樂(lè )普（北京）醫療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：公司）獲悉，下屬公司樂(lè )普制藥科技有限公司自主研發(fā)的磷酸奧司他韋干混懸劑正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準，藥品批準文號：國藥準字H20243080。該產(chǎn)品具體信息如下：
一、產(chǎn)品信息
| 藥品名稱(chēng) | 磷酸奧司他韋干混懸劑 |
| 藥品批準文號 | 國藥準字H20243080 |
| 注冊分類(lèi) | 化學(xué)藥品3類(lèi) |
| 劑 型 | 口服混懸劑 |
| 規 格 | 0.36g（按C??H??N?O?計） |
二、對公司影響
奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的抗病毒藥物，通過(guò)影響流感病毒的復制過(guò)程，從而抑制流感病毒在體內的增殖，減輕癥狀。主要用于甲型、乙型流感的治療和預防。磷酸奧司他韋干混懸劑主要適用于2周及2周齡以上人群的甲流和乙流治療和1歲及以上人群的甲流和乙流預防。
公司磷酸奧司他韋干混懸劑的獲批進(jìn)一步豐富了公司的藥品產(chǎn)品梯隊，提升公司藥物板塊市場(chǎng)競爭力，預計將對公司的發(fā)展產(chǎn)生積極意義。
三、風(fēng)險提示
新產(chǎn)品上市后在推廣過(guò)程中具體銷(xiāo)售情況可能受到包括但不限于臨床推廣、渠道開(kāi)拓、競爭格局改變、宏觀(guān)政策等因素影響，該產(chǎn)品對公司未來(lái)業(yè)績(jì)的影響具有不確定性。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告。
樂(lè )普（北京）醫療器械股份有限公司
董事會(huì )
二○二四年一月二十六日
合作咨詢(xún)
肖女士
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