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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則》

CDE發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則》

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來(lái)源:國家藥監局藥審中心
  2024-01-19
2024年1月18日,國家藥監局藥審中心發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則》。

       2024年1月18日,國家藥監局藥審中心發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則》,全文如下。

       為規范和指導人源干細胞產(chǎn)品的非臨床研究與評價(jià),在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則

       國家藥監局藥審中心

       2024年1月12日

       相關(guān)附件:

       1.人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則.pdf

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