12月18日，中國國家藥監局（NMPA）官網(wǎng)公示，羅氏（Roche）申報的法瑞西單抗注射液已正式獲批。
根據藥渡數據檢索，法瑞西單抗是由羅氏開(kāi)發(fā)的全球首 款靶向VEGFA/ANGPT2雙抗眼科藥物，最早于2022 年1月首次獲FDA批準上市，同年陸續在日本和歐洲獲批上市。目前獲批適應癥包括：治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）繼發(fā)黃斑水腫。
作用機制
法瑞西單抗（Faricimab）可同時(shí)靶向血管內皮 生長(cháng)因子A（VEGF-A）和血管生成素2（Ang-2）, Ang-2可以增強血管滲漏和炎癥，提高血管對VEGF-A的活性敏感，從而導致進(jìn)一步的血管不穩定。Ang-2和VEGF-A協(xié)同增加血管通透性并刺激新血管形成，通過(guò)對Ang-2和VEGF-A的雙重抑制，Faricimab可降低血管通透性和炎癥，抑制病理性血管生成并恢復血管穩定性。
今年視覺(jué)與眼科研究協(xié)會(huì )年會(huì )（ARVO）上，羅氏發(fā)布了法瑞西單抗治療DME的RHINE研究（NCT03622593）在中國亞組人群的1年研究結果。
數據顯示：法瑞西單抗個(gè)體化治療組75%患者的給藥間隔可達到12周及以上，50%患者可達到16周。法瑞西單抗安全性和耐受性總體數據與全球數據保持一致，中國亞群結果在主要終點(diǎn)上顯示了與全球人群的一致性。
銷(xiāo)售情況
法瑞西單抗自上市以來(lái)，銷(xiāo)售額一直表現不錯，2022年它的全球銷(xiāo)售額達到6.55億美元（5.91億瑞士法郎），2023年前三個(gè)季度總銷(xiāo)售額高達17.88億美元（16.13億瑞士法郎），預計今年銷(xiāo)售額將突破20億美元。
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