1月31日，據CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康的1類(lèi)新藥Baxdrostat片獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療其他藥物治療后控制不佳的高血壓患者，以降低血壓。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
18億美元
加速心腎疾病布局
Baxdrostat（CIN-107）由CinCor Pharma開(kāi)發(fā)，該藥物是一種具有高度選擇性的醛固酮合成酶抑制劑（ASI），代表了潛在領(lǐng)先的下一代ASI。2023年1月，阿斯利康以18億美元成功收購CinCor Pharma，同時(shí)納入其在研新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，包括主要產(chǎn)品Baxdrostat在內。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球藥物分析系統數據庫
據相關(guān)研究顯示，由于醛固酮合成酶和皮質(zhì)醇合成酶有93%的序列相似性，因此以往一直難以實(shí)現選擇性的抑制，Baxdrostat則成功實(shí)現了這一目標。Baxdrostat在降低醛固酮水平而降低血壓的同時(shí)，不影響皮質(zhì)醇的合成，從而避免產(chǎn)生較大副作用。
2022年，Baxdrostat針對難治性高血壓患者的二期試驗(BrigHtn)成果被發(fā)表于NEJM雜志上，研究證明Baxdrostat能顯著(zhù)降低難治性高血壓患者的血壓水平。
圖片來(lái)源：NEJM官網(wǎng)
目前，Baxdrostat用于高血壓的三期臨床研究正被推進(jìn)。此外，Baxdrostat還正探索在改善慢性腎病、原發(fā)性醛固酮增多癥等方面的作用。
02
加速管線(xiàn)布局
心血管、腎臟及代謝
據阿斯利康2023 Q3財報顯示，前三季度其腫瘤領(lǐng)域藥物營(yíng)收134.58億美元，占總營(yíng)收的40%。心血管、腎臟及代謝領(lǐng)域藥物營(yíng)收79.26億美元，占總營(yíng)收的23%。在心血管、腎臟及代謝領(lǐng)域，阿斯利康進(jìn)行了全面布局，其中已有多款研究進(jìn)度迅速。
圖片來(lái)源：阿斯利康官網(wǎng)
Andexxa
Andexxa是一種重組蛋白，能夠高度親和力與口服和注射FXa抑制劑結合，從而快速逆轉其抗凝效果。2018年，Andexxa首次獲得FDA加速批準上市。據了解，該藥物是首 個(gè)能夠特異性逆轉FXa抑制劑活性并幫助實(shí)現止血的治療方法。2023年12月，Andexanet alfa在中國申報上市。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
Eplontersen
Eplontersen是一種每月一次的配體偶聯(lián)反義寡核苷酸藥物，可通過(guò)減少血清TTR的產(chǎn)生而治療遺傳性和非遺傳性淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病。2023年12月，Eplontersen獲得FDA批準上市，用于治療遺傳性轉甲狀腺素介導的淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)?。ˋTTRv-PN），成為首 個(gè)可通過(guò)自動(dòng)注射器自行給藥的ATTRv-PN治療藥物。
此外，阿斯利康的心血管、腎臟及代謝在研管線(xiàn)中，擬用于治療NASH的AZD2693注射液、松弛素模擬物AZD3427等項目也正加速臨床研究進(jìn)度，并且已在我國進(jìn)行臨床試驗申請或開(kāi)展了臨床試驗。
03
結語(yǔ)
Baxdrostat片作為潛在領(lǐng)先的下一代ASI，本次在中國的臨床試驗申請獲批后，基于其海外進(jìn)度較快的臨床研究，有望為患者帶來(lái)更豐富的降壓選擇。
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