1月10日，公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals（EyePoint）在官網(wǎng)發(fā)布新聞[1]，宣布EYP-1901治療糖尿病黃斑病變（DME）的II期臨床試驗VERONA首例患者給藥。
![?1月10日，公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals（EyePoint）在官網(wǎng)發(fā)布新聞[1]，宣布EYP-1901治療糖尿病黃斑病變（DME）的II期臨床試驗VERONA首例患者給藥。](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2024_01/Mimg_2401150332932299.png)
圖片來(lái)源：貝達藥業(yè)企業(yè)官微
VERONA是一項隨機、對照、單盲的臨床II期試驗，針對既往經(jīng)標準抗VEGF治療的DME患者。
該II期試驗計劃入組25例患者，患者將被隨機分配到EYP-1901玻璃體給藥的兩個(gè)劑量組或者阿柏西普對照組。
VERONA試驗的主要療效終點(diǎn)是根據補充治療標準在24周內首次需要阿柏西普補充治療的時(shí)間。次要終點(diǎn)包括期間的安全性、最 佳矯正視力（BCVA）的變化、使用光學(xué)相干斷層成像（OCT）測量中心視網(wǎng)膜厚度的變化、以及糖尿病視網(wǎng)膜病變嚴重程度量表（DRSS）的變化。
EYP-1901是將伏羅尼布和Durasert ETM技術(shù)相結合形成的一種新的治療方案，有望為VEGF介導的視網(wǎng)膜疾病患者提供新的治療手段。EYP-1901能夠在室溫條件下儲存和運輸，便于門(mén)診給藥。EYP-1901能即刻釋放藥物，可快速生物利用，并實(shí)現約9個(gè)月的近似恒速釋放。
EYP-1901的wAMD臨床一期DAVIO研究和臨床二期DAVIO 2研究顯示出積極結果，證明療效數據有臨床意義，呈現了穩定的視力情況和OCT結果以及良好的安全性。此外，近期的DAVIO 2研究數據顯示，患者在六個(gè)月內治療負擔減少了約88%，且超過(guò)80%的患者在長(cháng)達6個(gè)月的時(shí)間里沒(méi)有補充或僅接受了一次補充性抗VEGF注射。DAVIO 2研究數據支持wAMD關(guān)鍵臨床三期試驗的推進(jìn)，該關(guān)鍵臨床三期預計在24年下半年啟動(dòng)。
EyePoint同時(shí)推進(jìn)EYP-1901在NPDR和DME中開(kāi)展研究。針對NPDR適應癥的PAVIA臨床二期研究已經(jīng)完成入組，并預計于24年第二季度獲得topline數據。
伏羅尼布是具有全新化學(xué)結構的新一代多靶點(diǎn)酪氨酸激酶血管內皮 生長(cháng)因子受體（VEGFR）/血小板衍化生長(cháng)因子受體（PDGFR）抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長(cháng)，用于治療病理性血管生成性疾病。2023年6月，伏羅尼布片（商品名：伏美納®）獲批上市，其與依維莫司聯(lián)合，用于治療既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。
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