License out的名單越來(lái)越長(cháng)。

       據不完全統計，2023全年共有61款國產(chǎn)創(chuàng )新藥，以license out形式出海，而3年前，這一數字才不過(guò)39款。

       2024年，license out更是加速。短短幾天，安銳生物、藥明巨諾、宜聯(lián)生物、瑞博生物等4家藥企，均宣布與海外藥企牽手，完成對外授權工作。

       透過(guò)這些數字不難看出，盡管近兩年資本市場(chǎng)環(huán)境不佳，但創(chuàng )新藥行業(yè)并未停下前進(jìn)的腳步。

       某種程度上，License out轉讓方的豐富程度，論證了這一點(diǎn)。

       過(guò)去一年，License out轉讓方中既有科倫、石藥這樣的傳統大藥企，也有映恩生物、宜聯(lián)生物、禮新醫藥、百力司康等年輕的biotech。

       而受讓方的豪華陣容，說(shuō)明國產(chǎn)創(chuàng )新藥更是愈發(fā)獲得國際市場(chǎng)的認可。受讓方則包括默沙東、阿斯利康、輝瑞、武田、BioNtech等新老巨頭。

       其中，BioNtech、阿斯利康更是開(kāi)啟掃貨模式。前者一年內出手7次，后者也接連下注5次。

       從產(chǎn)業(yè)角度來(lái)說(shuō)，當這些優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)獲得更多青睞，意味著(zhù)市場(chǎng)的分化時(shí)刻正在加速到來(lái)。留在牌桌上的MNC和一眾國內藥企，也不得不早做打算。

       / 01 /

       繼續爆發(fā)

       在行業(yè)深刻變革與政策不斷演化的大背景下，中國整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)早已被推到一個(gè)波瀾壯闊的大航海時(shí)代入口——創(chuàng )新藥出海。

       從對外授權數量來(lái)看，2020年堪稱(chēng)國內創(chuàng )新藥license out爆發(fā)元年。2017年—2019年，國產(chǎn)創(chuàng )新藥以license out形式出海的數量均不超過(guò)10款，但在2020年，這一數量猛增至39款。

       隨后，爆發(fā)繼續。

       2021年完成43筆license out交易，2022年完成51筆，同比增長(cháng)8筆。到了2023年，進(jìn)一步增長(cháng)至61筆，同比增長(cháng)10筆。

       這其中，ADC功不可沒(méi)。去年，ADC是交易最多的領(lǐng)域，共13筆交易，占比超1/5。

       大浪潮下，甚至有多家企業(yè)，實(shí)現了多款產(chǎn)品出海的盛況。

       最為典型的就是恒瑞醫藥。去年，恒瑞醫藥共5款藥物的海外權益授出，包括卡瑞利珠單抗、馬來(lái)酸吡 咯替尼片等多個(gè)產(chǎn)品。

       Biotech也不甘落后。邁威生物、映恩生物分別有5款、3款藥物實(shí)現了license out。

       值得注意的是，在這場(chǎng)大出海浪潮中，不少非常早期的資產(chǎn)也成了狩獵對象。例如，安銳生物最新與阿斯利康達成合作的EGFR L858R變構抑制劑，甚至還處于極為早期的臨床前階段。但這依然為其帶來(lái)了4000萬(wàn)美元首付款的交易。

       而如果從受讓方來(lái)看，不難發(fā)現，不少海外大藥企已經(jīng)將國內市場(chǎng)當做了“淘金場(chǎng)”。包括默沙東、阿斯利康、GSK、輝瑞、武田、BioNtech等新老巨頭在內，其中，BioNtech、阿斯利康更是開(kāi)啟掃貨模式。前者一年內出手7次，后者也接連下注5次。

       根據披露資料，BioNtech與包括映恩生物、宜聯(lián)生物在內的國內多家創(chuàng )新藥企達成了合作，接連引進(jìn)腫瘤管線(xiàn)，累計總金額超過(guò)10億美元的合作就達3次。

       更多早期資產(chǎn)的出海，加上海外大藥企的掃貨，足以說(shuō)明這場(chǎng)license out大潮之澎湃。

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       創(chuàng )新底色

       盡管近兩年資本市場(chǎng)環(huán)境不佳，但創(chuàng )新藥行業(yè)并未停下前進(jìn)的腳步。License out的持續爆發(fā)，是過(guò)去幾年國內創(chuàng )新藥行業(yè)大發(fā)展的一個(gè)很好的注腳。

       事實(shí)上，近幾年國內創(chuàng )新藥企發(fā)展迅猛，創(chuàng )新質(zhì)量正在不斷提升。不僅license out數量一年比一年多，被挑中的管線(xiàn)質(zhì)量也整體上了一個(gè)臺階，一些管線(xiàn)都有著(zhù)競爭全球FIC/BIC的潛力。

       典型如百利天恒天價(jià)授權給BMS的雙抗ADC基本就是獨一份。也正因此，百時(shí)美施貴寶與百利天恒關(guān)于BL-B01D1的授權交易，以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額，創(chuàng )下國內創(chuàng )新藥license out交易的首付款紀錄的同時(shí)，也一舉刷新了全球ADC單藥交易總價(jià)的紀錄。

       除此之外，誠益生物授權給阿斯利康的GLP-1藥物ECC5004，進(jìn)度全球領(lǐng)先，翰森制藥對外授權的2款管線(xiàn)，也都具有FIC潛力。

       其中，B7-H3靶點(diǎn)全球進(jìn)入臨床階段藥物共9款，翰森制藥的HS-20093處于二期臨床，進(jìn)度全球第二；進(jìn)入臨床階段的B7-H4 ADC僅4款，HS-20089進(jìn)度全球第一。

       這并不奇怪。絕大多數的的創(chuàng )新藥企，其創(chuàng )始人或是核心團隊，均在醫藥領(lǐng)域有著(zhù)豐富的科研、產(chǎn)業(yè)化積累，很多科學(xué)家創(chuàng )始人甚至是連續創(chuàng )業(yè)者。在人才與團隊方面，中國創(chuàng )新藥企已然手握一副好牌。

       比如宜聯(lián)生物的核心創(chuàng )始團隊從科倫藥業(yè)出來(lái)的，去年以來(lái)，從DLL靶點(diǎn)到HER3再到c-MET ADC，宜聯(lián)生物接連收獲了海外藥企的認可。

       依靠創(chuàng )始團隊此前數年，甚至數十年的積累，以及對于新興技術(shù)的判斷、把握，優(yōu)秀的管線(xiàn)浮出水面，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)只是時(shí)間問(wèn)題。眼下，海外大藥企的接連掃貨，說(shuō)明這一節點(diǎn)已經(jīng)到來(lái)。

       / 03 /

       分化時(shí)刻

       當下，license out的大爆發(fā)，也說(shuō)明了國內藥企的“變現”意愿較足。

       在大藥廠(chǎng)GSK看來(lái)，國內之所以是一個(gè)很好的分子狩獵場(chǎng)，原因在于，這里雖然有著(zhù)極大的工程師紅利，能夠誕生競爭力的分子，但中國公司通常只要國內權利。

       并不奇怪。對于創(chuàng )新藥企來(lái)說(shuō)，資本寒冬依舊，研發(fā)創(chuàng )新藥卻是一個(gè)持續的燒錢(qián)過(guò)程。在國內Biotech對內融資困難之際，選擇與一些大企業(yè)合作，無(wú)疑是一個(gè)快速回血的好辦法。

       與此同時(shí)，與成熟的大藥企合作不僅可以帶來(lái)可觀(guān)的現金流，也會(huì )在后續合作中持續提供其他資源支持，以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方面的經(jīng)驗。這也是過(guò)去一年，license out不斷加速的關(guān)鍵原因之一。

       不難預見(jiàn)，未來(lái)隨著(zhù)創(chuàng )新環(huán)境逐漸成熟，從best in class乃至到first in class，高質(zhì)量的國產(chǎn)創(chuàng )新藥會(huì )持續誕生。相應的，license out數量還將進(jìn)一步增加。

       但這也意味著(zhù)，創(chuàng )新藥行業(yè)分化時(shí)刻也到了關(guān)鍵階段。License out的加速，本質(zhì)也是優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)獲得融資的另一種方式。

       在這輪license out潮水中，我們不難發(fā)現，很多藥企成立時(shí)間都在3年左右，雖然過(guò)去幾年資本寒冬阻礙了融資計劃，但通過(guò)license out卻為它們打開(kāi)了新世界的大門(mén)。

       正如上文所說(shuō)，license out對于這些藥企在資金和資源方面的支持，都是極大的。這無(wú)疑意味著(zhù)，相當一部分藥企能夠借著(zhù)license out浪潮，加速蛻變。