2023年，生物醫藥行業(yè)各方都感受到了明顯的寒意。據清科研究中心公布數據，2023年上半年生物醫藥賽道的投資金額，僅有2021年同期的42%。在投資金額大幅縮水的同時(shí)，機構投資者也更傾向于選擇發(fā)展確定性更強、技術(shù)真正具有壁壘的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

       2023年12月25日，聚焦新一代表觀(guān)遺傳治療技術(shù)領(lǐng)域的臨床階段生物技術(shù)公司——賽嵐醫藥（CytosinLab Therapeutics）就逆勢宣布，已于近期完成近億元A+輪融資。本輪融資由達晨財智基金與杭州和達基金共同領(lǐng)投，將主要用于加速推進(jìn)賽嵐醫藥多款產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)，持續完善公司EpigenPLUS表觀(guān)遺傳學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺。

       賽嵐醫藥創(chuàng )始人吳海平博士表示：

       感謝新老投資人對賽嵐的高度認可和支持，賽嵐醫藥自成立起始終關(guān)注未被滿(mǎn)足的醫學(xué)和市場(chǎng)需求，開(kāi)發(fā)新一代腫瘤表觀(guān)遺傳學(xué)治療技術(shù)?；讵殑?chuàng )的EpigenPLUS技術(shù)平臺，公司已自主研發(fā)出多款全球首 創(chuàng )‘First-in-Class’產(chǎn)品進(jìn)入臨床。令人欣喜的是，我們的產(chǎn)品已顯示出了積極的臨床療效，我們深信新一代表觀(guān)遺傳藥物市場(chǎng)前景光明，有望打造中國原創(chuàng )的重磅藥物為中國乃至全球腫瘤患者提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的治療方案。

       公開(kāi)信息顯示，近來(lái)賽嵐醫藥研發(fā)進(jìn)展頻頻。今年公司自研的兩款創(chuàng )新藥物CTS2190和CTS2016均已順利開(kāi)展臨床I期試驗，并在今年上半年完成首例受試者入組，目前臨床推進(jìn)迅速高效，展現出公司臨床團隊扎實(shí)的功底和一流的執行力。今年AACR會(huì )議披露的新一代PRMT5-MTA復合物抑制劑也將于2024年進(jìn)入臨床I期試驗。

       據悉，創(chuàng )新管線(xiàn)臨床試驗的快速推進(jìn)及其釋放出的積極數據，令剛剛完成本輪融資的賽嵐醫藥，又獲得了更多機構投資者關(guān)注，也讓市場(chǎng)對表觀(guān)遺傳學(xué)技術(shù)所蘊藏的潛力抱有了更多期待。

       表觀(guān)遺傳學(xué)創(chuàng )新療法

       直面腫瘤治療難題

       腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展往往源于一系列關(guān)鍵基因的表達調控異常，這也讓研究DNA序列未改變、但基因表達和性狀改變可遺傳的表觀(guān)遺傳學(xué)，成為當前腫瘤治療最 具前景的方向之一。

       目前，在全球范圍內，已累計有14款表觀(guān)遺傳藥物上市，據預測未來(lái)十年表觀(guān)遺傳治療市場(chǎng)規?？赡艹賰|美元量級。海外市場(chǎng)就先后有Epizyme、Constellation、Imago等第一代致力于通過(guò)表觀(guān)遺傳藥物重構癌癥和其他嚴重疾病治療方法的生物制藥公司涌現。國內市場(chǎng)中，也有賽嵐醫藥這樣領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)針對實(shí)體瘤更大藍海市場(chǎng)的全球創(chuàng )新藥物。相關(guān)企業(yè)的研發(fā)管線(xiàn)更受到了各大跨國藥企重點(diǎn)關(guān)注。

       實(shí)際上，通過(guò)靶向腫瘤內部及其所處微環(huán)境中各類(lèi)細胞的表觀(guān)遺傳調控關(guān)鍵因子，表觀(guān)遺傳可以從根本上控制腫瘤的進(jìn)展和轉移，顯著(zhù)延長(cháng)患者生存期，可望成為下一個(gè)十年腫瘤治療最 具革命性的機會(huì )。另外，表觀(guān)遺傳因子靶點(diǎn)成藥性也已得到證明，與控制基因表達的轉錄因子相比，表觀(guān)靶點(diǎn)往往是在體內行使催化功能的各種酶類(lèi)，現有藥物發(fā)現技術(shù)下有機會(huì )設計各類(lèi)小分子化合物進(jìn)行靶向。而通過(guò)靶向表觀(guān)遺傳調控關(guān)鍵節點(diǎn)調控機制，通過(guò)干預表觀(guān)基因組水平，更有望從整體上控制腫瘤的發(fā)生。

       賽嵐醫藥在研的CTS2190就是一款基于腫瘤表觀(guān)遺傳學(xué)機理、結合精準醫學(xué)和表觀(guān)基因組學(xué)技術(shù)的口服、特異小分子臨床候選藥物。

       臨床前和轉化醫學(xué)研究數據顯示，CTS2190分子藥效出色、作用機理獨特、作用靶點(diǎn)清晰，表現出對多種實(shí)體瘤和血液瘤細胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制，同時(shí)具備與多種標準療法實(shí)現聯(lián)合應用的潛力。目前，CTS2190正在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床1期的劑量遞增和擴展研究試驗，據悉，基于此前積極的臨床藥效和安全性數據，CTS2190即將開(kāi)展臨床2期的研究。

       在實(shí)體瘤領(lǐng)域之外，表觀(guān)遺傳學(xué)在血液瘤治療方面同樣具有廣闊的應用前景。

       今年3月，賽嵐醫藥在研的新一代腫瘤靶向藥物CTS2016膠囊，就已正式開(kāi)啟面向急性髓系白血?。ˋML）和中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床1期試驗。在臨床前研究中，CTS2016對多種血液瘤和轉移性實(shí)體瘤模型表現出高效抑制，對于復發(fā)、難治的惡性血液腫瘤均有出色的效果。

       賽嵐醫藥共同創(chuàng )始人米沅博士表示：

       和同類(lèi)藥物相比，CTS2016選擇性高、安全窗口大、擁有獨特而優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，有望極大降低該類(lèi)靶點(diǎn)藥物治療血液腫瘤中常見(jiàn)的副作用，解決臨床亟需痛點(diǎn)、難點(diǎn)。

       本輪投資方達晨財智醫療子基金執行董事王大奎博士表示：

       成立短短4年間，賽嵐醫藥已經(jīng)將兩款創(chuàng )新藥物送入臨床，我們?yōu)楣驹诒碛^(guān)遺傳學(xué)領(lǐng)域取得的進(jìn)展和強悍的執行力感到振奮。表觀(guān)遺傳學(xué)在疾病和藥物研究中具有重要作用，它為人類(lèi)提供了深入了解疾病發(fā)病機制和個(gè)體化治療的機會(huì )。期待賽嵐醫藥表觀(guān)遺傳學(xué)抗癌新藥能夠早日上市，為我國癌癥患者帶來(lái)福祉，為癌癥治愈帶來(lái)新的可能。

       核心平臺加持

       實(shí)現真正原研創(chuàng )新

       兩款創(chuàng )新藥物的背后，是賽嵐醫藥獨創(chuàng )的EpigenPLUS研發(fā)平臺。

       據介紹，這一融合了表觀(guān)基因組學(xué)、表觀(guān)遺傳學(xué)、臨床藥理毒理學(xué)、腫瘤生物學(xué)、藥物化學(xué)、AIDD結構生物學(xué)和轉化醫學(xué)等多元化創(chuàng )新藥物研發(fā)技術(shù)的平臺，可高效、集成、綜合性地實(shí)現對表觀(guān)遺傳學(xué)新機理、新靶點(diǎn)、新技術(shù)進(jìn)行平臺化轉化，實(shí)現創(chuàng )新靶點(diǎn)和候選化合物的快速發(fā)現。

       除CTS2190、CTS2016兩款進(jìn)入臨床試驗的候選藥物外，基于EpigenPLUS技術(shù)平臺，賽嵐醫藥還開(kāi)發(fā)了多個(gè)即將進(jìn)入IND申報階段的臨床候選PCC分子，均靶向新一代表觀(guān)遺傳機理，其中不乏具有全新靶點(diǎn)和機理（first-in-class）或同類(lèi)最優(yōu)（best-in-class）潛質(zhì)的管線(xiàn)。

       EpigenPLUS技術(shù)平臺的能量不僅局限于賽嵐醫藥內部，該平臺還可同時(shí)為內部研發(fā)及外部合作提供靶點(diǎn)發(fā)現與驗證、藥物篩選及臨床前藥物評價(jià)的系統性技術(shù)支持。

       目前，賽嵐醫藥就基于EpigenPLUS技術(shù)平臺與羅氏中國加速器及中科院上海多個(gè)研究所、復旦大學(xué)、交通大學(xué)等一流研究機構和多家國內頂 尖醫院展開(kāi)了深度合作，致力面向中國高發(fā)、亟需創(chuàng )新治療方式的腫瘤類(lèi)型，在學(xué)術(shù)界、醫學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界探索表觀(guān)遺傳學(xué)應用外延。

       研發(fā)管線(xiàn)與技術(shù)不斷取得突破的同時(shí)，賽嵐醫藥自身也處于快速發(fā)展階段，團隊迅速擴大。目前，公司已在杭州建立總部，公司位于杭州、上海兩地，包含生物、化學(xué)、辦公室等一體的研發(fā)中心也均已建成，實(shí)驗室和辦公室面積達到3000多平米。

       本輪投資方杭州和達產(chǎn)業(yè)基金總裁金宇峰先生表示：

       和達生物醫藥基金致力于在全球創(chuàng )新藥領(lǐng)域布局前沿創(chuàng )新，成藥性已被驗證的臨床剛需藥物研發(fā)企業(yè)。賽嵐醫藥強大的EpigenPLUS技術(shù)平臺，為公司挖掘新一代的表觀(guān)遺傳治療靶點(diǎn)、評估與現有療法的聯(lián)合應用效果提供了基礎。結合公司三位創(chuàng )始人在領(lǐng)域內的多年積累，我們對賽嵐醫藥表觀(guān)遺傳學(xué)新藥成功研發(fā)充滿(mǎn)信心。

       在賽嵐醫藥科學(xué)創(chuàng )始人徐國良院士看來(lái)，聚焦后基因組時(shí)代最 具前景的表觀(guān)遺傳治療領(lǐng)域，依托EpigenPLUS平臺，賽嵐醫藥不僅將堅持“源頭創(chuàng )新”的自主知識產(chǎn)權重磅新藥研發(fā)，同時(shí)希望可以為中國本土科學(xué)家優(yōu)秀的基礎科研成果提供產(chǎn)業(yè)化轉化平臺，持續發(fā)掘中國優(yōu)秀基礎科研成果的臨床轉化價(jià)值，助力其平臺化、專(zhuān)業(yè)化、符合產(chǎn)業(yè)化標準的產(chǎn)品輸出，全面賦能中國自主知識產(chǎn)權的高效、安全、經(jīng)濟靶向新藥研發(fā)。

       ●關(guān)于賽嵐醫藥●

       賽嵐（杭州）生物醫藥科技有限公司是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，聚焦新一代表觀(guān)遺傳治療技術(shù)領(lǐng)域，堅持推進(jìn)全球創(chuàng )新藥物研發(fā)。團隊利用一系列表觀(guān)基因組學(xué)最新成果和表觀(guān)遺傳學(xué)特色技術(shù)手段，研究開(kāi)發(fā)針對癌癥等重大疾病的創(chuàng )新藥物和治療方式，同時(shí)開(kāi)展一系列高度創(chuàng )新、國際尖端的生命科學(xué)技術(shù)的應用轉化和開(kāi)發(fā)，滿(mǎn)足中國及全球患者的醫學(xué)需求。公司團隊包括中科院院士、海歸科學(xué)家、資深的藥企精英人士，具有基礎研究和成功的新藥開(kāi)發(fā)的豐富經(jīng)驗。公司采用“平臺+資產(chǎn)”模式，打造了EpigenPLUS技術(shù)平臺和豐富的藥物管線(xiàn)，多為全球首 創(chuàng )“First-in-Class”產(chǎn)品。公司目前已有兩款產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，同時(shí)積極推進(jìn)多款臨床前候選藥物。公司立足自主創(chuàng )新，積極轉化中國基礎科學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)秀成果，已與多家外部藥企和科研院所達成合作，并積極尋求更多合作機會(huì )。

       ●關(guān)于達晨財智●

       達晨財智是中國最 具影響力的創(chuàng )投機構之一。創(chuàng )立于2000年，管理基金規模近500億元，投資730余家企業(yè)。憑借優(yōu)異的業(yè)績(jì)表現，達晨財智在中國創(chuàng )投委、清科集團、投中集團、融資中國等權威機構評選中連續多年名列前茅，連續23年榮獲清科“中國最 佳創(chuàng )業(yè)投資機構50強”，2012、2015年度排名 第一，近10年穩居本土創(chuàng )投前三。此外，在中國保險資產(chǎn)管理業(yè)協(xié)會(huì )2020年、2021年、2022年保險資金投資的私募股權投資基金管理人評價(jià)中，達晨財智連續三年以高分獲評A類(lèi)機構。

       ●關(guān)于和達基金●

       和達產(chǎn)業(yè)基金由杭州和達金融服務(wù)集團有限公司及其下屬私募基金管理人運營(yíng)管理，是錢(qián)塘（新）區創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)投資主體，以市場(chǎng)化投資方式為區域創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造資本生態(tài)鏈。和達產(chǎn)業(yè)基金成立5年以來(lái)，發(fā)揮專(zhuān)業(yè)投資基金投資和投后賦能培育能力，從精準服務(wù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)，到實(shí)現“全域主導產(chǎn)業(yè)”、“企業(yè)全生命周期”的全覆蓋，推進(jìn)創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈“三鏈融合”。