拜耳的變革,遭遇了阻力。
1月16日,外媒報道,德國礦業(yè)、化學(xué)和能源工業(yè)聯(lián)盟(IG BCE)表示反對拜耳制藥、消費者健康及作物科學(xué)三大業(yè)務(wù)部門(mén)的潛在拆分,原因是擔心很多德國人會(huì )因此失業(yè)。
對于biotech來(lái)說(shuō),此前投資的股權可能會(huì )成為寒冬寶藏。
1月17日,歐康維視發(fā)布公告表示,2023年至今累計出售EyePoint股份291萬(wàn)股,獲得資金5665萬(wàn)美元。目前,公司還持有EyePoint公司10.2萬(wàn)股。
CRISPR基因編輯療法繼續向前。
1月16日,Vertex Pharmaceuticals宣布,CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy的新適應癥獲美國FDA批準,用于治療12歲及以上輸血依賴(lài)性β地中海貧血患者。
過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1)阿里健康完成收購阿里媽媽醫療健康類(lèi)目獨家經(jīng)營(yíng)權
1月17日,阿里健康宣布,收購阿里媽媽醫療健康類(lèi)目獨家經(jīng)營(yíng)權所有先決條件已獲達成,且交割已于2024年1月17日根據購股協(xié)議之條款及條件作實(shí)。
2)東北制藥董事會(huì )秘書(shū)辭職
1月17日,東北制藥公告,蔡洋由于個(gè)人原因,申請辭去公司董事會(huì )秘書(shū)職務(wù),辭職后將不再擔任公司任何職務(wù)。
3)藥監局2023年共批準注冊醫療器械產(chǎn)品2728個(gè)
1月17日,據國家藥監局消息,2023年12月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產(chǎn)品343個(gè)。其中,境內第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品266個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品37個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品38個(gè),港澳臺醫療器械產(chǎn)品2個(gè)。2023年,共批準注冊醫療器械產(chǎn)品2728個(gè)。
4)榮昌生物:市面傳言不符合事實(shí)
1月17日,榮昌生物發(fā)布公告表示,市面上聲稱(chēng)公司現金流緊張、取得銀行授信困難及來(lái)自供應商的訴訟風(fēng)險等消息不符合事實(shí),且極具誤導性。
5)復星醫藥副總裁辭職
1月17日,復星醫藥發(fā)布公告表示,袁寧先生向本公司董事會(huì )申請辭,自2024年1月17日起不再擔任本公司副總裁職務(wù)。
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資本信息
1)恒賽生物獲數千萬(wàn)元A+輪融資
1月17日,恒賽生物宣布,獲得數千萬(wàn)元A+輪融資,用于推進(jìn)產(chǎn)品管線(xiàn)的拓展、臨床申報以及研發(fā)中心的建設等。
2)歐康維視出售EyePoint公司股份
1月17日,歐康維視發(fā)布公告表示,2023年至今累計出售EyePoint股份291萬(wàn)股,獲得資金5665萬(wàn)美元。目前,公司還持有EyePoint公司10.2萬(wàn)股。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1)藥物牧場(chǎng)DF-003獲FDA罕見(jiàn)病資格認定
1月16日,藥物牧場(chǎng)宣布,美國FDA授予該公司ALPK1抑制劑DF-003兒科罕見(jiàn)病資格認定,用于治療ROSAH(視網(wǎng)膜營(yíng)養不良、視神經(jīng)水腫、脾腫大、無(wú)汗癥和頭痛)綜合征患者。
2)正大天晴艾曲泊帕乙醇胺片獲批上市
1月17日,正大天晴宣布,艾曲泊帕乙醇胺片于日前獲注冊上市,被批準的適應癥為:用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥患者,使血小板計數升高并減少或防止出血。
3)慧安凱GRK-008片獲批臨床
1月17日,據CDE官網(wǎng),慧安凱GRK-008片獲批臨床,擬用于治療創(chuàng )傷性腦損傷(TBI)。
4)寧丹新藥Y-4片獲批臨床
1月17日,據CDE官網(wǎng),寧丹新藥Y-4片獲批臨床,擬用于治療周?chē)陨窠?jīng)病理性疼痛。
5)恒瑞醫藥醋酸阿比特龍片獲批臨床
1月17日,據CDE官網(wǎng),恒瑞醫藥醋酸阿比特龍片獲批臨床,擬聯(lián)合HRS-1167片和潑尼松片/潑尼松龍片(AA-P)用于治療晚期實(shí)體瘤患者。
6)朗來(lái)科技QR056240CR片獲批臨床
1月17日,據CDE官網(wǎng),朗來(lái)科技QR056240CR片獲批臨床,擬開(kāi)展治療特發(fā)性肺纖維化的研究。
7)阿斯利康AZD5305獲批臨床
1月17日,據CDE官網(wǎng),阿斯利康AZD5305獲批臨床,擬開(kāi)展治療前列腺癌的研究。
8)新樾生物ND-003片獲批臨床
1月17日,據CDE官網(wǎng),新樾生物ND-003片獲批臨床,擬開(kāi)展治療特應性皮炎的研究。
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海外藥聞
1)Kyverna申請IPO,聚焦自免CAR-T療法療法研發(fā)
1月16日,生物科技公司Kyverna Therapeutics向SEC遞交IPO申請。Kyverna Therapeutics是一家聚焦CAR-T療法的biotech,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)自身免疫疾病適應癥。
2)CRISPR基因編輯療法新適應癥獲美國FDA批準
1月16日,Vertex Pharmaceuticals宣布,CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy的新適應癥獲美國FDA批準,用于治療12歲及以上輸血依賴(lài)性β地中海貧血(TDT)患者。
3)Aviceda納米免疫調節療法2/3期臨床結果積極
1月16日,Aviceda Therapeutics宣布,納米免疫調節療法AVD-104在治療年齡相關(guān)性黃斑變性引起的地理性萎縮的2/3期臨床試驗SIGLEC顯示,單劑量AVD-104治療后三個(gè)月觀(guān)察到的積極安全性和有效性結果。
4)德國工會(huì )反對拜耳拆分
1月16日,外媒報道,德國礦業(yè)、化學(xué)和能源工業(yè)聯(lián)盟(IG BCE)表示反對拜耳制藥、消費者健康及作物科學(xué)三大業(yè)務(wù)部門(mén)的潛在拆分,原因是擔心很多德國人會(huì )因此失業(yè)。
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