，預計不會(huì )對公司2023年業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）歐林生物撤回AC-Hib聯(lián)合疫苗藥品注冊申請
2月1日，歐林生物公告，于2024年2月1日收到《藥品注冊申請終止通知書(shū)》，同意公司撤回AC-Hib聯(lián)合疫苗的注冊申請。
2）上藥交聯(lián)CD20單抗獲批臨床
2月1日，據CDE官網(wǎng)，藥交聯(lián)重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療重癥肌無(wú)力的研究。
3）施貝康生物SBK007片獲批臨床
2月1日，據CDE官網(wǎng)，施貝康生物SBK007片獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人急性蕁麻疹的研究。
4）濟燁生物JMB2004注射液獲批臨床
2月1日，據CDE官網(wǎng)，濟燁生物JMB2004注射液獲批臨床，擬開(kāi)展hi治療膿毒癥/膿毒性休克的研究。
5）藥捷安康TT-00420片獲批臨床
2月1日，據CDE官網(wǎng)，藥捷安康TT-00420片獲批臨床，擬聯(lián)合醋酸阿比特龍片/潑尼松片或恩扎盧胺軟膠囊治療既往內分泌治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
6）恒瑞醫藥HER-2 ADC/PD-L1聯(lián)合療法獲批臨床
2月1日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥注射用SHR-A1811（HER-2 ADC）/阿得貝利單抗（PD-L1）聯(lián)合療法獲批臨床，擬開(kāi)展治療乳腺癌的研究。
7）恒瑞醫藥HER-2 ADC擬獲突破性療法認定
2月1日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥HER-2 ADC注射用SHR-A1811擬獲突破性療法認定，適應癥微既往至少一線(xiàn)抗HER2治療失敗的HER2陽(yáng)性晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者。
8）百吉生物TIL療法獲FDA快速通道資格
2月1日，百吉生物宣布，創(chuàng )新TIL療法BST02注射液被美國FDA授予快速通道資格，用于治療所有類(lèi)型的肝癌（包括肝細胞癌和膽管癌）。
9）諾思蘭德NL003Ⅲ期臨床試驗揭盲
2月1日，諾思蘭德宣布，NL003Ⅲ期臨床試驗揭盲，顯示相較于安慰劑具有更好的效果。
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海外藥聞
1）Teva出售原料藥業(yè)務(wù)
1月31日，Teva宣布，計劃剝離其活性藥物成分（API）業(yè)務(wù)，即TAPI部門(mén)。TAPI是全球小分子原料藥行業(yè)的領(lǐng)導者，擁有約4300名員工。
2）諾華TIM-3單抗III期研究失敗
1月31日，諾華在2023年財報中表示，TIM-3單抗sabatolimab聯(lián)合治療中度、高或極高風(fēng)險骨髓增生異常綜合征或慢性粒單核細胞白血病-2的III期STIMULUS MDS2研究未達到總生存期的主要終點(diǎn)。
3）度普利尤單抗2023年銷(xiāo)售額107.15億歐元
1月31日，賽諾菲發(fā)布2023年財報。財報顯示，度普利尤單抗去年收入達到107.15億歐元，同比增長(cháng)34%。
4）渤健放棄阿爾茲海默癥藥物Aduhelm
1月31日，渤健宣布，將停止阿爾茲海默癥藥物Aduhelm100mg/mL靜脈注射液的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
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