2023年，《藥審中心加快創(chuàng )新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》、《關(guān)于改革完善放 射性藥品審評審批管理體系的意見(jiàn)（國藥監藥注【2023】20號）》等政策陸續發(fā)布，新藥審評審批速度不斷加快，藥企研發(fā)積極性進(jìn)一步提高。據國家藥監局藥品審評中心披露，截至2023年11月30日，藥審中心已審評通過(guò)創(chuàng )新藥39個(gè)品種，包括化藥創(chuàng )新藥19個(gè)、生物制品創(chuàng )新藥15個(gè)、中藥創(chuàng )新藥5個(gè)，遠超2022年全年審評通過(guò)的創(chuàng )新藥數量21個(gè)。

       隨著(zhù)新藥審評審批速度不斷加快，創(chuàng )新藥獲批上市的步伐也在提速。醫藥魔方數據顯示，2023年國家藥品監督管理局累計批準了82款新藥，包括48款化學(xué)藥、22款生物藥、4款疫苗以及8款中藥，數量顯著(zhù)增長(cháng)。其中，近48%出自國產(chǎn)（39款），涵蓋小分子、抗體類(lèi)、細胞療法、融合蛋白、血液 制品以及疫苗、中藥等多種藥物類(lèi)型，遍布腫瘤、自身免疫、消化、心血管、感染等疾病領(lǐng)域。

       2023年，制藥企業(yè)對創(chuàng )新研發(fā)可謂持續加碼，創(chuàng )新成果陸續進(jìn)入收獲期，創(chuàng )新藥市場(chǎng)份額快速提升。而另一方面，在政策紅利的釋放下，中國醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新活力充分激發(fā)，創(chuàng )新藥市場(chǎng)正迎來(lái)“黃金時(shí)代”。

       為助力高質(zhì)量創(chuàng )新藥脫穎而出，實(shí)現可持續發(fā)展，2024年6月19-21日，“第二十二屆世界制藥原料中國展制劑展區”將于上海新國際博覽中心隆重亮相，百余家優(yōu)秀制劑企業(yè)將集結現場(chǎng)，展示拳頭產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)服務(wù)，以高能論壇為依托，與90,000余人次國內外觀(guān)眾共話(huà)政策、技術(shù)、戰略更迭，共同把握新機遇、迎接新挑戰，見(jiàn)證中國制藥產(chǎn)業(yè)的輝煌發(fā)展。

       2024年，石家莊四藥、江蘇先聲藥業(yè)、山東裕欣藥業(yè)、河北天成藥業(yè)、以嶺萬(wàn)洲國際制藥、河北天成藥業(yè)等優(yōu)秀制劑企業(yè)將于展會(huì )期間集結E3展館，彰顯中國制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力。

優(yōu)質(zhì)展商推薦

       01 展位：E3C02

石家莊四藥有限公司

       石家莊四藥集團（石家莊四藥有限公司）是一家以創(chuàng )新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)鏈多領(lǐng)域研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展的大型高新技術(shù)制藥企業(yè)，躋身中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀品牌企業(yè)行列。 目前，集團擁有10家子公司，資產(chǎn)超100億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超60億元，具備研發(fā)、生產(chǎn)、出口創(chuàng )新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑、生物制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)多門(mén)類(lèi)經(jīng)營(yíng)發(fā)展格局。

       02 展位：E3B08

江蘇先聲藥業(yè)有限公司

       先聲藥業(yè)（2096.HK）是一家創(chuàng )新與研發(fā)驅動(dòng)的制藥公司，建設有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗室”。本公司重點(diǎn)聚焦腫瘤、神經(jīng)系統、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，同時(shí)積極前瞻性布局未來(lái)有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。本公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng )新雙輪驅動(dòng)，與多家創(chuàng )新企業(yè)、科研院校建立戰略合作伙伴關(guān)系。

       03 展位：E3B22

山東裕欣藥業(yè)有限公司

       羅欣集團是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿易融為一體的大型醫藥企業(yè)集團，由山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、山東明欣醫藥有限公司、山東羅盛醫藥有限公司、濟南羅欣醫藥有限公司等十幾家公司組成。目前，公司建有羅欣總廠(chǎng)、裕欣制劑分廠(chǎng)、恒欣原料分廠(chǎng)共三個(gè)生產(chǎn)基地，有粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑、固體制劑（含頭孢菌素類(lèi)）、氣霧劑、噴霧劑、化學(xué)原料藥、預灌封等五十多條生產(chǎn)線(xiàn)，已有十幾個(gè)劑型、300多個(gè)產(chǎn)品規格上市，其中新藥47個(gè)。

       04 展位：E3P06

辰欣藥業(yè)股份有限公司

       辰欣藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性制藥企業(yè)，位于山東省濟寧市。公司現為國家認定企業(yè)技術(shù)中心，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位、高新技術(shù)企業(yè)、國家工商行政管理總局2014-2015年度"守合同重信用企業(yè)"，設有博士后科研工作站、山東省泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專(zhuān)家崗位，擁有靜脈營(yíng)養大容量注射劑國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室、山東省抗生素工程技術(shù)研究中心及山東省靜脈營(yíng)養大容量注射劑工程實(shí)驗室，并獲得國家認可評定委員會(huì )（CNAS）認可證書(shū)。

       由辰欣藥業(yè)自主研制的阿德福韋酯（原料及片劑）獲得國家一類(lèi)新藥證書(shū)，獲得山東省科技進(jìn)步一等獎，并獲得國家科技部、省、市科技創(chuàng )新基金扶持。

       05 展位：E3A02

以嶺萬(wàn)洲國際制藥有限公司

       以嶺萬(wàn)洲國際制藥有限公司是石家莊以嶺藥業(yè)有限公司的全資子公司，承擔了三大業(yè)務(wù)版塊中化生物藥板塊的發(fā)展重任。他們建立了獨立且嚴密的質(zhì)量管理體系，同時(shí)符合美國、歐洲、中國的GMP要求。另外，他們擁有一支國際化的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)團隊，其高層管理者均具有長(cháng)期跨國制藥公司任職背景和卓越經(jīng)驗，打造了可高效運行的管理體系，并且擁有創(chuàng )新精神、堅實(shí)及豐富的經(jīng)驗技術(shù)、生產(chǎn)團隊，使其建立了完善的符合國內外標準的生產(chǎn)、研發(fā)平臺。

       06 展位：E3P02

河北天成藥業(yè)股份有限公司

       河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年，1998年由國有企業(yè)改制為有限公司，是滄州市首批十家改制企業(yè)之一，也是一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。公司在高速發(fā)展的同時(shí)，一直大力發(fā)展新產(chǎn)品研發(fā)工作。目前，公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)了新藥品種3個(gè)，仿制新藥20多個(gè)，落戶(hù)產(chǎn)品16個(gè)。其產(chǎn)品類(lèi)型涵蓋大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等六個(gè)劑型近200種產(chǎn)品和中藥提取物。

更多制劑展區已參展企業(yè)

       *排名不分先后

策動(dòng)多元交流，提升國際綜合競爭力

       展會(huì )現場(chǎng)，主辦方將與資深合作伙伴聯(lián)合打造年度峰會(huì )論壇，捕捉全球醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿趨勢，促進(jìn)監管部門(mén)和產(chǎn)學(xué)研間的深度交流，加速我國醫藥行業(yè)研發(fā)效率和質(zhì)量接軌國際。

2024年CPHI中國與世界國際藥政答疑會(huì )

       2024年，會(huì )議將包含法規與藥典專(zhuān)題，以通報最新監管規則與藥典標準更新，為企業(yè)開(kāi)展國際注冊認證、開(kāi)拓海外市場(chǎng)搭建交流平臺。屆時(shí)WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機構藥政官員將與觀(guān)眾共同探討未來(lái)的發(fā)展與機遇。

2024制劑國際化經(jīng)驗分享與交流沙龍

       過(guò)去十幾年來(lái)，我國醫藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位已逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸，越來(lái)越多的本土藥企加入到制劑國際化的進(jìn)程。本次沙龍將緊緊圍繞制劑國際化發(fā)展這一主題，突出實(shí)戰特色，邀請資深從業(yè)專(zhuān)家為大家分享藥企制劑國際化發(fā)展布局戰略以及如何實(shí)施，為大家帶來(lái)一場(chǎng)干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的商業(yè)化盛宴。

“醫建國際化”BD合作及創(chuàng )新發(fā)展論壇

       隨著(zhù)國內市場(chǎng)的競爭加劇以及業(yè)務(wù)發(fā)展模式的變化，“走出去”成為國內各大藥企的要務(wù)。會(huì )議就制藥企業(yè)的國際BD合作的“選題立頂”及“產(chǎn)品交易的執行”這兩個(gè)話(huà)題深度探討，以幫助企業(yè)明確項目如何判斷的正確靶點(diǎn)和機制。

       作為亞洲制藥工業(yè)的年度會(huì )，CPHI China 制劑展區將助力企業(yè)鏈接國際市場(chǎng)，對接全球資源，優(yōu)化海外布局。2024年6月19-21日，我們誠邀您相約上海，一同把握創(chuàng )新藥發(fā)展的“黃金時(shí)代”！