1月15日,石藥集團公告,集團開(kāi)發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可在美國開(kāi)展臨床試驗。
圖片來(lái)源:石藥集團公告
該產(chǎn)品為抗腫瘤藥,本次獲批的臨床試驗適應癥為GPC3陽(yáng)性的實(shí)體瘤。
該產(chǎn)品是以GPC3和干擾素受體為靶點(diǎn)的雙特異性融合蛋白藥物,通過(guò)GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細胞,同時(shí)激活由干擾素受體介導的腫瘤微環(huán)境免疫調控作用。
GPC3在肝細胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實(shí)體瘤中特異性高表達。
臨床前研究顯示,該產(chǎn)品的適應癥廣泛,在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著(zhù)的抗腫瘤作用,并具有良好的安全性,極具臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。
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