近日，強生發(fā)布了2023年業(yè)績(jì)，全年營(yíng)收為852億美元，同比增長(cháng)6.5%，剔除COVID-19疫苗因素后同比增長(cháng)9%。

       總體來(lái)說(shuō)，這一年是強生新的開(kāi)始：在2023年分拆消費品保健業(yè)務(wù)，將楊森整合為強森創(chuàng )新制藥，以一家專(zhuān)注于醫療科技和制藥的巨頭展露在大眾面前。結構上：2023年強生制藥業(yè)務(wù)實(shí)現收入547.59億美元，同比增長(cháng)4.2%，醫療科技業(yè)務(wù)收入304億美元，同比增長(cháng)10.8%。

       而就在不久前的去年12月，強生在紐交所與投資界舉行會(huì )議展望未來(lái)，以2030年為階段性年限，強生已經(jīng)進(jìn)入十年戰略的下半場(chǎng)。

       01

       加碼ADC領(lǐng)域，

       何時(shí)進(jìn)入收獲期？

       從2024年開(kāi)始算起，強生的首條重磅新聞應該是1月8日以每股28元美元的現金，總共20億美元收購ADC領(lǐng)域重要公司Ambrx。

       Ambrx分拆自美國斯克里普斯研究所（TSRI），是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型工程化精準生物制劑（EPB）的生物醫藥公司，也是中國藥企的老朋友。2015年，由復星醫藥領(lǐng)投，厚樸投資、光大控股醫療健康基金以及藥明康德組成的聯(lián)盟對Ambrx進(jìn)行了聯(lián)合收購。這是首 個(gè)由中國資本全資收購的美國B(niǎo)iotech。

       此外，這家公司與無(wú)論是MNC還是國內巨頭均有過(guò)合作，在MNC上，合作過(guò)禮來(lái)、百時(shí)美施貴寶等Biopharma，在國內，與百濟神州在2019年達成全球研發(fā)合作。

       Ambrx這所公司的主要魅力，在于它開(kāi)發(fā)了特有的非天然氨基酸定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，它是目前已知的唯一一家可以做到在原核和真核細胞中將非天然氨基酸定點(diǎn)插入蛋白中的公司。而在A(yíng)DC靶向給藥系統中，脫靶毒性一直是個(gè)重要的問(wèn)題，因為載荷與賴(lài)氨酸或半胱氨酸這種天然氨基酸連接不穩定，容易造成脫靶毒性，而Ambrx的技術(shù)平臺通過(guò)引入非天然氨基酸，可以特異性將毒素連接到篩選出的最 佳位點(diǎn)上。

       管線(xiàn)上，Ambrx進(jìn)展最快的管線(xiàn)是與新碼生物合作的ARX788，是在A(yíng)DC藥物中比較經(jīng)典的靶點(diǎn)HER2，目前處在臨床II期。該藥目前在中國的商業(yè)化權利在新碼生物手中，有意思的是

       2022年該藥內部開(kāi)發(fā)被暫停，主要是源于Enhertu的競爭壓力，而兩個(gè)月后又公布了ARX788的II期臨床數據并表示不能放棄這款優(yōu)秀的藥物。

       本次，強生對它的收購可以看做是強生在A(yíng)DC領(lǐng)域的下重磅布局，其實(shí)強生入局ADC藥物領(lǐng)域并不算早，但最近兩年一直有奮起直追的勢頭。

       2022年3月，強生宣布與Mersana達成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)3款新一代ADC藥物。

       2022年6月，國內多禧生物與強生旗下楊森公司達成了長(cháng)期合作協(xié)議，根據該協(xié)議規定，多禧生物將應用其獨有的ADC創(chuàng )新平臺與楊森所提供的獨有抗體，雙方將就至多5個(gè)靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型ADC藥物。

       2023年12月，LCB與強生旗下楊森達成全球權益合作協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Trop2 ADC藥物L(fēng)CB84。根據協(xié)議條款，LCB將授予楊森LCB84開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球獨家許可。

       而這一次，強生更是直接全資收購了Ambrx。2023年，新碼生物已經(jīng)向CDE遞交了ARX788的上市申請。根據安信證券在研報中的測算，假設ARX788最終達到30%市占率，ARX788銷(xiāo)售峰值將達10.47億元。而根據合作協(xié)議，ARX788在中國上市銷(xiāo)售后，Ambrx將按凈銷(xiāo)售額不超過(guò)20%的比例提取權益金。

       也就是說(shuō)，強生的全資收購將馬上帶來(lái)第一波許可協(xié)議上的收入，這也為藥物未來(lái)在美國市場(chǎng)的臨床進(jìn)度推進(jìn)與上市建立一定基礎。

       ADC藥物市場(chǎng)的火熱程度自不必多說(shuō)，2022年ADC藥物全球銷(xiāo)售規模超過(guò)70億美元，而2023年Q9已經(jīng)達到了70億美元，全年有望突破百億美元。第一三共與阿斯利康的聯(lián)合開(kāi)發(fā)的藥物Enhertu以經(jīng)典的HER2為靶點(diǎn)，上市第三年的2022年銷(xiāo)售額達到了12.6億美元，在2023年僅Q9就達到了15.95億美元，今年有望沖破20億美元大關(guān)。

       根據中信證券的預測，到2026年預計全球ADC藥物市場(chǎng)規模有望超過(guò)400億美元。

       02

       創(chuàng )新驅動(dòng)不斷擴大，

       腫瘤、免疫學(xué)藥物推動(dòng)增長(cháng)

       根據強生的長(cháng)期戰略，其重點(diǎn)聚焦領(lǐng)域將在癌癥、抑郁癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域。其中，強生重點(diǎn)希望成為腫瘤領(lǐng)域中的top玩家。執行副總裁Jennifer Taubert在業(yè)務(wù)審查中表示：在更廣泛的腫瘤學(xué)領(lǐng)域，公司未來(lái)幾年每年應該有大約2個(gè)新療法推出。

       從今年的年報可以看出，目前創(chuàng )新藥領(lǐng)域，主要的增長(cháng)推動(dòng)點(diǎn)也在拉動(dòng)增長(cháng)的主要因素是DARZALEX(達雷妥尤單抗)、ERLEADA(阿帕他胺)、TECVAYLI(teclistamab-cqyv)、CARVYKTI(ciltacabtagene autoleucel)等抗腫瘤產(chǎn)品，STELARA(烏司奴單抗)、TREMFYA(古塞奇尤單抗)等免疫治療產(chǎn)品。

       剔除了新冠疫苗的因素后，目前的創(chuàng )新藥領(lǐng)域增長(cháng)率為7.2%。從強生創(chuàng )新藥領(lǐng)域的基本盤(pán)來(lái)說(shuō)，強生的幾款基本藥物表現依然強勁。

       達雷妥尤單抗，2023年H1的銷(xiāo)售額為46.95億美元，同比增幅達到了22.2%。在2018年，GlobalData曾預測，Darzalex到2023年銷(xiāo)售額可以達到37億美元，現在看來(lái)還是過(guò)于保守。事實(shí)上，今年達雷妥尤單抗的銷(xiāo)售額有可能將突破百億美元，這款全球首 個(gè)CD38單克隆抗體靶向藥物，同時(shí)也是多發(fā)性骨髓瘤（MM）領(lǐng)域上市的第一款生物藥，沒(méi)有辜負強生的期望，目前成為了強生創(chuàng )新藥營(yíng)收的護城河之一。

       另一款護城河是烏司奴單抗，2023年H1的銷(xiāo)售額達到了52.41億美元，保持了同比7.2%的平穩增長(cháng)，烏司奴單抗在自免領(lǐng)域的地位僅次于艾伯維的修美樂(lè )，批準于2009年，作為首 個(gè)全人源“雙靶向”的IL-12和IL-23抑制劑，它主要用于治療斑塊狀銀屑病。

       烏司奴單抗的主要問(wèn)題在于上市時(shí)間過(guò)長(cháng)，即將面臨專(zhuān)利懸崖。目前既有生物類(lèi)似藥不停進(jìn)攻，例如安進(jìn)將在2024年內推出生物類(lèi)似藥，此外，該藥在臨床試驗中也接連在被頭對頭打敗，諾華的司庫奇尤單抗、艾伯維的瑞莎珠單抗、禮來(lái)的依奇珠單抗等藥物接連后來(lái)居上展現出了更好的療效。為此，強生研發(fā)了二代抑制劑古塞奇尤單抗，在療效比較中擊敗了司庫奇尤單抗，目前H1銷(xiāo)售額為13.46億美元，不過(guò)也開(kāi)業(yè)看到明顯的增速放緩，與2020年左右30%的增速是沒(méi)法比的。

       從總體來(lái)說(shuō)，強生也在為即將到來(lái)的專(zhuān)利懸崖做著(zhù)充足的準備，避免青黃不接的創(chuàng )新藥銷(xiāo)售情況出現。強生提出：2025-2030年將擁有10種以上銷(xiāo)售峰值潛力達到50億美元的藥物。強生很注重療法的迭代性，例如雙抗TALVEY和CAR-T療法藥物西達基奧侖賽。

       TALVEY于2023年被FDA加速批準，用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。而不到一年前，強生剛上市了同適應癥雙抗Tecvayli，二者靶點(diǎn)不同，Tecvali靶向B細胞成熟抗原，TALVEY靶向GPRC5D，是迄今為止批準的第一種針對GPRC5D靶點(diǎn)的藥物。

       西達基奧侖賽是2017年強生從傳奇生物引進(jìn)的CAR-T藥物管線(xiàn)，獲得了50%的海外權益和30%的中國權益。2022年該藥獲得FDA批準，2022年西達基奧侖賽的銷(xiāo)售額為1.34億美元，2023年前三季度全球銷(xiāo)售額超3.4億美元。該藥目前面臨著(zhù)一個(gè)非常大的競爭對手：由百樂(lè )美施貴寶和藍鳥(niǎo)生物共同開(kāi)發(fā)的同類(lèi)藥物Abecma。Abecma獲批時(shí)間更早，放量稍快，2022年的銷(xiāo)售額達到了3.88億美元。

       03

       面向國際，

       中國仍是強生重要市場(chǎng)

       強生是最早在中國開(kāi)設業(yè)務(wù)的MNC之一。楊森的名字陪伴了業(yè)內人士很多年，1985年西安楊森便已扎根于中國，而在2023年9月14日，全球楊森公司均改名為強生創(chuàng )新醫學(xué)。此外，還換上了新的logo標識，更加醒目，表明了其聚焦于創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域突破的決心。

       從2023年的年報來(lái)看，強生在本土的增長(cháng)較為明顯。以地域來(lái)看，美國地區銷(xiāo)售額為464億美元，同比增長(cháng)10.6%，國際地區銷(xiāo)售額為387億美元，同比增長(cháng)1.9%，今年由于受到經(jīng)濟大環(huán)境周期的波動(dòng)，在中國的市場(chǎng)受到了一定的影響，但是長(cháng)期來(lái)看，強生對中國市場(chǎng)的信心不會(huì )改變。

       強生中國區主席宋為群近日說(shuō)：“中國是強生全球創(chuàng )新的關(guān)鍵戰略策源地。中國市場(chǎng)龐大，有很大的發(fā)展潛力。”

       事實(shí)上，中國是強生公司唯一一個(gè)除美國本土外各大業(yè)務(wù)都設立了研發(fā)中心或研發(fā)部門(mén)的國家，擁有著(zhù)幾百位科學(xué)家，無(wú)論哪個(gè)部門(mén)都有著(zhù)從端到端的研發(fā)能力。

       強生在中國的創(chuàng )新性投入只會(huì )擴大，不會(huì )縮小。此前，強生在上海、蘇州、西安、廣州、杭州等地建設投產(chǎn)了一系列生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，例如上海的強生研發(fā)中心，早在2009年就成為了亞太研發(fā)中心。而強生醫療科技蘇州產(chǎn)業(yè)園，是強生全球唯一一個(gè)擁有先進(jìn)外科、骨科和心電生理產(chǎn)品生產(chǎn)能力的供應鏈基地。

       強生的2030戰略中，不會(huì )缺少中國這塊拼圖。

       距離強生的2030年目標還有五年，在腫瘤，免疫疾病上的布局也逐漸向目標靠近，未來(lái)如何，且看且期待。