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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康華生物與HilleVax簽署重組六價(jià)諾如病毒疫苗許可協(xié)議

康華生物與HilleVax簽署重組六價(jià)諾如病毒疫苗許可協(xié)議

來(lái)源:藥渡
  2024-01-11
近日,成都康華生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康華生物”或“公司”)與HilleVax.INC(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“HilleVax”)簽署《獨家許可協(xié)議》??等A生物授權HilleVax在除中國(含港澳臺)以外地區對重組六價(jià)諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。

       近日,成都康華生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康華生物”或“公司”)與HilleVax.INC(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“HilleVax”)簽署《獨家許可協(xié)議》??等A生物授權HilleVax在除中國(含港澳臺)以外地區對重組六價(jià)諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。

成都康華生物制品股份有限公司與HilleVax.INC簽署《獨家許可協(xié)議》

       本次交易康華生物將獲得1500萬(wàn)美元的首付款,并在實(shí)現特定的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑時(shí)有望獲得2.555億美元的里程碑款項,康華生物還有權在除中國(含港澳臺)以外地區的凈銷(xiāo)售額上獲得個(gè)位數百分比的銷(xiāo)售提成。

       康華生物采用基因工程技術(shù)構建了基于病毒樣顆粒(Virus-Like Particles,VLPs)的重組六價(jià)諾如病毒疫苗,涵括六種諾如病毒主要流行基因型,理論上可以預防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎,現在已取得澳洲和美國臨床研究許可。截至目前,該重組六價(jià)諾如病毒疫苗是全球首 款且唯一獲得臨床許可的六價(jià)諾如病毒疫苗。作為獨家許可協(xié)議的一部分,康華生物將提供重組六價(jià)諾如病毒疫苗(HilleVax產(chǎn)品代號HIL-216)予HilleVax于近期臨床試驗中使用, HilleVax計劃于2024年啟動(dòng)臨床I期試驗。

Rob Hershberg博士

       Rob Hershberg博士

       HilleVax董事長(cháng)兼首席執行官

       “我們非常高興與康華生物展開(kāi)合作,因為我們希望在諾如病毒疫苗領(lǐng)域建立長(cháng)期的領(lǐng)導地位。”HilleVax董事長(cháng)兼首席執行官Rob Hershberg博士表示,“我們的二價(jià)諾如病毒疫苗HIL-214是在臨床開(kāi)發(fā)中處于領(lǐng)先地位的諾如病毒疫苗。我們進(jìn)一步認為,HIL-216作為下一代、更高價(jià)值的VLP疫苗,豐富了HilleVax的產(chǎn)品組合,也與HilleVax的專(zhuān)業(yè)知識、能力和長(cháng)期愿景完 美契合,這是令人興奮的。”

王振滔先生

       王振滔先生

       康華生物董事長(cháng)

       “我們很高興與HilleVax合作,這是一家在諾如病毒疫苗開(kāi)發(fā)方面擁有世界一流專(zhuān)業(yè)知識,并致力于減輕與諾如病毒相關(guān)的發(fā)病率、死亡率和經(jīng)濟負擔的公司。”康華生物董事長(cháng)王振滔先生表示,“HilleVax對疫苗研發(fā)的探索追求,與康華致力推動(dòng)人類(lèi)健康事業(yè)發(fā)展的愿景志同道合,我相信雙方的合作不僅是一次商業(yè)層面的成功,也是一次技術(shù)研發(fā)的共贏(yíng),更是康華一個(gè)重要的里程碑,符合我們將新型疫苗產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)的目標,也證明了中國生物制品公司在疫苗發(fā)現、開(kāi)發(fā)和制造方面能力的顯著(zhù)提升。”

       康華生物與HilleVax的此次合作,領(lǐng)航了中國疫苗出海歐美之路,標志著(zhù)中國疫苗憑借持續創(chuàng )新能力在國際舞臺上扮演著(zhù)日益重要的角色。同時(shí)將有助于推進(jìn)重組六價(jià)諾如病毒疫苗國內外的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的進(jìn)程,把產(chǎn)品快速推向全球,構建重組六價(jià)諾如病毒疫苗海內外市場(chǎng),為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的疫苗產(chǎn)品。

       關(guān)于HilleVax

       HilleVax是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新型疫苗的生物制藥公司,于2022年4月29日在納斯達克上市。HilleVax的初始項目HIL-214是一種基于病毒樣顆粒(VLP)的候選疫苗,用于預防諾如病毒感染引起的中至重度急性腸胃炎(AGE),現在美國處于二期臨床試驗階段。有關(guān)HilleVax的更多信息,請訪(fǎng)問(wèn)該公司的網(wǎng)站http://www.HilleVax.com

       關(guān)于康華生物

       成都康華生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康華生物”,股票代碼:300841)是一家從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的生物醫藥企業(yè),致力于以創(chuàng )新的生物醫藥產(chǎn)品與服務(wù),讓人類(lèi)生活更美好??等A生物成立于2004年,配備有動(dòng)物試驗中心、高技術(shù)水平的細菌和病毒類(lèi)疫苗GMP生產(chǎn)車(chē)間,現有產(chǎn)品包括“ACYW135群腦膜炎 球菌多糖疫苗”(商品名:邁 可信?)和“凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細胞)”(商品名:HDCV?)。

       康華生物從成立至今,先后被人事廳、科技廳等授予“博士后創(chuàng )新實(shí)踐基地”、“四川省建設性創(chuàng )新企業(yè)培育企業(yè)”、“四川省優(yōu)秀誠信示范單位”等榮譽(yù)稱(chēng)號,并通過(guò)了國家食品藥品監督管理局的GMP認證。近幾年,康華生物承擔了數項科技項目,一百余項技術(shù)申請了專(zhuān)利保護。

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