近日，健康元藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：本公司）收到菲律賓食品藥品監督管理局核準簽發(fā)的吸入用復方異丙托溴銨溶液藥品注冊證書(shū)?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品批件主要內容
產(chǎn)品名稱(chēng)：Ipratropi um bromide + Salbutamol (as sulfate)
商品名：Ipramed
注冊號：DRP-14774
規格及劑型：每2.5ml吸入溶液含異丙托溴銨0.5mg和沙丁胺醇2.5mg
產(chǎn)品類(lèi)別：支氣管舒張劑
分類(lèi)：處方藥
生產(chǎn)企業(yè)：健康元海濱藥業(yè)有限公司
二、藥品其他相關(guān)情況
本公司自主研發(fā)的吸入用復方異丙托溴銨溶液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：本品）于2019年4月獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊批件。本品為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇的復方制劑，可聯(lián)合作用于肺部的毒蕈堿和β2-腎上腺素受體，通過(guò)松弛氣道平滑肌，快速解除支氣管痙攣，改善癥狀。臨床實(shí)踐證明，本品療效優(yōu)于單藥治療，尤其適用于需要多種支氣管舒張劑聯(lián)合應用的患者，為哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者的臨床常用藥物。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
本次吸入用復方異丙托溴銨溶液獲得菲律賓食品藥品監督管理局的藥品注冊批件，標志著(zhù)公司具備了在菲律賓市場(chǎng)以藥品屬性銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格，對公司健康元藥業(yè)集團 關(guān)于獲得藥物注冊批件的公告拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，并積累了寶貴的經(jīng)驗。由于藥品出口業(yè)務(wù)容易受到市場(chǎng)需求變化、政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競爭等因素的影響，上述產(chǎn)品在菲律賓市場(chǎng)銷(xiāo)售的時(shí)間、市場(chǎng)規模、后續拓展進(jìn)度具有不確定性，敬請廣大投資者理性投資，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
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