為進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥傳承精華、守正創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展,藥審中心于2023年12月27日召開(kāi)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展座談會(huì )。
會(huì )議邀請了中醫臨床專(zhuān)家、藥學(xué)專(zhuān)家、藥理專(zhuān)家、統計專(zhuān)家、行業(yè)學(xué)會(huì )和相關(guān)中藥企業(yè)參會(huì ),藥審中心主任周思源主持會(huì )議。會(huì )議就中醫臨床優(yōu)勢和特點(diǎn)、人用經(jīng)驗研究瓶頸問(wèn)題、符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)標準體系構建,尤其是以中藥“三結合”為主要內容的中藥審評審批制度改革實(shí)踐中存在的問(wèn)題、困難和挑戰等進(jìn)行了深入交流。
與會(huì )專(zhuān)家認為,2019年《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》發(fā)布以來(lái),藥審中心加快構建中醫藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(試行)》等一系列指導原則,推動(dòng)了中藥新藥的研發(fā),成效顯著(zhù)。會(huì )議認為,中藥新藥的研發(fā)應當遵循中醫藥的特點(diǎn)和規律,堅持以臨床價(jià)值為導向,以療效為核心,基于證據說(shuō)明白、講清楚中醫藥的療效。
藥審中心將繼續加強與學(xué)術(shù)界、工業(yè)界的溝通和交流,不斷總結“三結合”中藥注冊審評證據體系構建過(guò)程中存在的問(wèn)題和困難,進(jìn)一步豐富完善符合中醫藥特點(diǎn)的療效評價(jià)方法和標準體系,推動(dòng)中醫藥傳承創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展。
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