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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 展望2024 | 醫藥行業(yè)的“大事件”(上篇)

展望2024 | 醫藥行業(yè)的“大事件”(上篇)

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作者:定坤云臺  來(lái)源:藥渡仿制
  2024-01-12
不經(jīng)意間,一年又一年,猝不及防中,2023已經(jīng)過(guò)去,2024映入眼簾。2024,對于每個(gè)醫藥企業(yè)的目標是什么?

       不經(jīng)意間,一年又一年,猝不及防中,2023已經(jīng)過(guò)去,2024映入眼簾。2024,對于每個(gè)醫藥企業(yè)的目標是什么?當年那部電影《錦衣衛》有一句臺詞很應景:

       ——不管是否完成任務(wù),在我躺下之前,我的敵人一定比我更先躺下!

       2024,注定有幾件大事,要發(fā)生,筆者簡(jiǎn)要拋出一些觀(guān)點(diǎn),如下:

       1

       基本藥物

       轉來(lái)轉去,從最早2021年8月的基藥可能要出,再到目錄調整管理辦法的征求意見(jiàn),再到2022年“兩會(huì )”后再說(shuō),然后“上面”又有各種想法,然后就是退了上了,去年又在外松內緊,小范圍開(kāi)會(huì ),各地所謂的專(zhuān)家們又開(kāi)啟了新一波輪換,再裹雜著(zhù)“反腐”,基藥之于2024,目前仍然不清晰,兩種方向,一是大會(huì )后明確就是開(kāi)啟,速度快。二是再等等,這一等,可能變數會(huì )夾雜著(zhù)其它的想法。所謂基藥,是?;?,去年各地集采中選藥品下基層的刀光 劍影,已經(jīng)影影綽綽讓人感到這不僅僅是一個(gè)目錄,更是一個(gè)左右手互搏(只能言及到此)。如若啟動(dòng),基藥目錄之大放開(kāi),尤其是中成藥大開(kāi)閘,已經(jīng)成為業(yè)內上下的共識,拼基藥,其實(shí)拼的是日常市場(chǎng)覆蓋面,拼的是資格(醫保、獨家、領(lǐng)域、循證)。

       2

       醫保目錄

       一年一談,常態(tài)化,而且降幅趨穩,有致于躲集采和進(jìn)基藥符合條件的品種,每年提前把節奏控制好,把歷年進(jìn)國談的品種分類(lèi)、分梯隊、分區域分析好,早打有準備的仗,順利進(jìn)國談,并不難。國談給企業(yè)帶來(lái)最大的總結就是:把自身做好,把產(chǎn)品做扎實(shí),不要幻想著(zhù)某個(gè)專(zhuān)家或某個(gè)權威會(huì )給你指點(diǎn)迷津,建立在利益之上的所謂方向感其實(shí)并不牢固,做好自己的事,一切自會(huì )水到渠成。

       3

       價(jià)格整治

       價(jià)格整治并不是一句空話(huà),也不是進(jìn)入2023年才開(kāi)始流行的。如果有的企業(yè)敏感一些,2019年國家醫保局下發(fā)的《關(guān)于做好當前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》有關(guān)政策,已經(jīng)為未來(lái)五年價(jià)格管理明確的方向,主要是綜合運用監測預警、函詢(xún)約談、提醒告誡、成本調查、信用評價(jià)和信息披露等手段,建立健全市場(chǎng)條件下更好發(fā)揮政府作用的有效機制。前幾年,醫保忙著(zhù)國談、集采、DRG、DIP,當一切重點(diǎn)工作都忙得差不多的時(shí)候,價(jià)格專(zhuān)項整治,不限于老藥新做、新藥首 發(fā)、存量掛網(wǎng),但凡能夠進(jìn)入管理范疇的,應納盡納,應管應管。因此,價(jià)格整治,同樣是醫保的一項常規工作,可惜的是,我們的醫藥行業(yè),很少有人會(huì )連續性看待一項政策的出臺,總是應時(shí)應景應環(huán)境應(老板)要求,只要上面不說(shuō)就絕 對不會(huì )主動(dòng)做主動(dòng)想主動(dòng)去思考,這一點(diǎn),放在大多數準入人員的身上尤甚。

       4

       門(mén)診統籌

       門(mén)診統籌并不是新鮮事情,至少在十幾年以前已經(jīng)開(kāi)始在不少地方推廣落地。隨著(zhù)2018年醫保局的成立,門(mén)診統籌已經(jīng)成為一股政策調控的重要力量。雖然各地政策差異較大,但總體上形成了門(mén)診慢特病保障和普通門(mén)診統籌保障兩種主流模式。從前端看,引流最大的來(lái)源仍然是公立醫療機構,但首診處方仍然存在不確定性。處方外流最大的難點(diǎn)在于醫保統籌管理下的處方真實(shí)性和合理用藥問(wèn)題。如何構建全程可追溯的共享平臺,平衡醫療與醫藥企業(yè)各方需求,將是成功的關(guān)鍵。同時(shí),在“支持”、“鼓勵”、“要求”、“原則上”等林林總總的“與省級采購平臺同價(jià)”的地方政策要求下,不少講究高毛高效的藥店實(shí)際經(jīng)營(yíng)中面臨著(zhù)相關(guān)藥品不掙錢(qián)的現實(shí)問(wèn)題。同樣,在DRG+集采的雙重加持下,醫院的醫??刭M堪稱(chēng)越來(lái)越嚴格,目前的政策并未提到藥店醫保額度問(wèn)題。下一步是否對藥店是否會(huì )有年度總額控制?!對生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),門(mén)診統籌在整體零售市場(chǎng)紅火的背景下,不乏是一條不算新的老通道,但歸根結底,門(mén)統政策的適用結構有一定局限性,醫保監管、處方真實(shí)、處方外流有序、適用人群、同品同價(jià)、醫??傤~、標準制定、門(mén)統+門(mén)慢特+雙通道等政策的融合,各省仍然處于探索當中。

       5

       醫藥反腐

       以往每年都有的醫藥行業(yè)集中整治,到了2023年,忽然暴發(fā)點(diǎn)更加集中,有關(guān)方面整治醫藥領(lǐng)域的聲勢浩蕩、舉措明顯,有一種破釜沉舟的氣勢與決心。但這次反腐的靶心比較明顯,直接對準公立醫療機構。打蛇要敲三寸,為什么這次瞄準的是醫院?又為什么在這樣一種背景下,開(kāi)展如此大規模的醫藥領(lǐng)域反腐整治行動(dòng)?!

       2023年,在打造制造強國的宏偉藍圖下,醫藥界,其實(shí)就要是專(zhuān)心做好幾件事:

       一是強化醫藥關(guān)鍵核心技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用,防止核心技術(shù)被卡脖子,這是提前打造防火墻。

       二是強化新型藥品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),大力鼓勵企業(yè)研發(fā)、制造創(chuàng )新藥,提振企業(yè)信心,讓越來(lái)越多的企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結構調整中優(yōu)化升級,這一點(diǎn)這么多年一直在反復強調。

       三是大力發(fā)展中醫藥,強化傳承創(chuàng )新意識,守好祖宗留下的瑰寶,有朝一日讓中醫藥真正走出國門(mén)。

       這三點(diǎn),其實(shí)醫藥行業(yè)的每一個(gè)從業(yè)者都能感受到,但是在風(fēng)急浪高、甚至驚濤駭浪的環(huán)境下,打造眼下激烈對抗中的醫藥行業(yè)解決問(wèn)題的能力就成為優(yōu)先級順序不斷提升的燃眉之急。說(shuō)得通俗一點(diǎn),就是關(guān)鍵時(shí)刻,需要這個(gè)行業(yè)能夠具備頂住壓力的承受能力與解決問(wèn)題能力,而這一點(diǎn),醫藥行業(yè)的確是需要補課的。

       醫藥行業(yè)的亂象不是一天兩天形成的。2015年的兩票制,想解決藥價(jià)問(wèn)題,但放眼再看兩票制,還有誰(shuí)在提?!2018年醫保局成立至今,已開(kāi)展七批集采中選藥品、兩批耗材集采,平均降價(jià)分別超50%、80%,累計節約費用約3000億元。成效的確明顯。但根據有關(guān)數據及有關(guān)觀(guān)點(diǎn)顯示,“西藥雖然增速被壓制、銷(xiāo)售費用率居高不下、研發(fā)費用還不斷增加的情況下,凈利率反而穩中有升,雖然增幅不夠快、也達不到“十四五規劃”中的8%目標,但至少并非像市場(chǎng)中哀嚎的那樣誰(shuí)都掙不到錢(qián)了,那么這些增量利潤的重要支撐無(wú)疑就是創(chuàng )新藥;而中藥則在注射液等品種被限制后,缺少增量對沖的來(lái)源,導致凈利率出現顯著(zhù)下滑”。

       醫保局等多部門(mén)強令要求集采品種必須無(wú)條件在地方優(yōu)先配備使用,有的地方執行的好,但個(gè)別地方就喜歡執行自己的規矩,讓企業(yè)的集采藥品進(jìn)院十分困難。降低醫保支出,減輕醫藥負擔,都不是降藥價(jià)可以完成的。藥價(jià)過(guò)低,企業(yè)喊苦,老百姓也滿(mǎn)意,一個(gè)集采藥品今天換了明天換,剛用順手一兩年又換了廠(chǎng)牌,患者哪里知道什么是一致性評價(jià),當他買(mǎi)不到想買(mǎi)的藥時(shí),他只會(huì )心里對醫院、廠(chǎng)家留下不好的評價(jià)。但醫院有自己的想法拒絕開(kāi)藥事會(huì )、不讓集采甚至基藥藥品順利進(jìn)院的事,也不是一天兩天了。所以,這次整治的對象,會(huì )有該管的部門(mén)來(lái)管。

       當前的治理整頓,很明顯是針對醫院系統。我們都還記得新醫改早期的重大政策調整,包括零加成、藥占比考核、乃至于當初的公立醫院改制等,主要的施加對象全都是醫院。然而,在一陣疾風(fēng)驟雨之后,發(fā)現,醫院畢竟對全社會(huì )意義重大,尤其是疫情期間的重要性更加凸顯,于是,在支付資源緊缺的壓迫下,政策就自然將施加對象轉向醫院對手方的醫藥企業(yè),但通過(guò)集采+國談等一系列舉措后,發(fā)現,成績(jì)的確很美好,但現在,時(shí)不我待,面對國內外環(huán)境的大變化,我們要的是跑步,快速前進(jìn)去解決問(wèn)題,要的不是散步觀(guān)花。當發(fā)現針對藥企的純經(jīng)濟手段難以解決問(wèn)題,最終又只能折回來(lái),將更加直接的非經(jīng)濟手段再次施加于醫院。

       每一次政策變革,都在助推醫藥行業(yè)往更好的方向發(fā)展。這一點(diǎn),每一個(gè)醫藥人,都應當深信不疑。在時(shí)不我待的國際競爭大環(huán)境下,如何讓亂象叢生的醫藥行業(yè)真正健康發(fā)展,將錢(qián)用在刀刃上,而且關(guān)鍵時(shí)刻整個(gè)行業(yè)能夠捏沙成團,眾志成城,應對挑戰,這才是戰略決策層意圖最真正的想法。(未完待續)

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