12月26日，阿斯利康宣布將收購亙喜生物，包括亙喜生物處于臨床階段、針對惡性血液腫瘤和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自體CAR-T細胞療法，以及專(zhuān)有的細胞療法生產(chǎn)平臺。
根據協(xié)議，亙喜生物將獲得普通股每股2美元（相當于每股美國存托股份ADS 10美元）的現金，以及普通股每股0.3美元（相當于每股ADS 1.5美元）的或有價(jià)值權益（CVR），交易總金額高達12億美元。亙喜生物將作為阿斯利康全資子公司繼續在中國及美國運營(yíng)。
圖片來(lái)源：亙喜生物官網(wǎng)
重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)展迅速
連續收獲中美臨床雙批
近段時(shí)間，亙喜生物的重點(diǎn)產(chǎn)品BCMA/CD19FasTCAR-T療法GC012F取得了多項新進(jìn)展。
12月中旬，亙喜生物宣布GC012F治療難治性系統性紅斑狼瘡的1/2期臨床試驗申請獲得FDA批準；緊接著(zhù)在12月21日，亙喜生物又宣布GC012F治療難治性系統性紅斑狼瘡的1/2期新藥臨床試驗（IND）申請也獲中國NMPA正式批準。
在第65屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上，亙喜生物以口頭報告方式匯報了GC012F一線(xiàn)治療高危多發(fā)性骨髓瘤新確診患者(NDMM)的一期IIT最新數據。據研究數據顯示，截至2023年10月1日，22例可評估患者中位隨訪(fǎng)時(shí)間18.8個(gè)月，療效方面：ORR依舊高達100%，sCR率也高達95.5%，MRD-率同樣保持了100%，中位DOR和中位PFS數據尚未成熟。安全性方面，GC012F僅27%（6/22）的患者出現細胞因子釋放綜合征（CRS），且均為低級別，包括1級（23%，5/22）和2級（5%，1/22）。未觀(guān)察到患者出現任何級別的ICANS或其他神經(jīng)毒性。
圖片來(lái)源：ASH官網(wǎng)摘要信息
此前，亙喜生物披露的另一項ELISPOT試驗意在證明：與CD19單靶點(diǎn)CAR-T療法相比，GC012F的CD19/BCMA雙靶點(diǎn)設計，能更高效地清除產(chǎn)生自身抗體的B細胞和漿細胞。預計到2024年，可以看到更多相關(guān)數據。
圖片來(lái)源：亙喜生物
FasTCAR是亙喜生物在2017年推出的一款開(kāi)創(chuàng )性的次日生產(chǎn)自體CAR-T細胞技術(shù)平臺，旨在通過(guò)強化療效、降低生產(chǎn)成本，并提升CAR-T療法的可及性，從而顯著(zhù)改善患者預后，有望引領(lǐng)癌癥以及自身免疫性疾病治療進(jìn)入嶄新時(shí)代。FasTCAR平臺可將細胞生產(chǎn)周期由傳統的數周時(shí)間大幅加速至次日完成，有望顯著(zhù)縮短患者等待期，并降低疾病進(jìn)展惡化的風(fēng)險。更重要的是，與傳統CAR-T工藝制備的細胞相比，得益于FasTCAR-T細胞表型更年輕，使其具備了更好的體內擴增以及更有效的腫瘤殺傷能力。
據新聞稿顯示，此次擬議收購將為阿斯利康不斷擴充的細胞療法管線(xiàn)增添GC012F CAR-T細胞療法。
圖片來(lái)源：阿斯利康中國
結語(yǔ)
本交易預計將于2024年第一季度完成。憑借過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力以及優(yōu)異的產(chǎn)品管線(xiàn)，亙喜生物為中國生物醫藥行業(yè)發(fā)展史留下了濃墨重彩的一筆。
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