近年來(lái),重慶將生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)培育,形成聚焦化學(xué)藥、中藥、醫療器械、生物制藥、健康制品等細分領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)體系。
據藥智數據企業(yè)版——中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數據庫最新統計,截至2023年12月22號,NMPA公布的藥品生產(chǎn)企業(yè)共計8612家,其中2023年12月31日仍在有效期內的許可證編號共8505家企業(yè)。
備注:所有數據都是通過(guò)“藥品生產(chǎn)許可證編號”進(jìn)行統計。
數據來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數據庫
由上圖可知,廣東省生產(chǎn)企業(yè)最多,其次為江蘇省,然后是四川省,三省生產(chǎn)企業(yè)數量占全國的21.56%,重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)數量占全國第21位,共178個(gè)企業(yè),占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)總量的2.07%,其中藥品生產(chǎn)許可證過(guò)期的企業(yè)有1家。(注:以上數據,不僅包含各省份化藥、中成藥、生物制品的生產(chǎn)廠(chǎng)家結果,更有各省份醫用氣體、中藥飲片及特殊藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)家。)
具體從化藥、中成藥、生物制品的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看,則出現一些不同。
作為全球最大的化學(xué)制劑生產(chǎn)國,2023年中國化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)數量共計4536家,重慶化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)數量在全國排名21位,為93家生產(chǎn)企業(yè),和2020年73家企業(yè)相比,增長(cháng)了20家化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
數據來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數據庫
在中成藥方面,重慶中成藥生產(chǎn)廠(chǎng)家較少,在全國中成藥生產(chǎn)廠(chǎng)家中排名23位,僅50個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。
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在生物制品方面,中國生物制品生產(chǎn)企業(yè)共計372家,占化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)的8.2%,重慶共有7個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)生物制品。
數據來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數據庫
截至2024年01月02日,重慶擁有藥品注冊證號(不包含關(guān)聯(lián)審批的原料藥)3813個(gè),僅占全國批文總量的2.38%,共1912個(gè)藥品,涉及107家生產(chǎn)企業(yè)。其中,西南藥業(yè)擁有批文數最多,共486個(gè)批文。
數據來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——中國上市藥品數據庫
近幾年來(lái),重慶擁有各類(lèi)生產(chǎn)許可證的廠(chǎng)家都處于增長(cháng)階段,其中B類(lèi)許可證(委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人,以下簡(jiǎn)稱(chēng)B類(lèi)許可證)和C類(lèi)許可證(接受委托的生產(chǎn)企業(yè),以下簡(jiǎn)稱(chēng)C類(lèi)許可證)數量增長(cháng)最快,B類(lèi)許可證4年內增長(cháng)了38家企業(yè),2023年C類(lèi)許可證較2020年增長(cháng)了26家,A類(lèi)許可證(自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人,以下簡(jiǎn)稱(chēng)A類(lèi)許可證)4年內增長(cháng)了18家。
數據來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數據庫
重慶化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片和生物藥類(lèi)型生產(chǎn)企業(yè)數量穩步上升,醫用氣體和特殊藥品數量減少。雖然重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)仍舊偏愛(ài)化藥、中藥飲片和中成藥,但2023年生物制品生產(chǎn)企業(yè)較2022年增長(cháng)了2家,和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)增長(cháng)數量一致,生物制品生產(chǎn)企業(yè)占2023年重慶藥企的3%,代表著(zhù)重慶的生物制品還有巨大的發(fā)展空間。
數據來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數據庫
注:由于部分生產(chǎn)企業(yè)既是自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人,也是委托生產(chǎn)地藥品上市許可持有人,還是接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè),更是原料藥生產(chǎn)企業(yè),且生產(chǎn)的藥品類(lèi)型也可能多樣,因此各產(chǎn)品類(lèi)型的總數要多余企業(yè)總數。
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從重慶各類(lèi)生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品具體類(lèi)型來(lái)看,A類(lèi)許可證排名 第一,共計122家,生產(chǎn)企業(yè)數量遠超其他幾個(gè),生產(chǎn)產(chǎn)品類(lèi)型較為多樣,不僅包含單純的化藥、中成藥、中藥飲片,還有化藥+中成藥+中藥飲片或化學(xué)藥+中成藥+生物制品等多種類(lèi)型。
B類(lèi)許可證生產(chǎn)企業(yè)數量是自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人生產(chǎn)企業(yè)數量的1/2,有59家企業(yè),主要為化藥、中成藥和化藥+中成藥生產(chǎn)企業(yè)。
2023排名第三的是D類(lèi)許可證(原料藥生產(chǎn)企業(yè),以下簡(jiǎn)稱(chēng)D類(lèi)許可證),共34家企業(yè),生產(chǎn)產(chǎn)品類(lèi)型包含化學(xué)藥、中成藥、生物制品、化學(xué)藥+特殊藥品,主要為化學(xué)藥。
而C類(lèi)許可證有30家,生產(chǎn)的藥品類(lèi)型多樣,包含化學(xué)藥、化學(xué)藥+中成藥、中成藥、生物制品、體內放射 性藥品,主要是化學(xué)藥居多。
B類(lèi)和C類(lèi)許可證數量持續攀升,持有各類(lèi)許可證企業(yè)生產(chǎn)的藥品類(lèi)型也多種多樣,這可能是由于全面實(shí)行上市許可持有人制度前,重慶各生產(chǎn)企業(yè)仍舊采用自行研發(fā)或購買(mǎi)批文并建立生產(chǎn)線(xiàn)的方式。
隨著(zhù)重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷增長(cháng),證明各企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢,合理利用資源,在國家政策引導下,優(yōu)化藥企配置、促進(jìn)醫藥創(chuàng )新,重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展會(huì )越來(lái)越好。
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