2023年12月25日，由中國人民解放軍空軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院 ( 西京醫院 ) 雷偉教授牽頭，由江西絲科生物科技有限公司組織承辦的"評價(jià)生物型接骨空心螺釘的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單盲、隨機、平行對照臨床試驗"在西安正式啟動(dòng)。這款世界首 創(chuàng )可吸收蠶絲蛋白骨固定產(chǎn)品開(kāi)展大規模臨床應用，正式開(kāi)啟我國第三代高性能生物醫用材料（蠶絲蛋白）的新篇章。
圖注：生物型接骨空心螺釘大規模注冊臨床試驗正式啟動(dòng)
我國自主研發(fā)、世界首 創(chuàng )，應用場(chǎng)景廣泛
據悉，這款"生物型接骨空心螺釘" 是我國完全自主研發(fā)的來(lái)源于傳統蠶絲的高性能、低成本生物科技材料，突破了硬質(zhì)蠶絲蛋白材料的技術(shù)壁壘，實(shí)現了世界首 創(chuàng )，具有可降解、生物相容性佳、高力學(xué)性能等優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應用于骨科、整形等多種生物醫療場(chǎng)景。
"生物型接骨空心螺釘"的應運而生，解決了當前臨床使用金屬材料面臨的多項重大難題。例如，如何消除應力遮擋；如何實(shí)現與骨骼力學(xué)的匹配性；如何實(shí)現在人體內的安全降解，遠離二次手術(shù)給患者帶來(lái)的額外傷害；如何避免金屬材料偽影，讓患者不再為術(shù)后影像檢查擔憂(yōu)等等。
圖注：空軍軍醫大學(xué)西京醫院雷偉教授現場(chǎng)致辭
空軍軍醫大學(xué)西京醫院雷偉教授表示：蠶絲蛋白來(lái)源于蠶繭，是一種天然有機材料，具有優(yōu)良的生物力學(xué)性能，其體內降解產(chǎn)物為多肽和氨基酸，科學(xué)研究已證實(shí)具有優(yōu)異的生物相容性。經(jīng)過(guò)我們西京醫院骨科團隊與絲科生物多年共同的創(chuàng )新研究，結合臨床需求，在即將開(kāi)展的大規模臨床應用中，可吸收的蠶絲蛋白骨科內固定材料，有望成為聚乳酸、PEEK等聚合物醫用材料更好的替代品。
以創(chuàng )新研發(fā)為使命，造?；颊咧溉湛纱?/strong>
此次注冊臨床試驗的啟動(dòng)和即將開(kāi)展的大規模臨床使用，預示著(zhù)這項來(lái)源于中國科學(xué)院的生物醫用材料前沿技術(shù)真正走向產(chǎn)業(yè)化。絲科生物這家以高科技人才為驅動(dòng)、以創(chuàng )新研發(fā)為使命的企業(yè)，多年深耕于蠶絲蛋白生物醫用材料產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的創(chuàng )新研究，此次臨床啟動(dòng)標志著(zhù)該材料距離商業(yè)化成功將越來(lái)越近，未來(lái)更大范圍內造?；颊咧溉湛纱?。絲科生物科技有限公司首席技術(shù)官柳克銀博士表示：行百里者半九十，公司未來(lái)將更進(jìn)一步努力，基于當前領(lǐng)先的蠶絲蛋白硬質(zhì)材料平臺技術(shù)，逐步將接骨板釘、脊柱融合器、整形鼻假體等高端植入式醫療器械產(chǎn)品推向臨床和市場(chǎng)。
圖注：絲科生物科技有限公司首席技術(shù)官柳克銀博士
現場(chǎng)介紹試驗器械簡(jiǎn)介及蠶絲蛋白生物醫用材料
中國科學(xué)院上海微系統與信息技術(shù)研究所副所長(cháng)陶虎博士認為：這款世界首 創(chuàng )的"蠶絲蛋白骨釘"臨床試驗的啟動(dòng)，對于未來(lái)推動(dòng)硬質(zhì)材料在骨科、心血管科的應用，推動(dòng)第三代高性能生物醫用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大；打破了我國高端生物醫用材料市場(chǎng)如聚乳酸、PEEK等醫療器械原材料及產(chǎn)品嚴重依賴(lài)進(jìn)口，可降解骨固定材料市場(chǎng)長(cháng)期被歐洲、日本等國外公司占據的局面；大大提升了我國在生物醫用材料領(lǐng)域的行業(yè)競爭力，奠定國際領(lǐng)先地位。
圖注：中國科學(xué)院上海微系統與信息技術(shù)研究所副所長(cháng)陶虎博士現場(chǎng)致辭
提升繭絲綢科技水平，打造行業(yè)文化圖標
此外，中國作為絲綢文明古國，建立具有國際知名度和高科技含量的繭絲綢行業(yè)品牌一直是國家重點(diǎn)部署方向，硬質(zhì)蠶絲蛋白材料及醫療器械產(chǎn)品的成功應用，將助力打造我國絲綢之路的新時(shí)代科技文化圖標，對提升繭絲綢產(chǎn)品科技含量、培育行業(yè)經(jīng)濟新的增長(cháng)點(diǎn)、發(fā)展綠色農業(yè)及推進(jìn)產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉型具有重要意義。
圖注：現場(chǎng)嘉賓的精彩致辭及學(xué)術(shù)分享，共同見(jiàn)證"生物型接骨空心螺釘"臨床試驗正式啟動(dòng)
西安，是絲綢之路的起點(diǎn)。今天，世界首 創(chuàng )可吸收蠶絲蛋白骨固定產(chǎn)品在這里開(kāi)展大規模注冊臨床應用，將翻開(kāi)我國在高性能生物醫用材料應用上的新篇章，可能是造福世界、造福人類(lèi)的另一個(gè)新起點(diǎn)，也是絲綢之路在新時(shí)代創(chuàng )造性傳承和發(fā)展的最好見(jiàn)證。對此陶博士信心滿(mǎn)滿(mǎn)。
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