1月4日,安銳生物(Allorion Therapeutics)宣布與美國Avenzo Therapeutics, Inc.(Avenzo)達成轉讓協(xié)議,Avenzo將獲得安銳生物自主研發(fā)的一款潛在的同類(lèi)最 佳的細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶2(CDK2)選擇性抑制劑ARTS-021(Avenzo代碼AVZO-021)全球(除大中華區)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益,以及一個(gè)將于2025年初提交IND的臨床前項目的獨家選擇權。
根據協(xié)議條款,安銳生物將獲得4000萬(wàn)美元的首付款,額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款,以及銷(xiāo)售額的分級特許權使用費,兩個(gè)項目的潛在付款總額將會(huì )超過(guò)10億美元。
CDK2因其在CCNE1擴增型癌癥和CDK4/6抑制劑耐藥型乳腺癌中表現出治療潛力而成為具有廣闊市場(chǎng)前景的靶點(diǎn)。安銳生物自主研發(fā)的ARTS-021在臨床前研究中顯示高度激酶選擇性、良好藥代動(dòng)力學(xué)特性和潛在的最 佳臨床前藥效。ARTS-021對CDK2表現出納摩爾級的抑制活性,并保留對其他CDK蛋白特別是CDK1這一毒性關(guān)鍵驅動(dòng)因素的高選擇性。
在體內異種移植模型實(shí)驗中,無(wú)論是單獨使用還是與CDK4/6抑制劑聯(lián)合使用,ARTS-021均表現出顯著(zhù)療效。ARTS-021目前正在美國多中心進(jìn)行I期臨床試驗,用于治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌和其他晚期實(shí)體瘤。安銳生物于2023年10月在第35屆國際分子靶向與癌癥治療大會(huì )(EORTC-NCI-AACR conference)上披露臨床前研究數據。
安銳生物聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官丁強表示:“我們開(kāi)發(fā)的ARTS-021是一種潛在的同類(lèi)最 佳CDK2選擇性抑制劑,用于解決未滿(mǎn)足的臨床需求。Avenzo臨床團隊在開(kāi)發(fā)和推進(jìn)下一代腫瘤療法方面擁有豐富的臨床經(jīng)驗和深厚的專(zhuān)業(yè)知識。與Avenzo合作是共贏(yíng)的合作,可以快速推動(dòng)科技創(chuàng )新,改善癌癥患者的治療前景。”
Avenzo聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官Athena Countouriotis醫學(xué)博士說(shuō):“通過(guò)與安銳生物的合作,AVZO-021將為Avenzo擁有潛在的一流腫瘤學(xué)產(chǎn)品管線(xiàn)奠定堅實(shí)的基礎。HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的治療藥物選擇目前還非常有限,相信AVZO-021能為此類(lèi)患者提供一種新的治療選擇,無(wú)論是作為單一藥物還是多種組合聯(lián)合用藥。我們很自豪能與安銳生物團隊合作,在全球范圍內推進(jìn)正在進(jìn)行的I期臨床研究(NCT05867251)。”
凱斯西儲大學(xué)醫學(xué)院醫學(xué)教授、凱斯綜合癌癥中心成員Afshin Dowlati博士也非常認可ARTS-021,并期待與安銳生物和Avenzo繼續合作推進(jìn)后續的臨床實(shí)驗,并表示:“ARTS-021是一種具有高活性、高選擇性的CDK2抑制劑,將為HR+/HER2-乳腺癌和CCNE1擴增型癌癥患者提供一款新的療法。”
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