1月9日至10日，全國藥品監督管理工作會(huì )議在北京召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中全會(huì )精神，認真落實(shí)中央經(jīng)濟工作會(huì )議和二十屆中央紀委三次全會(huì )決策部署，總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年藥品監管工作重點(diǎn)任務(wù)。市場(chǎng)監管總局黨組書(shū)記、局長(cháng)羅文出席會(huì )議并講話(huà)。市場(chǎng)監管總局黨組成員，國家藥監局黨組書(shū)記、局長(cháng)李利作工作報告。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和、趙軍寧、黃果、雷平，國家藥監局藥品安全總監，中央紀委國家監委駐市場(chǎng)監管總局紀檢監察組負責同志出席會(huì )議。
會(huì )議指出，過(guò)去一年，全國藥監系統堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生取得新成效，藥品監管工作邁上新臺階。一是黨的領(lǐng)導得到全面加強，完善貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記重要指示批示和黨中央決策部署的制度機制，扎實(shí)開(kāi)展主題教育，積極服務(wù)國家重大戰略，全面從嚴治黨向縱深推進(jìn)。二是藥品安全底線(xiàn)持續筑牢，多措并舉實(shí)施最嚴格的監管，切實(shí)提升風(fēng)險隱患排查整改質(zhì)量，加強“兩品一械”各環(huán)節動(dòng)態(tài)監管，全國藥品安全形勢保持總體穩定。三是激發(fā)創(chuàng )新活力成效明顯，持續深化審評審批制度改革，加快新藥好藥上市步伐，持續做好防疫藥械審評審批，改革完善中藥審評審批機制，鼓勵支持化妝品原料創(chuàng )新。四是監管法治建設扎實(shí)推進(jìn)，持續健全法規標準體系，廣泛開(kāi)展法治宣傳教育，加大執法辦案力度，對違法犯罪行為形成強力震懾。五是監管能力提升成果豐碩，加強監管人才隊伍建設，加快發(fā)展智慧監管，加強監管科學(xué)研究應用，廣泛參與國際藥品安全治理，藥品監管現代化扎實(shí)推進(jìn)。
會(huì )議強調，習近平總書(shū)記對藥品安全工作高度重視、高度關(guān)切，反復強調藥品安全關(guān)系人身健康和生命安全，容不得含糊，要把最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責落到實(shí)處。全國藥監系統必須把堅持高質(zhì)量發(fā)展作為新時(shí)代的硬道理，把推進(jìn)中國式現代化作為最大的政治，準確把握黨中央對藥品監管的新要求，準確把握保障藥品安全面臨的新挑戰，準確把握醫藥創(chuàng )新發(fā)展呈現的新態(tài)勢，切實(shí)強化大局思維、底線(xiàn)思維、系統思維、創(chuàng )新思維、法治思維，以藥品監管工作的實(shí)際成效為黨和國家工作全局作出應有貢獻。
會(huì )議指出，做好2024年藥品監管工作，要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì )精神，認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，堅持穩中求進(jìn)、以進(jìn)促穩、先立后破，按照“講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，統籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位筑牢藥品安全底線(xiàn)，深化藥品監管改革，提升藥品監管效能，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，支持醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為推進(jìn)中國式現代化貢獻藥監力量。
會(huì )議對今年藥品監管工作作了四個(gè)方面具體部署。一是打好防控藥品安全風(fēng)險主動(dòng)仗。把防范化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險作為藥品監管工作的根本任務(wù)，下好風(fēng)險前瞻防控“先手棋”，持續深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，抓好重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節的監管，推動(dòng)藥品安全部門(mén)監管責任、屬地管理責任和企業(yè)主體責任貫通聯(lián)動(dòng)，切實(shí)將風(fēng)險化解在萌芽狀態(tài)。二是營(yíng)造高效公正的監管環(huán)境。充分發(fā)揮監督引導作用，深化審評審批制度改革，積極支持醫藥研發(fā)創(chuàng )新，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，持續提升便企利民水平，推動(dòng)構建支持創(chuàng )新藥械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、臨床應用良性循環(huán)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。三是加快藥品監管現代化步伐。強化制度創(chuàng )新和手段創(chuàng )新，加強藥品監管法治建設，不斷提升監管信息化水平，深化監管科學(xué)研究與國際合作，建設高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)化干部人才隊伍，加快提升藥品監管效能。四是推進(jìn)全面從嚴治黨向縱深發(fā)展。認真學(xué)習領(lǐng)會(huì )習近平總書(shū)記在二十屆中央紀委三次全會(huì )上的重要講話(huà)精神，始終保持自我革命定力，始終堅持嚴的基調，統籌加強黨的政治建設、思想建設、組織建設、作風(fēng)建設、紀律建設、制度建設，糾樹(shù)并舉營(yíng)造優(yōu)良作風(fēng)，持續提升“三不腐”綜合功效，強化藥監干部隊伍的精神鍛造和能力磨煉，以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)藥品監管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
中央和國家機關(guān)有關(guān)部門(mén)同志受邀參會(huì )。國家藥監局機關(guān)副司級以上干部，各直屬單位黨政主要負責同志和在京直屬單位領(lǐng)導班子成員，各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監管部門(mén)主要負責同志和辦公室主任參加會(huì )議。
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