第42屆摩根大通醫療健康大會(huì )（JPM 2024）于2024年1月8-11日在美國加利福尼亞州舊金山盛大舉辦。

       作為全球業(yè)內規模最大、最 具信息量的醫療健康投資盛會(huì )，JPM大會(huì )匯聚了跨國公司、新興藥企、創(chuàng )業(yè)領(lǐng)袖和投資界精英，被譽(yù)為全球醫藥投資領(lǐng)域的行業(yè)風(fēng)向標。

       眾多中國生物醫藥企業(yè)成為本屆JPM大會(huì )的重要參與者，多家不同領(lǐng)域的創(chuàng )新藥企出席JPM大會(huì )并發(fā)表演講，深度參與了全球生物醫藥的國際化交流。

       百濟神州

       百濟神州創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官歐雷強在大會(huì )報告上發(fā)表了對2024年的展望。

       2024年，百濟神州將進(jìn)一步擴大澤布替尼（Brukinsa)、替雷利珠單抗（Tevimbra）的適應癥，以及在研管線(xiàn)也有望在2024年取得許多新進(jìn)展

       產(chǎn)品注冊方面，澤布替尼有望在第一季度于美國獲批針對FL的適應癥；替雷利珠單抗有望于2024年上半年在歐洲獲得NSCLC/2線(xiàn)治療的適應癥，于2024年7月在美國獲批ESCC二線(xiàn)治療和一線(xiàn)治療的適應癥，并在歐盟提交針對ESCC一線(xiàn)治療、胃癌一線(xiàn)治療的上市申請；BCL2抑制劑sonrotoclax、BTK CDAC將啟動(dòng)多項3期臨床。

       再鼎醫藥

       再鼎醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官杜瑩博士在大會(huì )上對再鼎醫藥的2023進(jìn)行了回顧并發(fā)表了對2024年的展望：

       2023年成就：

       衛偉迦在提交上市申請12個(gè)月內獲批，從獲批到商業(yè)化僅用67天，獲批后半年內成功納入醫保藥品目錄，在醫保落地前已順利覆蓋大部分頭部醫院。2024年1月醫保落地后，這款創(chuàng )新藥物將開(kāi)啟加速惠及患者的步伐；

       三個(gè)新藥上市/補充上市申請獲得受理；等待監管部門(mén)批準；

       多個(gè)積極的臨床研究公布：VYVGART Hytrulo用于CIDP、KarXT用于精神分裂癥、TIVDAK用于宮頸癌等臨床研究獲得了陽(yáng)性結果；

       全球管線(xiàn)不斷進(jìn)展：DLL3 ADC ZL-1310和CCR8 ZL-1218已經(jīng)進(jìn)入1期研究，IL-17 ZL-1102即將進(jìn)入2期臨床研究。

       2024年展望：

       2024年，用于重癥肌無(wú)力的艾加莫德皮下注射劑型、用于ROS1陽(yáng)性肺癌的瑞普替尼和用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌感染的舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉有望獲得批準，為再鼎的商業(yè)化提供更多彈藥。接下來(lái)的幾年，再鼎全球FIC/BIC管線(xiàn)將不斷完善，為其未來(lái)的持續增長(cháng)助力。

       預計未來(lái)3年再鼎醫藥將有超7個(gè)新產(chǎn)品上市，預計到2028年將擁有超15個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，再鼎也將通過(guò)拓展新適應癥最大限度地挖掘潛力，實(shí)現2023-2028年收入復合增長(cháng)率達到50%的目標。

       康方生物

       康方生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)、總裁兼首席執行官夏瑜博士在大會(huì )上做了主題演講，并發(fā)表了關(guān)于雙特異性抗體新藥療法開(kāi)發(fā)的成果，展望公司2024年重點(diǎn)里程碑。

       2024-2025年將有4項NDA/sNDA有望獲批；

       3個(gè)藥物的4項適應癥提交NDA/SNDA；

       5項注冊性I期臨床數據讀出；

       4項注冊性III期臨床完成患者入組；

       依沃西(PD-1/VEGF雙抗)是康方生物重點(diǎn)推進(jìn)的核心雙抗，依沃西單藥/聯(lián)合方案已針對多類(lèi)型肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝細胞癌、結直腸癌等十多個(gè)適應癥開(kāi)展了超過(guò)19項臨床試驗；

       卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)全球首 創(chuàng )PD-1/CTLA-4雙抗，全球領(lǐng)先優(yōu)勢核心產(chǎn)品，卡度尼利單藥/聯(lián)合方案已針對胃癌、肺癌、肝癌、宮頸癌、胰腺癌等十余個(gè)適應癥開(kāi)展了超過(guò)22項臨床試驗；其他腫瘤藥物方面，康方生物自主研發(fā)的6大雙特異性抗體已經(jīng)全部進(jìn)入臨床階段；

       2024-2025年上半年，依沃西有望在以下重要里程碑方面取得突破：

       2024年Q2，中國國家藥品監督管理局（NMPA）預期將基于A(yíng)K112-301研究對依沃西的NDA做出決策，依沃西有望成為全球首 個(gè)獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管”機制的雙抗新藥。

       2024年Q2，依沃西對比帕博利珠單抗一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性的局晚或轉移NSCLC的注冊性III期臨床研究有望進(jìn)行期中分析（PFS主要終點(diǎn)）?；谠摂祿瓦m應癥，公司將適時(shí)向CDE提交新藥上市申請。

       2024年H2，依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療局晚期或轉移性鱗狀NSCLC的注冊性III期臨床研究有望完成入組。

       2024年H2，Summit主導開(kāi)展的依沃西聯(lián)合化療聯(lián)合化療用于經(jīng)第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變、局晚期或轉移性非鱗狀NSCLC的國際多中心III期臨床研究（HARMONi研究）完成患者入組。

       合作伙伴Summit主導開(kāi)展的聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療轉移性鱗狀NSCLC的國際多中心注冊性III期研究（HARMONi-3研究）高效開(kāi)展。

       依沃西將啟動(dòng)在其他腫瘤類(lèi)型中的注冊性III期臨床試驗。

       傳奇生物

       傳奇生物是較早探索開(kāi)發(fā)靶向BCMA的CAR-T細胞療法的公司之一。

       目前，該公司已經(jīng)建立了3個(gè)核心技術(shù)平臺，并搭建了包含8個(gè)在研產(chǎn)品的研發(fā)管線(xiàn)，覆蓋血液系統惡性腫瘤和實(shí)體瘤。

       傳奇生物首席執行官黃穎博士發(fā)表演講的內容主要圍繞CAR-T，公司涉及的領(lǐng)域主要包含血液系統惡性腫瘤和實(shí)體瘤，根據目前的管線(xiàn)布局來(lái)看，臨床前有兩項，臨床1期有7項，臨床2期有3項，臨床3期有3項。

       近期目標為，CARTITUDE-5 項目于24 年上半年完成注冊，CARTITUDE-6正在進(jìn)行注冊工作，CARTITUDE-4 推出來(lái)那度胺難治性1-3個(gè)前線(xiàn)適應癥。

       長(cháng)期戰略為，將CARVYKTI用于早期治療提高在美國的滲透率，并擴大全球市場(chǎng)，繼續重點(diǎn)關(guān)注血液學(xué)/腫瘤學(xué)領(lǐng)域，降低成本和加強外部合作。

       榮昌生物

       榮昌生物制藥CEO房健民博士在會(huì )上對公司核心產(chǎn)品的最新進(jìn)展進(jìn)行了介紹并對2024年進(jìn)行了展望。

       核心產(chǎn)品進(jìn)展：

       泰它西普作為榮昌生物自主研發(fā)的同類(lèi)首 創(chuàng )融合蛋白藥物，不論是已在國內上市的系統性紅斑狼瘡適應癥，還是在類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、lgA腎炎、干燥綜合征、重癥肌無(wú)力等多個(gè)適應癥的臨床研究中均表現出色，目前國內外多項Ⅲ期臨床正順利推進(jìn)，有望成為全球B細胞介導的自免賽道的重磅先導藥物。

       ADC是當下全球制藥巨頭紛紛搶占的賽道。維迪西妥單抗治療HER2表達二線(xiàn)尿路上皮癌（UC）患者的相關(guān)研究已在JCO（國際腫瘤學(xué)頂級期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》）發(fā)表，再次證明了這款藥物在UC治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

       作為我國首 款自主研發(fā)的ADC創(chuàng )新藥，維迪西妥單抗差異化優(yōu)勢顯著(zhù)，榮昌生物將繼續推進(jìn)其針對尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等適應癥的前線(xiàn)治療研究。

       除維迪西妥單抗外，榮昌生物多款ADC新藥聯(lián)合PD-1、化療等藥物的多項臨床研究也在穩步推進(jìn)，覆蓋胃癌、膀胱癌、乳腺癌等實(shí)體瘤，展現出了ADC聯(lián)合療法的巨大潛力。

       憑借自主研發(fā)的抗體融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物平臺和雙功能抗體平臺等三大專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺，榮昌生物產(chǎn)品管線(xiàn)還有十余個(gè)分子處于不同時(shí)期的開(kāi)發(fā)階段，針對幾十種適應癥，差異化競爭力明顯。

       2024年展望：

       一是全速推進(jìn)泰它西普多適應癥的全球開(kāi)發(fā)，打造其在B細胞介導自免藥物的領(lǐng)導者地位；二是加快維迪西妥單抗國內臨床，支持多適應癥的全球開(kāi)發(fā)，構建差異化競爭優(yōu)勢；三是提升ADC平臺技術(shù)，開(kāi)發(fā)新一代FIC/BIC ADC藥物；四是深耕國內銷(xiāo)售，深化國際合作，實(shí)現商業(yè)化雙輪驅動(dòng)。