近日，成都西嶺源藥業(yè)有限公司（以下稱(chēng)“西嶺源藥業(yè)”）全資子公司成都科嶺源醫藥技術(shù)有限公司，宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)HER2 ADC——抗腫瘤新藥SMP-656，Ⅰ期臨床研究在復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院順利完成第一次人體給藥。
這是一項非隨機、單臂、開(kāi)放性、兩階段、多中心的臨床研究，旨在評價(jià)在HER2表達或突變晚期實(shí)體瘤患者中，SMP-656靜脈注射給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征、免疫原性及初步有效性。
SMP-656是一款基于創(chuàng )新XL-XDC平臺自主開(kāi)發(fā)的ADC產(chǎn)品，抗體為靶向HER2的曲妥珠類(lèi)似物，載荷為微管抑制劑艾立布林?；谂R床前研究結果，預期SMP-656具有更長(cháng)時(shí)間的持續抑瘤作用和更寬的治療窗口。
本項臨床研究牽頭者（PI），復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院一期臨床研究病房醫療主任張劍教授表示：“我們最看重的是創(chuàng )新藥的研發(fā)能夠解決現今未被滿(mǎn)足的醫療需求，ADC未來(lái)將成為一類(lèi)非常重要的治療藥物。SMP-656是在西嶺源的創(chuàng )新親水性連接子（Linker）基礎上自主研發(fā)的HER2-Eribulin ADC產(chǎn)品，希望我們的研究工作能為廣大患者提供更好的安全有效的治療選擇。”
西嶺源藥業(yè)首席科學(xué)官柯天一博士表示：“我們自豪地將第一個(gè)ADC候選藥物SMP-656推進(jìn)至臨床研究，該產(chǎn)品具有出色的臨床前療效和優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品的安全性。西嶺源專(zhuān)注于自主研發(fā)和合作開(kāi)發(fā)ADC創(chuàng )新療法，產(chǎn)品管線(xiàn)包括一系列不同的有效載荷，如艾立布林、蘆比替定、TOP1異構酶抑制劑和蛋白質(zhì)降解劑等。讓我們與眾不同的是精心設計的SuperHydraTM連接子系列，可阻止retro-Michael加成，同時(shí)增強載荷連接子的親水性，顯著(zhù)提高ADC在血液循環(huán)中的穩定性和載荷精準遞送的效率。
關(guān)于注射用SMP-656在中國的Ⅰ期臨床試驗的更多信息，可在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺查詢(xún)（登記號：CTR20233290）。
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