2023年業(yè)績(jì)預告，進(jìn)入高峰期。
1月25日，沃森生物公告表示，預計2023年凈利潤4億元-4.6億元，同比下降37%-45%。
公司表示，利潤減少的原因，在于13價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售量較上年同期下降；
同時(shí)，受九價(jià)HPV疫苗擴齡和進(jìn)口數量大幅增加影響，公司雙價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)售量未達預期。
同日，華海藥業(yè)也是公告表示，預計2023年凈利潤8.76億元-9.93億元，同比減少約15%到25%。
美股生物科技IPO似乎正在回暖。
1月25日，CG Oncology成為首家于 2024 年 IPO的生物科技公司。
值得注意的是，公司通過(guò)此次IPO發(fā)售中募集了3.8億美元，超出原先2億美元的預期。
基因療法讓更多疾病看到至于曙光。
1月24日，禮來(lái)宣布，接受基因療法AK-OTOF治療的首位受試者，在給藥后 30 天內獲得了基于受試藥物治療作用的聽(tīng)力恢復。值得注意的是，該患者罹患嚴重失聰已十多年。
那么，AK-OTOF能否在后續的臨床中，繼續保持亮眼表現呢？
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）江蘇吳中：公司僅擁有AestheFill一定期限內銷(xiāo)售代理權
1月25日，江蘇吳中發(fā)布公告表示，公司僅擁有童顏針AestheFill在中國境內的一定期限內銷(xiāo)售代理權，不擁有該產(chǎn)品的所有權和生產(chǎn)權。
2）康寧杰瑞PD-L1對外授權
1月25日，康寧杰瑞發(fā)布公告表示，與GLENMARK達成合作協(xié)議。后者獲得公司PD-L1藥物KN035在印度、亞太地區（除新加坡、泰國、馬來(lái)西亞）、中東和非洲、俄羅斯、獨聯(lián)體和拉丁美洲對商業(yè)化權益，
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資本信息
1）華海藥業(yè)2023年凈利潤同比減少約15%到25%
1月25日，華海藥業(yè)公告表示，預計2023年凈利潤8.76億元-9.93億元，同比減少約15%到25%。利潤減少的原因，一方面在于，原料藥行業(yè)競爭加劇，部分產(chǎn)品價(jià)格下降影響公司利潤減少；另一方面在于，隨著(zhù)國內集采政策的持續深化，集采產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)一步下降影響公司利潤進(jìn)一步縮減。
2）沃森生物2023年凈利潤同比下降37%-45%
1月25日，沃森生物公告表示，預計2023年凈利潤4億元-4.6億元，同比下降37%-45%。利潤減少的原因，在于13價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售量較上年同期下降；同時(shí)，受九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗擴齡和進(jìn)口數量大幅增加影響，公司雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）銷(xiāo)售量未達預期。
3）三生國健2023年凈利潤同比增長(cháng)427.41%到549.12%
1月25日，三生國健公告表示，預計2023年營(yíng)收為9.5億元至10.5億元，同比增15.08%至27.2%；凈利潤為2.6億元到3.2億元，同比增加427.41%到549.12%。業(yè)績(jì)增長(cháng)的主要原因，是益賽普、賽普汀持續放量，以及取得與三生制藥合作的抗體腫瘤及眼科管線(xiàn)授權收入部分款項。
4）冠昊生物2023年凈利潤2800萬(wàn)元-3300萬(wàn)元
1月25日，冠昊生物公告表示，預計2023年凈利潤為2800萬(wàn)元-3300萬(wàn)元，同比扭虧。業(yè)績(jì)增長(cháng)原因，是公司部分膜類(lèi)產(chǎn)品、本維莫德乳膏、細胞技術(shù)服務(wù)營(yíng)業(yè)收入均較上年同期有所上升；并且，公司投資損失和資產(chǎn)減值損失較上年同期大幅下降。
5）沛嘉醫療2023年營(yíng)收同比增長(cháng)71.5%-79.4%
1月25日，沛嘉醫療公告表示，預計2023年營(yíng)收同比增長(cháng)71.5%-79.4%。業(yè)績(jì)增長(cháng)，由經(jīng)導管主動(dòng)脈置換瓣、神經(jīng)介入等產(chǎn)品收入增長(cháng)推動(dòng)。
6）瑞凝生物完成近億元人民幣B輪融資
1月24日，瑞凝生物宣布，完成近億元人民幣B輪融資。公司表示，本輪融資將主要用于推進(jìn)首 款產(chǎn)品的注冊申報及市場(chǎng)推廣，加速多條產(chǎn)品線(xiàn)的臨床試驗，同時(shí)開(kāi)拓創(chuàng )新產(chǎn)品線(xiàn)。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）博奧信SIRPα單抗在美國獲批臨床
1月25日，博奧信宣布，其抗SIRPα單抗BSI-082的新藥臨床試驗申請，獲得美國FDA批準。
2）馴鹿生物伊基奧侖賽注射液獲批臨床
1月25日，據CDE官網(wǎng)，馴鹿生物伊基奧侖賽注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療難治性全身型重癥肌無(wú)力的研究。
3）華亙安邦碳[13C]美沙西汀肝臟儲備功能診斷藥盒獲批臨床
1月25日，據CDE官網(wǎng)，華亙安邦碳[13C]美沙西汀肝臟儲備功能診斷藥盒獲批臨床，擬用于評估慢性肝病肝硬化患者肝儲備和代償功能狀況。
4）貝海生物BH011注射液獲批臨床
1月25日，據CDE官網(wǎng)，貝海生物BH011注射液獲批臨床，擬聯(lián)合吉西他濱用于BCG治療失敗或既往未接受過(guò)BCG治療的高危非肌層浸潤性膀胱癌。
5）昂賽細胞注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）獲批臨床
1月25日，據CDE官網(wǎng)，昂賽細胞注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）獲批臨床，擬用于治療急性缺血性腦卒中。
6）億帆生物維生素K1注射液擬優(yōu)先審評
1月25日，據CDE官網(wǎng)，億帆生物維生素K1注射液擬優(yōu)先審評，用于預防和治療新生兒及嬰幼兒維生素K缺乏性出血（VKDB）。
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海外藥聞
1）禮來(lái)公布基因療法AK-OTOF積極結果
1月24日，禮來(lái)宣布，接受基因療法AK-OTOF治療的首位受試者，在給藥后 30 天內獲得了基于受試藥物治療作用的聽(tīng)力恢復。該患者罹患嚴重失聰已十多年。
2）LEO Pharma JAK抑制劑臨床結果積極
1月24日，LEO Pharma公布了DELTAFORCE頭對頭3期試驗的積極數據，數據顯示其JAK抑制劑delgocitinib乳膏與獲批口服膠囊相比，能夠顯著(zhù)改善患有嚴重慢性手部濕疹（CHE）成人患者的癥狀。
3）2024年首例生物科技IPO誕生
1月25日，CG Oncology成為首家于 2024 年 IPO的生物科技公司。公司通過(guò)此次IPO發(fā)售中募集了3.8億美元，超出原先2億美元的預期。
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