大藥廠(chǎng)繼續掃貨模式。
12月12日，阿斯利康宣布收購一家研發(fā)新型呼吸道病毒疫苗的公司Icosavax Inc。
該交易包括8億美元首付款，如果實(shí)驗性產(chǎn)品達到一定的監管和銷(xiāo)售里程碑，將獲得每股至多5美元的或有價(jià)值權。受到該消息影響，Icosavax盤(pán)前暴漲超40%。
在安全性擔憂(yōu)下，非病毒載體的CAR-T療法研發(fā)向前。
日前，Poseida Therapeutics宣布，其與羅氏共同開(kāi)發(fā)的在研同種異體CAR-T療法P-BCMA-ALLO1，臨床1期試驗顯示了積極的療效和安全性數據。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC對外授權
12月11日，百利天恒宣布，和百時(shí)美施貴寶公司就EGFR/HER3雙抗ADCBL-B01D1達成獨家許可與合作協(xié)議。百時(shí)美施貴寶將獲得在全球其他市場(chǎng)的獨家許可，將向公司支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款，潛在總交易額最高可達84億美元。
/ 02 /
醫藥動(dòng)態(tài)
1）恒瑞醫藥SHR0302緩釋片獲批臨床
12月12日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥SHR0302緩釋片獲批臨床，擬開(kāi)展治療系統性紅斑狼瘡的研究。
2）璦格干細胞人脂肪間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床
12月12日，據CDE官網(wǎng)，璦格干細胞人脂肪間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床，擬用于治療局灶性硬皮病頭面部及四肢皮膚硬化。
3）優(yōu)諾生物UNODC0407注射液獲批臨床
12月12日，據CDE官網(wǎng)，優(yōu)諾生物UNODC0407注射液獲批臨床，擬用于不可手術(shù)切除的局部進(jìn)展期胰腺癌或轉移性胰腺癌。
4）灃華醫藥格隆溴銨新斯的明注射液獲批臨床
12月12日，據CDE官網(wǎng)，灃華醫藥格隆溴銨新斯的明注射液獲批臨床，擬用于逆轉殘留的非去極化（競爭性）神經(jīng)肌肉阻滯。
5）瑞陽(yáng)制藥硝唑尼特干混懸劑獲批臨床
12月12日，據CDE官網(wǎng)，瑞陽(yáng)制藥硝唑尼特干混懸劑獲批臨床，擬用于治療賈第鞭毛蟲(chóng)或隱孢子蟲(chóng)引起的腹瀉。
6）澤德曼醫藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床
12月12日，據CDE官網(wǎng)，澤德曼醫藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床，擬用于成人頭皮脂溢性皮炎。
7）源瑞制藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲批臨床
12月12日，據CDE官網(wǎng)，源瑞制藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲批臨床，擬適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎。
8）君合盟生物注射用重組A型肉毒 毒素獲批臨床
12月12日，據CDE官網(wǎng)，君合盟生物注射用重組A型肉毒 毒素獲批臨床，擬用于暫時(shí)性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋。
9）神曦生物AAV基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格
日前，神曦生物宣布，其自主研發(fā)的AAV基因治療產(chǎn)品NXL-004用于治療惡性膠質(zhì)瘤適應癥獲美國FDA授予孤兒藥資格。
/ 03 /
海外藥聞
1）Affimed “現貨型”NK細胞組合最新臨床結果驚艷
12月11日，Affimed在美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上宣布了其先天細胞銜接蛋白（ICE）acimtamig，與同種異體自然殺傷（NK）細胞聯(lián)用的最新臨床試驗數據。數據顯示，在接受2期臨床試驗推薦劑量（RP2D）的復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，客觀(guān)緩解率（ORR）達97%，完全緩解率（CR）高達78%。
2）羅氏非病毒CAR-T療法臨床結果積極
日前，Poseida Therapeutics宣布其與羅氏共同開(kāi)發(fā)的在研同種異體CAR-T療法P-BCMA-ALLO1臨床1期試驗的早期療效和安全性積極結果，該療法用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
3）Icosavax盤(pán)前暴漲，獲阿斯利康11億美元收購
12月12日，阿斯利康同意以高達11億美元的價(jià)格收購一家研發(fā)新型呼吸道病毒疫苗的公司Icosavax Inc。該交易還包括，如果實(shí)驗性產(chǎn)品達到一定的監管和銷(xiāo)售里程碑，將獲得每股至多5美元的或有價(jià)值權。受到該消息影響，Icosavax盤(pán)前暴漲。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
