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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 株式會(huì )社島津制作所對醫用血管造影X射線(xiàn)機主動(dòng)召回

株式會(huì )社島津制作所對醫用血管造影X射線(xiàn)機主動(dòng)召回

熱門(mén)推薦: 醫療器械 召回 血管造影X射線(xiàn)機
來(lái)源:國家藥品監督管理局
  2024-01-30
生產(chǎn)商株式會(huì )社島津制作所對其生產(chǎn)的醫用血管造影X射線(xiàn)機主動(dòng)召回。

       島津企業(yè)管理(中國)有限公司報告,由于安裝特定系統版本的設備更換圖像處理裝置時(shí),可能造成系統空氣比釋動(dòng)能的顯示值比實(shí)際值高等原因。生產(chǎn)商株式會(huì )社島津制作所對其生產(chǎn)的醫用血管造影X射線(xiàn)機(國械注進(jìn)20153062148)主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。

       附件:醫療器械召回事件報告表

       2024年1月23日

       島津企業(yè)管理(中國)有限公司召回報表 .pdf

醫療器械召回事件報告表

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