8月29日，康方生物發(fā)布晚間公告，披露截至2023年6月30日止六個(gè)月中期業(yè)績(jì)?？捣缴镉趫蟾嫫趦葘?shí)現收入36.8億元，同比增長(cháng)2,154.4%；凈利潤達24.9億元，同比增長(cháng)459.8%，首次實(shí)現半年盈利，成為又一家盈利的港股Biotech。
拳頭產(chǎn)品彰顯潛力
各項研究持續推進(jìn)
康方生物能夠交出如此優(yōu)異的成績(jì)單，“成功出海”的依沃西功不可沒(méi)。
據公告顯示，今年上半年，雙抗依沃西（AK112，PD-1/VEGF）的首付款中有29.15億元已被確認為許可費收入?；仡?022年12月，依沃西以總交易額高達50億美金（5億美金首付款），外加銷(xiāo)售凈額兩位數提成的合作方案，授予美國Summit Therapeutics公司在美國、歐洲、加拿大和日本的開(kāi)發(fā)獨家許可權，創(chuàng )下中國單個(gè)創(chuàng )新藥物對外權益許可最高交易金額紀錄。
依沃西的備受青睞，源于其“硬本事”：與K藥（帕博利珠單抗）的頭對頭、多項BTD認定、優(yōu)先審評……今年8月，依沃西在國內申報上市，標志著(zhù)其向商業(yè)化階段邁出了一大步。
同時(shí)，康方生物加速提升上市產(chǎn)品的臨床及商業(yè)化價(jià)值。
開(kāi)坦尼（卡度尼利單抗注射液，PD-1/CTLA-4）作為首 款國產(chǎn)雙抗，展現出了強勁勢頭：上市6個(gè)月大賣(mài)5.46億元，并在今年進(jìn)一步實(shí)現半年6.06億元銷(xiāo)售額。此外，開(kāi)坦尼還被納入多項臨床權威指南，以及北京、上海、杭州、重慶、成都等10余省40多市的地區惠民保目錄。與此同時(shí)，康方生物還推進(jìn)卡度尼利針對胃癌、肝細胞癌、肺癌等多鐘癌癥的臨床試驗?；诖?，開(kāi)坦尼有望取得更加優(yōu)異的全年成績(jì)。
圖片來(lái)源：康方生物半年報
另一款創(chuàng )新產(chǎn)品安尼可（派安普利單抗，PD-1）創(chuàng )新性地采用了lgG1亞型、并經(jīng)過(guò)巧妙的Fc段改造，成功兼顧療效與安全性。通過(guò)單藥或與安羅替尼聯(lián)合給藥，派安普利或將在更多癌癥（腫瘤）中發(fā)揮作用。
后續管線(xiàn)亟待爆發(fā)
商業(yè)化盈利指日可待
康方生物已迎來(lái)創(chuàng )新收獲期，豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)是最 佳證明。
據半年報顯示，截至6月30日，康方生物已有30多個(gè)在研創(chuàng )新項目，包括6個(gè)潛在全球首 創(chuàng )（first-in-class）或同類(lèi)最 佳（best-in-class）雙抗。尤其在腫瘤治療領(lǐng)域，除前文提及的三款產(chǎn)品外，還有萊法利單抗（AK117，CD47）、左斯利單抗（AK119，CD73）、普洛西單抗（AK109，VEGFR-2）、AK127（TIGIT）以及即將進(jìn)入臨床階段的AK131（PD-1/CD73）、AK132（Claudin18.2/CD47）等，覆蓋了實(shí)體瘤、血液瘤等廣泛的適應癥。
康方生物腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)
圖片來(lái)源：康方生物半年報
在自免/代謝領(lǐng)域，康方生物同樣有所布局。在自免領(lǐng)域，今年8月，依若奇單抗（AK101，IL-12/IL-23）的上市申請獲CDE受理；古莫奇單抗（AK111，IL–17）和曼多奇單抗（AK120，IL–4R）的研究進(jìn)度也正加速推進(jìn)。代謝類(lèi)疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品伊努西單抗（AK102，PCSK9）也于今年6月申報上市，成為第三個(gè)提交上市申請的國產(chǎn)PCSK9。相關(guān)預測顯示，中國的PCSK9市場(chǎng)將于2030年達到89億元。
康方生物自免/代謝領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)
圖片來(lái)源：康方生物半年報
小結
多款產(chǎn)品上市在即、在研管線(xiàn)亟待爆發(fā)，康方生物由Biotech到BioPharma的“升級”之路，已進(jìn)入沖刺階段。
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