1月11日,免疫療法公司BioNTech宣布與藥明生物達成一項研究服務(wù)協(xié)議。
根據協(xié)議,藥明生物通過(guò)其專(zhuān)利技術(shù)平臺(CRDMO中的R—研究服務(wù))為BioNTech開(kāi)發(fā)針對兩個(gè)未披露靶點(diǎn)抗體,用于研發(fā)新一代候選藥物。藥明生物將獲得2000萬(wàn)美元首付款,并有資格獲得研究、開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款以及分級銷(xiāo)售提成。
新冠疫苗和腫瘤產(chǎn)品兩手抓
2008年,BioNTech誕生于德國,曾主導研發(fā)出世界上第一款mRNA新冠疫苗,其產(chǎn)品已在全球累計使用超過(guò)20億劑次。
BioNTech成立初衷是利用mRNA技術(shù)治療癌癥,而并非新冠。
BioNTech在新冠疫苗領(lǐng)域始終保持領(lǐng)先地位,但同時(shí)其也在加強擴大中后期腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)。
在本周舉行的第42屆摩根大通醫療健康大會(huì )(JPM 2024)上,BioNTech 明確提出了 2024 年的目標。到 2024 年底,其研發(fā)管線(xiàn)中將有十項或十項以上試驗完成注冊。
BioNTech在JPM 2024大會(huì )上還對其核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度進(jìn)展進(jìn)行了介紹。
BNT162b2+BNT161,這是一種新冠流感二合一疫苗,1/2 期研究的初始數據顯示針對甲、乙型流感和新冠病毒都產(chǎn)生了強大免疫反應。
BNT323/DB-1303,與蘇州映恩生物合作開(kāi)發(fā)的針對人表皮生長(cháng)因子2(“HER2”)蛋白的ADC候選產(chǎn)品。2023年12月,美國食品和藥物管理局(“FDA”)授予BNT323/DB-1303突破性療法認定,用于治療在免疫檢查點(diǎn)治療期間或之后疾病進(jìn)展的晚期子宮癌患者。
BNT316/ONC-392(Gotistobart),是BioNTech和OncoC4聯(lián)合開(kāi)發(fā)的下一代抗CTLA-4單克隆抗體候選藥物。目前正在進(jìn)行一項關(guān)鍵的 3 期研究。
BNT327/PM8002 (PD-L1xVEGF)是一種與人源化抗 PD-L1 VHH 融合的抗VEGF-A 候選抗體。該候選藥物正在與中國普米斯生物合作開(kāi)發(fā)。
在核心產(chǎn)品研發(fā)穩步推進(jìn)的同時(shí),BioNTech在BD投資方面并未松懈。為擺脫新冠產(chǎn)品市場(chǎng)嚴重下滑帶來(lái)的影響,2024年開(kāi)年BioNTech繼續選擇通過(guò)BD合作方式拓展管線(xiàn)布局。
對于2024年第一筆Licence-in,在眾多中國企業(yè)中,BioNTech選擇了藥明生物。但在其2023年的Licence-in版圖里,卻有更多個(gè)中國企業(yè)。
2023年:瘋狂掃貨的一年
在過(guò)去的2023年里,BioNTech在國內掀起了買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)的狂潮。
2023年3月20日,BioNTech與OncoC4(昂科免疫)達成合作了一項全球獨家許可和合作協(xié)議,以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化OncoC4的下一代抗CTLA-4單克隆抗體候選物ONC-392,首付款及潛在里程碑銷(xiāo)售分成達2億美元。
2023年4月3日,BioNTech宣布與映恩生物達成合作協(xié)議,引進(jìn)后者兩款ADC新藥的大中華區外全球權益。BioNtech將支付1.7億美元預付款、超15億美元里程碑金額,以及一定比例的銷(xiāo)售分成。
2023年8月7日,BioNTech宣布又引進(jìn)映恩生物第3款ADC新藥DB-1305,靶向Trop2。此次合作是基于兩家公司 4 月宣布的戰略合作關(guān)系的進(jìn)一步拓展。
2023年7月11日,道爾生物宣布與BioNTech達成合作,授予后者意向全球許可,利用道爾生物的意向創(chuàng )新發(fā)現,針對一個(gè)未披露靶點(diǎn)研發(fā)創(chuàng )新生物治療藥物,該合作財務(wù)細節未予披露。
2023年7月20日,BioNTech宣布與普米斯達成戰略研究合作、項目引進(jìn)選擇以及全球許可協(xié)議。BioNTech將獲得普米斯用于治療惡性腫瘤的一款臨床前研究階段雙特異性抗體和一款臨床研究階段單克隆抗體的全球獨家選擇權。
2023年10月12日,BioNTech與宜聯(lián)生物達成一項戰略合作和全球許可協(xié)議,宜聯(lián)生物將授予BioNTech其所擁有的一款ADC產(chǎn)品在全球范圍內(不包括中國內地、香港和澳門(mén))開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權利。
2023年11月6日,BioNTech宣布普米斯生物與達成合作協(xié)議。根據協(xié)議條款,BioNTech將獲得抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002)在全球(大中華區除外)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。
小 結
2024年伊始,BioNTech便快馬加鞭開(kāi)啟掃貨模式,依舊選擇了中國企業(yè),可見(jiàn)其對中國企業(yè)產(chǎn)品線(xiàn)的青睞與看重。另一方面,也證明中國企業(yè)的創(chuàng )新力量正在被世界看見(jiàn)。
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