2024年1月17日，從CDE官網(wǎng)公示，神州細胞菲諾利單抗（SCT-I10A）和貝伐珠單抗（SCT510）上市申請獲受理，從藥渡數據檢索目前菲諾利單抗再?lài)鴥乳_(kāi)展的臨床試驗，推測本次申報的適應癥為是菲諾利單抗聯(lián)用貝伐珠單抗用于一線(xiàn)治療晚期肝細胞癌。
SCT-I10A是由神州細胞自主研發(fā)的一種重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體注射液，可通過(guò)阻斷PD-1與其配體的結合，增加腫瘤部位的T細胞和炎性細胞因子供給量，減少腫瘤微環(huán)境中的調節性T細胞和髓系來(lái)源的抑制細胞的比例，改變腫瘤微環(huán)境，恢復和提高T細胞的免疫殺傷功能，從而抑制腫瘤的生長(cháng)。
2023年11月30日神州細胞公告SCT-I10A遞交上市申請獲受理，是國內第11款申請上市的PD-1單抗藥物，申報的適應癥為頭頸部鱗狀細胞癌。
菲諾利單抗國（SCT-I10A）內臨床試驗匯總
神州細胞在腫瘤領(lǐng)域目前已有2款產(chǎn)品上市：
瑞帕妥單抗（SCT400，商品名安平希），神州細胞自主研發(fā)，結構優(yōu)化、安全升級的新型抗CD20單抗。適用于國際預后指數（IPI）為0～2分的新診斷CD20陽(yáng)性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，應與標準CHOP化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長(cháng)春新堿、強的松）聯(lián)合治療2款單抗產(chǎn)品；
阿達木單抗（安佳潤）于2023年6月獲批上市，用于治療含兒童適應癥在內的銀屑病、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎及強直性脊柱炎、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節型幼年特發(fā)性關(guān)節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病8種免疫系統疾病。
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