藥企動(dòng)態(tài)
強生擬20億美元現金收購癌癥治療制藥商Ambrx。強生公司當地時(shí)間1月8日表示將支付20億美元現金收購Ambrx Biopharma。這是一家專(zhuān)門(mén)從事癌癥治療的制藥商。Ambrx的目標是使用抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)來(lái)靶向多種癌癥，研究人員將其描述為“制導導 彈”，可直接瞄準并殺死癌細胞，并最大限度地減少對健康組織的損害。預計將于2024年上半年完成交易。
默沙東和Harpoon Therapeutics, Inc.宣布，兩家公司已經(jīng)達成一項最終協(xié)議，根據協(xié)議，默沙東將以每股23美元的現金收購總部位于南舊金山Harpoon Therapeutics，以加強其腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)，總股本價(jià)值約為6.8億美元。
丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布，其分別與Omega Therapeutics， Inc.和Cellarity Inc.兩家美國生物技術(shù)公司達成研究合作協(xié)議。Omega和Cellarity都是美國生物平臺創(chuàng )新公司、頂級風(fēng)投機構Flagship Pioneering生態(tài)體系內的公司。Flagship的運營(yíng)方式像是一個(gè)孵化器，曾締造出莫德納這一新冠疫苗巨頭。諾和諾德將利用Omega的專(zhuān)有平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)“表觀(guān)基因組控制器”藥物，這種藥物可以在不改變人體的天然核酸序列的前提下調整基因表達。諾和諾德希望開(kāi)發(fā)出能增強細胞代謝活動(dòng)的藥物，作為治療肥胖的新方法。
Alphabet旗下子公司Isomorphic Labs宣布已與諾華制藥、禮來(lái)達成戰略研究合作協(xié)議。根據與禮來(lái)的合作條款，Isomorphic Labs將獲得4500萬(wàn)美元的預付現金，用于合作研究多靶點(diǎn)小分子療法。此外，該公司也有權獲得多達17億美元的基于業(yè)績(jì)的里程碑付款。Isomorphic Labs還就針對三個(gè)未公開(kāi)靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)小分子療法與諾華制藥達成協(xié)議。根據另一份聲明，該公司將獲得3750萬(wàn)美元的預付款，并有資格獲得多達12億美元的基于業(yè)績(jì)的里程碑付款。
禮來(lái)中國迎來(lái)新任總裁兼總經(jīng)理Huzur Devletsah。擁有多年?yáng)|西方豐富管理經(jīng)驗的Huzur成為禮來(lái)中國首位女性掌門(mén)人。1998年，Huzur Devletsah加入禮來(lái)公司。在中國任職之前，她曾擔任禮來(lái)意大利、中東歐、俄羅斯獨聯(lián)體國家以及以色列的總裁兼總經(jīng)理。Huzur還歷任過(guò)多個(gè)禮來(lái)全球要職，其中包括中東董事總經(jīng)理、禮來(lái)生物醫藥戰略及運營(yíng)高級總監、國際糖尿病事業(yè)部負責人，職責覆蓋銷(xiāo)售、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、戰略規劃、業(yè)務(wù)拓展、市場(chǎng)準入和公共事務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。
藥明生物宣布提升美國馬薩諸塞州基地產(chǎn)能。藥明生物宣布公司將擴大美國馬薩諸塞州伍斯特基地(生物藥原液十一廠(chǎng)，MFG11)產(chǎn)能至3.6萬(wàn)升。為了滿(mǎn)足全球客戶(hù)日益增長(cháng)的合同生產(chǎn)服務(wù)需求，伍斯特基地將在原計劃2.4萬(wàn)升產(chǎn)能的基礎上新增1.2萬(wàn)升商業(yè)化原液產(chǎn)能。伍斯特基地面積達18.95萬(wàn)平方英尺，近期已完成耐候建設，預計將在2025年正式運營(yíng)，并在2026年投入GMP生產(chǎn)。目前藥明生物美國共有400名員工，伍斯特基地全面運營(yíng)后將新增200個(gè)工作崗位。
思創(chuàng )醫惠董事長(cháng)辭職。思創(chuàng )醫惠公告，章笠中因個(gè)人原因申請辭去公司董事長(cháng)、董事、戰略決策委員會(huì )主任委員及審計委員會(huì )委員職務(wù)，辭職后章笠中先生不再擔任公司任何職務(wù)。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
達可揮新適應癥在中國獲批，用于HIV暴露前預防。吉利德科學(xué)達可揮(恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)，恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋25mg，F/TAF)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，適用于有人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染風(fēng)險的成人和體重至少35kg的青少年的暴露前預防(PrEP)，以降低因高風(fēng)險性行為感染HIV-1的風(fēng)險。此前，吉利德恩曲他濱丙酚替諾福韋片已在中國獲批，適用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯(lián)用治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
印度仿制藥公司Lupin公告稱(chēng)，公司的達格列凈(Dapagliflozin)和沙格列汀(Saxagliptin)片獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨時(shí)批準。
濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司大分子創(chuàng )新研究院2個(gè)生物藥1類(lèi)新藥近期獲批開(kāi)展臨床試驗：國內第一個(gè)膿毒癥重組全人源單克隆抗體藥物JMB2004注射液獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國開(kāi)展治療膿毒癥及膿毒癥休克的臨床試驗；MASP-2重組人源化單克隆抗體創(chuàng )新藥JYB1931注射液獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準開(kāi)展用于IgA腎病患者的國內臨床實(shí)驗。
歷時(shí)7年的臨床和注冊審批過(guò)程，媽媽泰譜(MammaTyper)被國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準上市。該產(chǎn)品通過(guò)qPCR方法檢測ESR1(ER)、PGR(PR)、ERBB2(HER2)和MKI67(Ki-67)四個(gè)標志物的mRNA表達水平，進(jìn)一步明確乳腺癌分子分型，推動(dòng)乳腺癌精準化、個(gè)體化診療。
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