“紅遍全球”的司美格魯肽2023年業(yè)績(jì)新鮮出爐。
01
全年銷(xiāo)售額超200億美元
1月31日，諾和諾德發(fā)布2023年業(yè)績(jì)，其全年收入2322.61億丹麥克朗（以最新匯率計，約336.81億美元），同比增長(cháng)31%，營(yíng)業(yè)利潤為1025.74億丹麥克朗（約148.72億美元），同比增長(cháng)37%。
從地區來(lái)看，美國區域收入1275.34億丹麥克朗（以最新匯率計，約合184.92億美元），同比增長(cháng)51%，中國區域收入166.87億丹麥克朗（以最新匯率計，約合24.20億美元），同比增長(cháng)3%。
具體到產(chǎn)品上，這份“亮閃閃”的成績(jì)單背后，諾和諾德GLP-1類(lèi)產(chǎn)品司美格魯肽系列自然占據了絕 對的主導力量，業(yè)績(jì)報顯示，2023年全年，其皮下注射制劑Ozempic（用于降糖）實(shí)現營(yíng)收957.18億丹麥克朗億丹麥克朗（以最新匯率計，約合138.79億美元），口服片劑Rybelsus（用于降糖）銷(xiāo)售額達187.50億丹麥克朗（以最新匯率計，約合27.19億美元），同比增長(cháng)66%，減重產(chǎn)品Wegovy更是一飛沖天，其銷(xiāo)售業(yè)績(jì)達313.43億丹麥克朗（以最新匯率計，約合45.44億美元），同比增長(cháng)407%。
以上三款產(chǎn)品合計在2023年一年的時(shí)間里為諾和諾德貢獻了1458.11億億丹麥克朗（以最新匯率計，約合211.43億美元，折合人民幣約1518.07億元），這也意味著(zhù)司美格魯肽正式“200億元重磅炸 彈俱樂(lè )部”。
大賣(mài)的背后，也導致了司美格魯肽產(chǎn)能的短缺，由此，2023年11月，諾和諾德宣布，將從2023年開(kāi)始投資超過(guò)420億丹麥克朗擴大位于丹麥卡倫堡現有的生產(chǎn)設施，用于生產(chǎn)目前和未來(lái)的嚴重慢性疾病產(chǎn)品組合，包括GLP-1類(lèi)產(chǎn)品。
02
競爭對手們蓄勢待發(fā)
作為“當紅炸子雞”，司美格魯肽每一次的新動(dòng)態(tài)都備受關(guān)注，2023年8月，司美格魯肽治療心衰的III期臨床試驗STEP HFpEF取得積極結果，基于該結果，諾和諾德方面此前表示期待于2023年內向美國和歐盟遞交司美格魯肽2.4 mg（Wegovy）藥品說(shuō)明書(shū)擴展申請。
2023年10月，諾和諾德宣布提前終止司美格魯肽治療患有2型糖尿病的腎臟損傷患者和慢性腎臟病的三期臨床試驗，提前終止該臨床試驗的決定是基于該臨床試驗中期分析結果符合某些預先設定的標準，該消息一度傳導至國內，彼時(shí)拉動(dòng)了國內A股減肥藥、CRO創(chuàng )新藥等相關(guān)板塊的一路飄紅。
同樣在2023年10月，諾和諾德向歐洲藥品管理局（EMA）提交了關(guān)于口服司美格魯肽（Rybelsus）引入25毫克和50毫克劑量的標簽擴展申請，而用于治療2型糖尿病的25毫克和50毫克口服司美格魯肽劑量預計將于2024年向美國FDA提交，如若這些上市申請都被成功批準，毋庸置疑，司美格魯肽將迎來(lái)更多巔峰時(shí)刻。2024年1月，司美格魯肽片在中國獲批上市，用于治療2型糖尿病，這也是國內首 個(gè)獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑，這也意味著(zhù)司美格魯肽在中國區域或將迎來(lái)一波更加顯著(zhù)的市場(chǎng)放量。
在美國時(shí)代周刊發(fā)布的2023年度最 佳發(fā)明榜單中，司美格魯肽赫然上榜。
一邊是司美格魯肽的“頻頻出圈”，另一邊，競爭對手們也在“磨刀霍霍”。尤其是在現今火熱的“減肥圈”，司美格魯肽并不是“孤品”。
在全球范圍市場(chǎng)，禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）是司美格魯肽最強勁的競爭對手之一，2023年11月，Tirzepatide用于減重的適應癥也獲得美國FDA的批準上市。2023年8月，Tirzepatide用于減重的適應癥也在華申報上市。
此外，在中國市場(chǎng)，也有兩款備受關(guān)注的減重藥物獲批，即華東醫藥的利拉魯肽注射液和仁會(huì )生物的貝那魯肽注射液，同時(shí)，國內還有多家藥企在布局GLP-1R靶點(diǎn)藥物用于減重。2024年1月，信達生物宣布其胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首 個(gè)III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，這也意味著(zhù)該產(chǎn)品的三期臨床試驗獲得成功。信達生物方面表示，計劃近期向國家藥監局遞交瑪仕度肽減重適應癥的首 個(gè)新藥上市申請，如若瑪仕度肽上市成功，其將成為首 個(gè)國產(chǎn)減重的GCGR/GLP-1R雙靶點(diǎn)創(chuàng )新藥。
產(chǎn)品密集涌入的背后是減重市場(chǎng)的不斷擴容，摩根士丹利的研究報告顯示，到2030年，全球減肥藥市場(chǎng)規?？赡苓_到770億美元，比最初的預測高出200多億美元。中國市場(chǎng)方面，據《中國居民營(yíng)養與慢性病狀況(2020)》報告顯示，有超過(guò)50%的成年居民超重或肥胖。業(yè)內預計，在創(chuàng )新藥物的帶動(dòng)下，到2025年中國減肥藥物市場(chǎng)規模將達到87億元，并將保持高速增長(cháng)至2030年的149億元。
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