近日,國家藥品監督管理局批準了湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥兒茶上清丸上市。
該藥品開(kāi)展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示,靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時(shí)間、靶潰瘍愈合時(shí)間等指標,試驗組優(yōu)于安慰劑組。
該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。
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