新加坡最高衛生機構衛生科學(xué)管理局（HSA）已于2023年12月授予SpheChon（10-70 細胞球/cm2）的新藥申請批準，這是該國歷史上第一個(gè)用于軟骨修復的細胞療法產(chǎn)品。這一批準證明了睿璘致力于在全球推廣再生醫學(xué)及細胞療法的決心，也標志著(zhù)其全球影響力不斷擴大的重要里程碑。
根據批準，適應癥包括用于修復成人以及骨骺生長(cháng)板已閉合的青少年中膝關(guān)節股骨髁和髕骨的癥狀性關(guān)節軟骨缺損（國際軟骨再生和關(guān)節保留學(xué)會(huì )【ICRS】III級或IV級），缺損大小1-10cm2。
SpheChon代表了軟骨修復細胞療法的一個(gè)重大進(jìn)步，通過(guò)使用其自體細胞來(lái)恢復患者運動(dòng)能力以回歸積極的生活狀態(tài)。新加坡衛生科學(xué)管理局的這一批準反映出在我們創(chuàng )新性治療解決方案中，睿璘生物致力于維護最高標準的產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性的決心。
睿璘生物全球首席執行官趙興博士指出：“新加坡的官方批準不僅僅是我們一個(gè)監管的里程碑，這也標志著(zhù)睿璘生物國際影響力不斷擴大，我們將長(cháng)期致力于解決全球包括亞洲骨科運動(dòng)醫學(xué)和整形重建外科領(lǐng)域在內的未被滿(mǎn)足的需求。這一成就符合我們在關(guān)鍵市場(chǎng)持續擴展業(yè)務(wù)的戰略愿景，也助力兌現我們在全球范圍內改善患者生活質(zhì)量的承諾。”
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