2024年1月30日，北京市知識產(chǎn)權局近日公布了第七屆北京市發(fā)明專(zhuān)利獎獲獎名單，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）申報的"芳香族酰胺類(lèi)衍生物、其制備方法及其在醫學(xué)上的應用"項目榮獲北京市發(fā)明專(zhuān)利獎一等獎，這是公司自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼的化合物核心專(zhuān)利，這一榮譽(yù)是對諾誠健華堅持自主創(chuàng )新戰略的高度認可。
北京市發(fā)明專(zhuān)利獎對積極運用專(zhuān)利制度、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新和促進(jìn)首都經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展做出突出貢獻的專(zhuān)利權人和發(fā)明人予以表彰，每?jì)赡暝u選一次。本屆發(fā)明專(zhuān)利獎共評選出獲獎項目36項，其中包括特等獎1項、一等獎5項、二等獎10項和三等獎20項。
諾誠健華此次參評的專(zhuān)利技術(shù)是奧布替尼的核心專(zhuān)利，公司在國際上開(kāi)發(fā)了精準靶向、持續占有的激酶抑制劑，通過(guò)結構輔助設計，開(kāi)發(fā)了具有獨特分子結構的BTK抑制劑，有效提高對 BTK 激酶的選擇性，實(shí)現更低劑量下更高的靶點(diǎn)占有率和更長(cháng)的靶點(diǎn)占有持續時(shí)間，提高了抗腫瘤療效，同時(shí)減少臨床副作用。該專(zhuān)利技術(shù)不僅被納入國家新藥創(chuàng )制重大專(zhuān)項，還是北京市科技計劃支持項目。
奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱）是諾誠健華自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥，目前已在中國和新加坡獲批上市，在中國獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應癥都已納入中國國家醫保目錄。鑒于奧布替尼的高選擇性和良好的安全性，公司也正在全球開(kāi)發(fā)奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域的巨大潛力。目前，BTK抑制劑在自身免疫性疾病領(lǐng)域全球都尚未成藥。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)："核心專(zhuān)利是生物醫藥行業(yè)發(fā)展的根本。我們始終堅持將自主創(chuàng )新作為可持續發(fā)展的引擎，深耕源頭創(chuàng )新，不斷提升創(chuàng )新能力和知識產(chǎn)權管理水平，期待未來(lái)以更高質(zhì)量的創(chuàng )新成果賦能'健康中國'建設。"
諾誠健華擁有完善的專(zhuān)利申請和保護機制，在全球擁有350多項專(zhuān)利及專(zhuān)利申請。得益于公司的創(chuàng )新發(fā)展及其在知識產(chǎn)權領(lǐng)域做出的成績(jì)，諾誠健華也被認定為北京市知識產(chǎn)權示范單位。
關(guān)于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類(lèi)新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過(guò)一次治療的套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的套細胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奧布替尼在中國獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的邊緣區淋巴瘤（MZL）患者，填補 國內空白。
除此之外，正在中國和美國開(kāi)展以?shī)W布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應癥。
奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于既往至少接受過(guò)一次治療的套細胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入組，預計2024 年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。
奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已啟動(dòng)III期注冊臨床，奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統性紅斑狼瘡（SLE）II期研究都已獲得概念驗證（PoC），奧布替尼治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的II期臨床試驗正在進(jìn)行中。
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