8月23日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》，共有24個(gè)品種，涉及30個(gè)品規、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領(lǐng)域。
據統計，截至目前，官方共印發(fā)四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，總計129款藥物。前三批清單中，至今已有23個(gè)藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節劑、神經(jīng)系統用藥、精神障礙用藥等8個(gè)治療領(lǐng)域，其中有6個(gè)藥品是罕見(jiàn)病用藥。
1~4批清單具體如下：
表1 第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
表2 第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
表3 第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
表4 首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
據官網(wǎng)顯示，《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》綜合考慮臨床用藥必需性和企業(yè)研發(fā)可行性。此外，該清單主要有四個(gè)特點(diǎn)：
一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數藥品國內暫無(wú)通用名上市，有助于填補國內用藥空白；
二是貼近兒童用藥特點(diǎn)。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求；
三是關(guān)注罕見(jiàn)病患者群體。經(jīng)多部門(mén)組織專(zhuān)家遴選論證，聽(tīng)取臨床一線(xiàn)意見(jiàn)，遴選藥品中包括了部分罕見(jiàn)病用藥；
四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過(guò)程中，通過(guò)數據分析和專(zhuān)家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應用前景和市場(chǎng)空間。
同時(shí)，文件明確，為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的順利實(shí)施，四部門(mén)將共同推進(jìn)鼓勵研發(fā)申報兒童藥品。
科技部門(mén)加大鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的科研扶持力度，引導提升我國兒童藥品研發(fā)綜合水平。
工業(yè)信息化部門(mén)鼓勵兒童藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)項目建設，支持兒童藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
衛生健康部門(mén)加強鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的科研項目扶持和合理使用指導，優(yōu)先考慮納入國家基本藥物目錄。
醫療保障部門(mén)優(yōu)先將鼓勵研發(fā)申報兒童藥品納入國家基本醫療保險藥品目錄。
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