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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 和鉑醫藥HBM9027在美國獲批臨床試驗許可

和鉑醫藥HBM9027在美國獲批臨床試驗許可

來(lái)源:美通社
  2024-01-24
2024年1月24日,和鉑醫藥今日宣布,其雙特異性抗體HBM9027獲得美國食品藥品監管局(FDA)的新藥研究申請許可(IND),將在美國啟動(dòng)首次人體(FIH)臨床試驗。

       2024年1月24日,和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布,其雙特異性抗體HBM9027獲得美國食品藥品監管局(FDA)的新藥研究申請許可(IND),將在美國啟動(dòng)首次人體(FIH)臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9027在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的I期研究。

       HBM9027研發(fā)自和鉑醫藥專(zhuān)有的HBICE® 全人源抗體平臺,是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體,能夠激活依賴(lài)PD-L1交聯(lián)的CD40。PD-L1在多種惡性實(shí)體瘤中過(guò)度表達,HBM9027憑借其對腫瘤的交聯(lián)依賴(lài)性和有效的免疫調節活性,在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和強大的抗腫瘤功效。

       "HBM9027是我們基于專(zhuān)有的HBICE®平臺開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥物,具有卓越的安全性和強大的抗腫瘤效果。" 和鉑醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王勁松博士表示,"這一成就充分展示了我們的技術(shù)平臺在開(kāi)發(fā)晚期實(shí)體瘤創(chuàng )新療法方面的實(shí)力。我們堅信,通過(guò)對創(chuàng )新的不懈追求,我們能夠為癌癥治療帶來(lái)重要突破。"

       關(guān)于HBM9027

       HBM9027是一種新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體,采用HBICE®雙特異性技術(shù)及Harbour Mice?平臺開(kāi)發(fā)。PD-L1xCD40雙特異性HBICE®的開(kāi)發(fā)進(jìn)一步將我們的雙特異性免疫細胞銜接器擴展至DC/骨髓細胞銜接器這一前沿領(lǐng)域,充分展示了HBICE®平臺在結構上的靈活適用性及即插即用優(yōu)勢。

       消息來(lái)源:和鉑醫藥

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