新藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)高風(fēng)險、高投入的行業(yè)，但越是險峰，越是風(fēng)光無(wú)限！成功的新藥研發(fā)將給研發(fā)機構帶來(lái)豐厚的回報。一款重磅藥物的誕生將每年給企業(yè)帶來(lái)數十億美元的收入，而超級重磅炸 彈每年的收入甚至超過(guò)100億美元、200億美元。
近日，隨著(zhù)各企業(yè)半年報的披露，全球暢銷(xiāo)藥品名單也隨之更新。
K藥奪得“藥王”
表1 2023上半年全球暢銷(xiāo)藥TOP10
資料來(lái)源：各企業(yè)財報、藥智頭條整理
2023上半年全球暢銷(xiāo)藥TOP50上榜門(mén)檻為15.5億美元 （MOUNJARO，替爾泊肽），TOP10門(mén)檻為47億美元，76款藥物全球銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元。
從藥物類(lèi)別來(lái)看，TOP10生物藥占比70%，包括單抗5個(gè)，多肽1個(gè)，抗體融合蛋白1個(gè)；而小分子僅3個(gè)上榜，分別為輝瑞/BMS的Xa因子抑制劑Eliquis、吉利德的抗艾滋病藥Biktarvy和禮來(lái)/勃林格殷格翰的降糖藥Jardiance。
今年上半年，Keytruda以121億美元的傲人成績(jì)，取代Comirnaty成為全球藥王新霸主。
Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）是默沙東開(kāi)發(fā)的一種用于治療多種癌癥的抗PD-1單克隆抗體，2014年9月首次獲美國FDA批準上市，此后不斷拓展適應癥，目前已在約20種腫瘤類(lèi)型中獲批數十項適應癥，預計其銷(xiāo)售額在接下來(lái)幾年將一路高歌猛進(jìn)。
Eliquis是最暢銷(xiāo)的小分子化藥。
Eliquis（阿哌沙班）是一種新型口服抗凝藥物，通過(guò)可逆、高選擇性抑制Xa因子來(lái)預防凝血酶生成和血栓形成。在降低腦卒中和全身性栓塞發(fā)生率的同時(shí)不增加出血風(fēng)險，用于髖關(guān)節或膝關(guān)節擇期置換術(shù)的成年患者以預防靜脈血栓栓塞癥（VTE）用于治療非瓣膜性心房顫動(dòng)、深靜脈血栓形成和肺栓塞。自2011年首次在丹麥上市以來(lái)，Eliquis一直是BMS和輝瑞可靠的增長(cháng)動(dòng)力，2022年銷(xiāo)售額182億美元，今年上半年銷(xiāo)售額102億美元。
但這款明星產(chǎn)品即將面臨仿制藥競爭，得益于達成的專(zhuān)利和解協(xié)議和關(guān)鍵訴訟，美國專(zhuān)利商標局將Eliquis保護期延長(cháng)至2026年11月。此外，Eliquis的另一項配方專(zhuān)利保護期將于2031年到期。
GLP-1爆火，司美格魯肽高速增長(cháng)
今年上半年表現得最亮眼的藥物中，非諾和諾德的司美格魯肽（semaglutide）莫屬。隨著(zhù)開(kāi)發(fā)端不斷達成新的臨床突破，銷(xiāo)售端則不斷創(chuàng )造新的銷(xiāo)售神話(huà)。
司美格魯肽是諾和諾德開(kāi)發(fā)的一種GLP-1受體激動(dòng)劑多肽，也是全球第二款獲得肥胖和2型糖尿?。═2DM）雙適應癥的GLP-1R激動(dòng)劑。2017年12月，美國FDA批準司美格魯肽注射液(Ozempic)上市，用于治療T2DM，2019年FDA又批準了其口服劑型Rybelsus。2021年FDA批準了Wegovy用于體重管理。
2022年Ozempic、Rybelsus、Wegovy銷(xiāo)售額分別為597.50億丹麥克朗、112.99億丹麥克朗和61.88億丹麥克朗，合計約110億美元
今年Wegovy銷(xiāo)售額突飛猛進(jìn)，實(shí)現銷(xiāo)售收入120.81億丹麥克朗，同比增長(cháng)363%。Ozempic、Rybelsus銷(xiāo)售額分別為417.41億丹麥克朗和83.44億丹麥克朗，司美格魯肽總計銷(xiāo)售額621.66億丹麥克朗，約90億美元。按照該增長(cháng)趨勢，司美格魯肽今年全年銷(xiāo)售額有望超過(guò)200億美元，是“藥王”的有力競爭者。
而且諾和諾德并不滿(mǎn)足于此，還在開(kāi)發(fā)司美格魯肽減肥藥的口服劑型，高劑量規格，并且探索在心血管、代謝領(lǐng)域的其他潛在適應癥。
就在幾天前，諾和諾德公布了SELECT試驗的初步結果，司美格魯肽2.4mg劑量治療可以將超重/肥胖患者的副作用心血管事件風(fēng)險降低20%。該試驗首次證明了司美格魯肽的心血管獲益。
同樣，禮來(lái)的MOUNJARO（tirzepatide，替爾泊肽）表現驚喜。
Tirzepatide 是一種葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 雙受體激動(dòng)劑，2022年5月首次在美國獲批上市，用于治療成人2型糖尿病。不過(guò)一年時(shí)間，Tirzepatide已躋身全球暢銷(xiāo)藥TOP50名單，2023 H1該藥銷(xiāo)售額15.5億美元，Q2單季度銷(xiāo)售額10億美元。受此消息影響，禮來(lái)市值一度超過(guò)5000億美元。
圖片來(lái)源：禮來(lái)官網(wǎng)
目前Tirzepatide僅獲批了糖尿病適應癥，雖然可能存在off-label，但用于肥胖適應癥還未獲得正式批準。以其優(yōu)秀的減重數據，以及未來(lái)可能成功的心血管獲益，Tirzepatide是未來(lái)“藥王”的潛力競爭者。
此外，禮來(lái)TRULICITY（度拉糖肽）也獲得不錯成績(jì)。
度拉糖肽也是一款GLP-1，2023上半年銷(xiāo)售額37.9億美元，是禮來(lái)最暢銷(xiāo)的藥品，但漲幅只有4%，遠不及替爾泊肽的破竹之勢。
新冠產(chǎn)品呈歸零之勢
COVID-19相關(guān)藥物的銷(xiāo)售下滑已在預料之中，而實(shí)際上下滑情況比預計的更嚴重，大部分產(chǎn)品呈歸零之勢。TOP10行列中已無(wú)新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品。
2022年全球暢銷(xiāo)藥TOP100，有10款新冠病毒相關(guān)藥物和疫苗上榜，今年上半年這10款產(chǎn)品有9款銷(xiāo)售額同比減少50%以上。僅強生的COVID-19 VACCINE略有增長(cháng)，而實(shí)際上該疫苗在二季度也已下滑50%。
輝瑞的兩款產(chǎn)品新冠病毒疫苗Comirnaty和口服治療藥物Paxlovid在2022年合計銷(xiāo)售額達567億美元，而今年上半年兩款產(chǎn)品合計收入僅剩88億美元。去年衛冕“藥王”的Comirnaty，今年排名已跌出前十。
其他企業(yè)Moderna、強生、吉利德、默沙東、阿斯利康、GSK、禮來(lái)的新冠產(chǎn)品無(wú)一幸免。
數據來(lái)源：各企業(yè)年報、藥智全球暢銷(xiāo)藥品銷(xiāo)售數據庫、藥智頭條整理
昔日藥王修美樂(lè )（Humira，阿達木單抗）在今年的榜單中排名繼續下滑，屈居第四。
艾伯維在知識產(chǎn)權方面的嚴密布局，使Humira獨占美國市場(chǎng)20年，但今年已不得不面臨生物類(lèi)似藥的沖擊，2023上半年銷(xiāo)售額75.53億美元，同比減少25%。
但艾伯維的幾個(gè)后起之秀在表現優(yōu)秀，今年上半年Skyrizi（瑞莎珠單抗）和Rinvoq（烏帕替尼）合計銷(xiāo)售48.5億美元，增速分別為48%和52%。
結 語(yǔ)
新藥是制藥企業(yè)業(yè)績(jì)增長(cháng)的最大驅動(dòng)力，只有抓住市場(chǎng)需求，把握科技發(fā)展趨勢，不斷推陳出新，才能在激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地。過(guò)去，立普妥、修美樂(lè )、COMIRNATY曾先后登頂“藥王”寶座，但今年藥王再次易主。上半年K藥榮獲“藥王”，但司美格魯肽的爆發(fā)式增長(cháng)為下半年的藥王寶座增加了幾分懸念。
附表：2023上半年全球暢銷(xiāo)藥品TOP50
注：
1.日本企業(yè)按照2023自然年銷(xiāo)售額統計；
2.由于貨幣匯率影響，統計數據略有偏差，匯率按照2023年1-7月平均匯率計算。
數據來(lái)源：各企業(yè)年報、藥智全球暢銷(xiāo)藥品銷(xiāo)售數據庫、藥智頭條整理
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