12月18日，根據中國國家藥監局（NMPA）官網(wǎng)公示，祐兒醫藥和Tris Pharma公司聯(lián)合申報的用于治療治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD，多動(dòng)癥）的新藥鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片，于12月13日獲批上市批準。
2022年7月，祐兒醫藥和Tris Pharma公司聯(lián)合遞交了鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片的上市申請，商品名為QuilliChew ER，該藥是首 款獲批的哌甲酯緩釋咀嚼片，并因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格”被CDE納入優(yōu)先審評。研究顯示，QuilliChew ER可以在45分鐘內起效，有效控制多動(dòng)癥癥狀。在一項臨床研究中，QuilliChew ER顯著(zhù)改善了6至12歲多動(dòng)癥兒童患者的注意力和行為。
流行病學(xué)
注意力缺陷多動(dòng)障礙是一種兒童和青少年時(shí)期最常見(jiàn)的神經(jīng)行為障礙疾病。目前，我國6-17歲的兒童和青少年ADHD的患病率約為6.26%，全國患病人數達2300萬(wàn)人。多動(dòng)癥對兒童心理、社會(huì )功能及家庭關(guān)系造成嚴重影響，但國內ADHD的藥物療法單一，存在依從性差、不良反應等問(wèn)題，導致患者診療率遠遠低于發(fā)達國家。
相關(guān)BD交易
2022年11月30日-祐兒醫藥與Tris Pharma, Inc.（Tris）今天宣布兩家公司擴大戰略合作關(guān)系，祐兒醫藥獲得Tris公司所有經(jīng)FDA批準的注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）管線(xiàn)產(chǎn)品在大中華區（中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣）的商業(yè)化獨家權益。
公司簡(jiǎn)介
祐兒醫藥是一家專(zhuān)注于兒科領(lǐng)域的本土創(chuàng )新醫藥公司,致力于為中國兒童專(zhuān)門(mén)引進(jìn)及開(kāi)發(fā)安全有效、便利易用的兒科藥物。公司現有管線(xiàn)涵蓋了多個(gè)兒科領(lǐng)域適應癥包括：注意力缺陷多動(dòng)障礙、夜間遺尿癥、全身急性過(guò)敏、哮喘及新生兒出血性預防等。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
