2024年1月16日，生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開(kāi)展臨床研究，成為公司第五款在美國獲批臨床的創(chuàng )新藥。
這是一項評估 ICP-248 在血液腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的 I 期研究。
ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或聯(lián)合治療各種惡性血液腫瘤。ICP-248的I期劑量遞增試驗正在中國進(jìn)行，初步的研究結果展示了良好的安全性和有效性。
BCL2是細胞凋亡通路的重要部分，在多種血液系統惡性腫瘤中有過(guò)度表達。ICP-248可激活內源性線(xiàn)粒體凋亡通路，從而導致癌細胞迅速凋亡，發(fā)揮抗腫瘤作用。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官崔霽松博士說(shuō)："繼奧布替尼之后，ICP-248將成為公司全球化管線(xiàn)中具有很強競爭力的重要資產(chǎn)。目前的研究結果也支持ICP-248作為單藥或聯(lián)合用藥在全球開(kāi)發(fā)治療血液瘤。除了BCL2，我們也已開(kāi)發(fā)多款藥物涵蓋血液瘤不同機制的重要靶點(diǎn)，如 BTK、CD19、CD20xCD3 和 E-3 連接酶。我們一直致力于成為血液瘤領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者，以解決未被滿(mǎn)足的醫療需求。"
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